抑郁症新药!Axsome复方药物AXS-05(右美沙芬/安非他酮调释剂)治疗难治性抑郁症进入III期临床!
2020年01月24日讯 /生物谷BIOON/ --Axsome Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗中枢神经系统(CNS)疾病的创新疗法。近日,该公司宣布,评估AXS-05(右美沙芬/安非他酮调释剂)治疗难治性抑郁症(TRD)的III期STRIDE-1研究已完成患者随机化。被诊断为重度抑郁症(MDD)的患者,如果对两种或更多
Dermatitis:孕妇抑郁症与小儿特应性皮炎有关
根据发表在《皮肤病》杂志上的一项最新研究,产后甚至更进一步的母亲抑郁症与后代整个儿童期和青春期的特应性皮炎AD)的发展有关。
Baudax Bio静脉注射meloxicam(美洛昔康)治疗中重度疼痛在美国迎来监管逆转!
2020年01月24日讯 /生物谷BIOON/ --Baudax Bio是一家专注于急性护理治疗的专业制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已将meloxicam(美洛昔康)静脉注射液(IV)治疗中度至重度疼痛的新药申请(NDA)的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期定为2020年2月20日。去年3月,FDA发布一份完整回应函(CRL)
全球“药王”:艾伯维产品修美乐®在华获批,治疗成人中重度活动性克罗恩病!
2020年01月15日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准修美乐®(阿达木单抗注射液)用于治疗充足皮质类固醇和/或免疫抑制治疗应答不充分、不耐受或禁忌的中重度活动性克罗恩病成年患者。这是修美乐®(阿达木单抗注射液)在华获批的第五个适应症,也标志着修美乐®(阿达木单
30年来首个新机制抗抑郁药!强生Spravato鼻喷雾剂美欧申请新适应症,治疗有紧急自杀意念患者!
2020年01月17日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下杨森制药近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了抑郁症新药Spravato(esketamine)鼻喷雾剂的II类变更申请。该申请旨在扩大Spravato的使用,超出其当前的适应症,作为一种急性短期治疗药物,与口服抗抑郁药联合使用,用于发生中度至重度抑郁症发作、并且有自杀意念的重度抑郁症(MDD
生活在贫困地区的男性或更易患上重度抑郁症!
2019年12月19日 讯 /生物谷BIOON/ --抑郁症是全球引发人群致残的一个主要原因,若不能及时治疗,可能会导致患者药物滥用、焦虑症、甚至自杀。图片来源:picserver.org重度抑郁症(Major depressive disorder)是一种影响许多人的特殊疾病,其可能会导致人们失去曾经用来产生快乐的活动的乐趣,同时也会导致无用感,不平衡的产
30年来首个新机制抗抑郁药!强生NMDA受体拮抗剂Spravato鼻喷雾剂欧盟获批,治疗难治性重度抑郁症患者!
2019年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗抑郁药Spravato(esketamine)鼻喷雾剂,联合一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)或5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI),用于难治性重度抑郁症(TRD)成人患者的治疗。根据批准,如果抑郁症患者在其当前
自主研发抗抑郁药!绿叶制药抗抑郁新药LY03005在美国提交新药上市申请(NDA)!
2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --绿叶制药集团宣布,其自主研发的新化合物LY03005已正式向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药上市申请(NDA)。该药物用于治疗抑郁症,也是绿叶制药在美国申报NDA的第二个中枢神经新药。此次申报基于绿叶制药与美国FDA在EOP2-CMC会议(End-Of-Phase 2-CMC meeting)和PN
Axsome Therapeutics宣布AXS-05在重度抑郁症的GEMINI临川三期实验中达到主要终点
生物谷/2019年12月16日讯------Axsome Therapeutics,Inc是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发治疗中枢神经系统(CNS)疾病的新型疗法。 Axsome旗下产品AXS-05是一种新型,口服,研究性,多模式的NMDA受体拮抗剂。Axsome宣布AXS-05在GEMINI三期针对重度抑郁
西安杨森抗抑郁新药Spravato获欧盟批准
强生旗下杨森制药日前宣布,欧盟委员会已批准Spravato(esketamine)鼻腔喷雾剂,联合一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)或5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI),用于难治性重度抑郁症(TRD)成人患者的治疗。如果患者在当前的中度至重度抑郁发作中对至少两种不同的抗抑郁药物治疗没有产生反应,则被认为患有TRD。值得一提的是,Spr