吉利德新临床数据支持新型HIV-1衣壳抑制剂GS-6207开发作为长效HIV疗法
2019年03月12日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德（Gilead）近日公布了2项临床研究的结果，这些结果支持了GS-6207的进一步开发，该药是一种新型、选择性、首创HIV-1衣壳功能抑制剂，开发作为长效HIV组合疗法的一部分。来自健康受试者I期临床研究的临时盲法数据表明，皮下注射高达450mg的单剂量GS-6207，达到持续浓度水平，且耐受性良好。此外，体外数据表明，GS-6207
GSK/强生每月一次长效疗法CAB/RPV关键性全球III期临床获得成功
2019年03月11日/生物谷BIOON/--由葛兰素史克（GSK）、辉瑞（Pfizer）、盐野义（Shionogi）共同持股的HIV/AIDS药物研发公司ViiV Healthcare近日公布了新型长效注射HIV疗法（cabotegravir/rilpivirine，CAB/RPV）关键性III期临床研究ATLAS（抗逆转录病毒疗法用于长期抑制）的48周数据。结果显示，该研究达到了主要终点，与每
海正药业阿达木单抗注射液纳入优先审评
3月4日，海正药业发布公告称，公司的阿达木单抗注射液被国家药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单，公示期为5日；2019年3月1日，根据国家药品审评中心官网信息显示，该药品经公示期内异议论证程序审核通过后被正式纳入优先审评程序。据资料显示，2018年9月14日，国家药品监督管理局药品审评中心受理了海正药业递交的阿达木单抗注射液药品注册申请。本品属于抗肿瘤坏死因子（Tumor Necro
微型注射胶囊完成人体安全性试验
还记得上个月麻省理工学院（MIT）大咖罗伯特-兰格（Robert Langer）教授开发的口服胰岛素药丸么？这款借鉴了豹龟龟壳结构设计的药丸能够成功将胰岛素做成的微针刺入胃壁中，让口服胰岛素和其它大分子生物制剂成为可能。而今天，位于美国圣何塞的Rani Therapeutics公司宣布，该公司开发的生物大分子递送胶囊RaniPill在首次人体试验中表现出良好的安全性和耐受性。该公司计划在今年晚些时
糖尿病注射剂将被淘汰？多功能干细胞治疗即将登场
糖尿病是由于人体代谢紊乱导致血糖含量过高的一种疾病，它主要有两种类型，1型糖尿病患者免疫系统会攻击并破坏负责产生胰岛素的β细胞，2型糖尿病患者体内的β细胞无法供应充足的胰岛素，或者身体会对胰岛素产生抗性。由于糖尿病患者体内不能生产必要的胰岛素，所以1型糖尿病患者都需要从外部接受胰岛素。约有30%的2型糖尿病患者也依赖于胰岛素。纵观全球超过1亿人都依赖胰岛素生活，他们需要定期检测血糖水平并且每日注射
天境生物全球首个长效IL-7疗法TJ107中国区Ib/IIa期临床完成首例癌症患者给药
2019年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --天境生物科技（上海）有限公司（以下称“天境生物”）近日宣布，评估长效白介素-7（IL-7）融合蛋白TJ107（HyLeukin）治疗晚期实体瘤患者的中国地区Ib/IIa期临床试验完成首例患者给药。TJ107是由韩国上市公司Genexine开发的全球首个长效IL-7，天境生物拥有其中国大陆、香港、澳门及台湾地区的开发和商业化独家权益。TJ107的Ib期
告别医院打针 ：杨森"自控注射"银屑病药物获FDA批准
2月27日，杨森制药公司表示，美国FDA已经批准公司TREMFYA One-Press，这是一款一次按压、单剂量患者自控注射器，用于中至重度斑块状银屑病的治疗。TREMFYA 是FDA批准的第一种提供一次按压病人控制的注射型药物。一次按压是根据病人的想法设计的：它舒适地放在手上，可对注射进行控制，在整个过程中隐藏针头。TREMFYA 100mg的皮下注射剂在第0周和第4周的起始注射后，通过每8周使
罗氏皮下注射剂型赫赛汀（Herceptin Hylecta）获美国FDA批准
2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Herceptin Hylecta（trastuzumab and hyaluronidase-oysk，曲妥珠单抗和透明质酸酶）皮下注射液，用于：（1）联合化疗用于治疗HER2阳性早期乳腺癌（淋巴结阳性，或淋巴结阳性且ER/PR阴性，或具有一个高危特征）患者；（2）单独或联
首个治疗脊髓性肌萎缩症药物，诺西那生钠注射液在中国获批
2019年2月28日，渤健公司宣布诺西那生钠注射液（美国及欧盟注册商品名SPINRAZA）正式获得国家药品监督管理局批准，用于治疗5q脊髓性肌萎缩症 (Spinal Muscular Atrophy， 以下简称SMA)。5q SMA是该病最常见的形式，约占所有SMA病例的95%。诺西那生钠注射液是在中国首个获批治疗SMA的药物。SMA是导致婴儿死亡的主要遗传原因，其特
强生抗炎药Tremfya新型One-Press单剂量自我注射器获美国FDA批准，治疗斑块型银屑病
2019年02月28日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Tremfya® One Press，这是一种单剂量、患者控制的注射器，用于中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。Tremfya（guselkumab）是FDA批准的首个提供One-Press（一次按压）患者控制注射器的产品。One-Press是精心为患者设计