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Axsome新型口服多机制药物AXS-07 III期临床疗效显著优于利扎曲坦!

AXS-07具有独特的双重作用机制,开发用于偏头痛急性治疗。

2020-09-27

君实生物特瑞利单抗治疗软组织肉瘤获FDA孤儿药资格认定

 9月17日,君实生物发布公告称其品特瑞普利单抗用于治疗软组织肉瘤获得FDA 颁发孤儿药资格认定,这是特瑞普利单抗获得的第3个孤儿药资格认定,此前特瑞普利单抗治疗黏膜黑色素瘤及鼻咽癌已分别获得 FDA 孤儿药资格认定。软组织肉瘤为罕见的异质性肿瘤,其病理类型复杂、肿瘤异质性明显,目前 临床治疗软组织肉瘤的药物主要为细胞毒类抗肿瘤药物,其不良反应相对

2020-09-18

Lynparza(利卓)治疗BRCA1/2或ATM突变mCRPC将死亡风险降低31%!

Lynparza是全球首个PARP抑制剂,已获批治疗4类肿瘤(卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌)。

2020-09-21

荣昌生物ADC药物纬迪西妥单抗(RC48)治疗尿路上皮癌获美国FDA突破性疗法认定

近日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(RemeGen)宣布自主研发的抗体-药物偶联(ADC)药物注射用纬迪西妥单抗(Disitamab vedotin,商品名:爱地希®,研究代号:RC48)获得美国食品药品管理局(FDA)的突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation),适应症为HER2表达的(IHC 2+或I

2020-09-22

Lynparza(利卓)一线维持治疗:无进展生存期>4.5年(安慰剂仅1年)!

Lynparza是全球上市的第一个PARP抑制剂,可用于治疗4类癌症,已在中国上市。

2020-09-20

缩短患者恢复时间 JAK抑制剂/瑞德西韦组合疗法达3期临床终点

 礼来(Eli Lilly and Company)和Incyte公司宣布,其JAK抑制剂baricitinib与瑞德西韦联用,在由美国国家过敏与传染病研究所(NIAID)赞助的适应性3期临床试验ACTT-2中,达到试验的主要终点。与瑞德西韦相比,baricitinib与瑞德西韦联用能够缩短患者恢复时间。Baricitinib的商品名为Olumia

2020-09-16

礼来/Incyte口服JAK抑制剂Olumiant+瑞德西韦3期临床:显著缩短康复时间!

baricitinib可抑制JAK1和JAK2,据推测可减轻细胞因子风暴。

2020-09-15

君实生物抗PD-1疗法特瑞利单抗(拓益®)获美国FDA突破性疗法认定:治疗鼻咽癌!

在中国,拓益®已进入优先审评,是全球首个抗PD-1单抗鼻咽癌申请。

2020-09-12

葛兰素史克新型口服HIF-PH抑制剂Duvroq(达司他)在日本上市!

Duvroq与罗沙司他(爱瑞卓®)属于同一类药物,后者率先在中国获得全球首批!

2020-09-07

拜耳Adempas(利奥西胍) IV期研究成功:在PDE5i应答不足患者中疗效强劲!

Adempas是一种sGC刺激剂,由拜耳和默沙东合作开发。

2020-09-08