小野制药推出2款靶向抗癌药Braftovi和Mektovi
2019年02月27日/生物谷BIOON/--日本药企小野制药（Ono Pharmaceutical）近日宣布，在日本推出Braftovi（binimetinib，50mg胶囊；是一种MEK抑制剂）和Mektovi（encorafenib，15mg片剂；是一种BRAF抑制剂）。Braftovi+Mektovi组合方案于2019年1月中旬获日本监管机构批准，用于经检测证实存在BRAF V600突变的
Zanubrutinib诞生记：首获FDA突破性疗法认定的本土抗癌药
今年1月，一条喜讯在医药人的朋友圈刷屏：美国FDA宣布，授予百济神州BTK抑制剂zanubrutinib突破性疗法认定，用于治疗经治的成年套细胞淋巴瘤（MCL）患者。这是中国本土研发的抗癌疗法首次获得FDA突破性疗法认定，堪称“零的突破”。60年前的意外发现1952年，一名8岁的男孩被送到了儿科医生欧格登·布鲁顿（Ogden Bruton）这里。这名年轻的病人体内反复被肺炎球菌所感染，
罗氏新型个性化靶向抗癌药entrectinib获美国FDA优先审查
2019年2月20日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理ROS1/TRK抑制剂entrectinib的2份新药申请（NDA）并授予了优先审查资格。其中一份NDA申请批准entrectinib用于神经营养性原肌球蛋白受体激酶（NTRK）融合阳性局部晚期或转移性实体瘤成人及儿科患者，包括：既往接受治疗后病情进展的患者，以及作为初始疗
市场竞争白热化 全球热销的重磅药物都在积累孤儿药认定
根据世界卫生组织的统计，全球约有5000-8000种罕见病，但治疗药物却异常紧缺，因此中国、美国等国家均发布了法律政策支持罕见病及其治疗药物的研发。但最近，有媒体Axios撰文指出，美国一些最畅销的品牌药物为了保护其专利、避免仿制药竞争，通过获得孤儿药认定等法律批准途径，增加药物研究数量，延长专利时间，维持盈利。一些专家对此表示了担心，孤儿药认定将保护畅销药物免受竞争对手的影响，但不利
阿斯利康2018收入220亿美元 抗癌药和中国市场推动销售重返增长
阿斯利康（AstraZeneca）近日公布2018年业绩报告，产品销售210.49亿美元，与2017年相比增长4%；新药产生的增量销售为28亿美元。公司全年总收入为220.9亿美元，与2017年相比下降2%，这主要是由于外部化收入（10.41亿美元，降低55%）大幅下降所致。值得一提的是，2018Q3和Q4业绩持续表现正增长，这也是使得2018年业绩成为过去10年来阿斯利康最强劲的年度
JBC：候选抗癌药物或能有效抑制突变肿瘤抑制蛋白的致死性聚集
2019年2月21日 讯 /生物谷BIOON/ --癌症是一种多学科疾病，其所携带的不同突变会导致患者出现不同的预后和疗法差异，在癌症最重要的突变靶点中，影响超过50%癌症类型的就是TP53，该基因会产生细胞中的一种关键调节蛋白，那就是p53，当p53发生突变时，其所表达的蛋白就会形成淀粉样结构并在细胞中积累，从而诱发倾向于预后较差的癌症。图片来源：Luciana P. Rangel and Gi
Nat Commu：蛋白三维结构揭示抗癌药物新机理
2019年2月17日讯 /生物谷BIOON /——在E1酶激活泛素（ubiquitin，Ub）和泛素样修饰因子（ubiquitin-like modifiers，Ubls）结合级联反应的第一步时会激活UB和Ubls，因此它是针对癌症和其他致命疾病的治疗性干预手段的潜在靶标。图片来源： Nature Communications近日来自南卡罗莱纳医科大学（Medical University of
Adv Mat：3D生物打印模型变革抗癌药物开发和肿瘤治疗
2019年2月12日讯 /生物谷BIOON /——明尼苏达大学的研究人员已经开发出了一种方法去研究癌细胞，这可能带来新的更有效的疗法。他们已经开发出了一种新方法在体外3D模型中研究这些细胞。在这篇最近发表在《Advanced Materials》上的研究中，明尼苏达大学医学院研究副主席、儿科教授、3D生物打印设备处主任及Masonic癌症中心成员Angela Panoskaltsis-Mortar
海洋来源抗癌药！首创药物Zepsyre获欧盟COMP推荐授予小细胞肺癌（SCLC）孤儿院资格
2019年01月28日讯 /生物谷BIOON/ --PharmaMar是一家总部位于西班牙马德里的生物制药公司，专注于肿瘤学，致力于从大海中汲取灵感发现和开发具有抗肿瘤活性的分子。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）孤儿药品委员会（COMP）已就批准Zepsyre（lurbinectedin，PM1183）治疗小细胞肺癌（SCLC）的孤儿药资格发表了予以支持的积极意见。在美国，FDA已于20
美国FDA批准艾伯维/强生突破性抗癌药Imbruvica联合Gazyva一线治疗CLL/SLL
2019年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布，美国FDA已批准靶向抗癌药Imbruvica（ibrutinib，伊布替尼）联合Gazyva（obinutuzumab，奥妥珠单抗）用于之前未接受治疗的慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成人患者。FDA通过优先审查程序对该补充申请进行了批准，此次批准使该组合成为一线治疗CLL/SLL的首