梯瓦长效版Copaxone拿下欧洲市场，意义重大
长效版Copaxone是梯瓦捍卫其多发性硬化症（MS）专营权的重要筹码，短效Copaxone（每天注射1次）是全球最畅销的MS药物，2013年销售额高达43.3亿美元，位列榜单之首。
2014-12-08
Alimera公司玻璃体内植入缓释剂Iluvien在法国获批
2012年7月19日讯 /生物谷BIOON/-- 总部位于美国的眼科生物制药专家Alimera Sciences公司宣布，法国监管机构--药品及保健品国家安全局（National Security Agency of Medicines and Health Products，NSAMHP）...
2012-07-23
FDA接受审查灵北和大冢长效精神分裂症药物Abilify Maintena sNDA
FDA接受审查灵北和大冢长效版精神分裂症药物Abilify Maintena补充新药申请（sNDA）。
2014-05-04
迈兰推出莫达非尼（Modafinil）及碳酸锂缓释片仿制药
2012年8月10日讯 /生物谷BIOON/ -- 迈兰（Mylan）旗下子公司迈兰制药（Mylan Pharmaceuticals）周五宣布，FDA批准其两项简略新药申请（ANDA）：100 mg及200 mg规格莫达非尼片剂（Modafinil Tablets USP），该药为Cephalon公司普卫醒片剂（Provigil Tablets）的仿制药...
2012-08-11
Par氟伏沙明缓释胶囊获FDA批准
美国食品药监局（FDA）批准了帕尔（Par）医药公司关于氟伏沙明缓释胶囊的仿制药新药申请，此次批准的共有100mg和150mg两个规格。 氟伏沙明缓释胶囊用于治疗强迫性神经官能症（OCD)， 美国帕尔公司获得了氟伏沙明缓释胶囊长达180天的独家专利权。 氟伏沙明缓释胶囊是爵士医药公司Luvox缓释胶囊的仿制药。
2013-03-19
