吉利德CD47单抗magrolimab+阿扎胞苷5项联合治疗研究遭美国FDA部分临床暂停!
magrolimab阻断“别吃我”信号,是吉利德49亿美元收购Forty Seven获得。此次部分临床暂停,是因为研究中报告的疑似意外严重不良反应(SUSAR)在治疗组之间明显不平衡。
礼来阿贝西利片再添新适应症!开创HR+, HER2-早期乳腺癌高危患者辅助治疗新时代
该适应症的获批基于一项随机多中心III期临床研究——monarchE的研究结果。该研究旨在验证阿贝西利联合标准内分泌治疗相较标准内分泌治疗对于HR+, HER2-高危早期乳腺癌患者的疗效和安全性。该研究共从38个国家603个中心入组了5637例患者,其中包括501例中国患者。
第一款可互换单抗生物类似药!美国FDA批准勃林格殷格翰Cyltezo(阿达木单抗):治疗多种炎症性疾病!
迄今为止,FDA已批准了31款生物类似药产品,其中2款为可互换产品,Cyltezo是第一款可互换单抗生物类似药。
Lancet Oncol:阿卡替尼、维奈妥拉和阿托珠单抗作为慢性淋巴细胞白血病的一线治疗:一项单臂Ⅱ期研究
近期Matthew S Davids教授及其团队针对CML的新疗法开展了相关研究,研究团队假设,阿卡替尼、维奈妥拉、阿托珠单抗在时间有限、微小残留疾病(MRD)引导下的一线三联疗法将导致CML深度(即更多患者无法检测到MRD)和持久缓解。
NEJM:临床试验表明阿贝西单抗可有效治疗术后静脉血栓栓塞
2021年7月26日讯/生物谷BIOON/---凝血因子XI在术后静脉血栓栓塞(venous thromboembolism)发病机制中的作用尚不明确。阿贝西单抗(abelacimab)是一种单克隆抗体,可以结合凝血因子XI的失活形式和活化形式,并阻止它的活化和活性,将它锁定在酶原构象(非活性前体)中,从而阻止血栓形成。在一项新的开放标签的平行组临床试验中,
渤健阿尔茨海默单抗aducanumab遭FDA委员会抨击
日前,美国FDA对Biogen(渤健)阿尔茨海默病治疗药物aducanumab进行了另一次打击。外媒认为,这次是美国FDA咨询委员会成员的后续行动,此前,在2020年11月,FDA已经抨击过一次aducanumab了。近日,美国FDA外周和中枢神经系统药物咨询委员会的三名成员——Caleb Alexander、Scott Emerson和Aaron Kess
礼来CDK4&6抑制剂唯择®(阿贝西利片)在中国上市
2021年3月8日,礼来制药CDK4&6抑制剂唯择®(阿贝西利片)在中国成功上市。复旦大学附属肿瘤医院大外科兼乳腺外科主任邵志敏教授、解放军总医院肿瘤医学部副主任江泽飞教授、复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任胡夕春教授、中国抗癌协会康复分会主任委员史安利教授、中国妇女发展基金会副秘书长董葵女士、礼来中国总裁兼总经理季礼文先生(Mr. Julio Ga
阿达木单抗生物仿制药!首个高浓度、低容量、无枸橘酸盐配方产品Yuflyma获欧盟批准!
Humira是艾伯维的旗舰产品,是全球最畅销的药物,2020年销售额达198.32亿美元。