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头颈癌一线免疫治疗重大里程碑!默沙东Keytruda(可瑞达)获美国FDA批准2个新适应症

2019年06月12日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日在美国监管方面迎来喜讯!美国FDA已批准Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)2个新的适应症,一线治疗转移性或不可切除性复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者,具体为:(1)作为一种单药疗法,用于肿瘤表达PD-L1(合并阳性评分[CPS]≥1)的患者

2019-06-12

近十年细胞治疗领域里程碑式人物简介

2019年4月12日 讯 /生物谷BIOON/ --细胞疗法是将细胞导入患者体内进行疾病治疗的一种方法。在癌症免疫疗法领域,细胞疗法特指将改造后的免疫细胞(如T细胞)导入患者体内达到杀伤癌细胞目的的疗法。针对近十年来癌症细胞疗法领域的里程碑人物,本文进行了简要梳理,希望读者朋友们能够喜欢。1. Carl June 博士2017年,美国FDA相继批准了两类CAR-T疗法,用于治疗黑色素瘤。2018年

2019-05-05

近十年细胞治疗领域里程碑式产品简介

2019年4月17日 讯 /生物谷BIOON/ --本期为大家带来的是近十年来细胞治疗领域的主要公司以及它们在研产品的临床试验与审批情况,希望读者朋友们能够喜欢。1. “ADP-TCR”疗法“ADP-TCR”疗法是由Adaptimmune公司开发的一系列工程化TCR靶向抗癌疗法,主要包括:1、ADP-A2M10 T细胞疗法,该疗法主要通过设计靶向癌细胞抗原MAGE-A10的转基因T细胞,用于治疗非

2019-05-05

成都先导宣布在与美国默沙东公司的DNA编码化合物库合作中取得里程碑式进展

 成都先导药物开发股份有限公司(以下简称成都先导)近日宣布,在与美国默沙东公司(在美国和加拿大以外国家和地区被称为“默沙东”)的DNA编码化合物库合作中取得了里程碑式的进展:筛选出了符合预先设定标准的候选化合物。该里程碑标志着两家公司之间的第三次DNA编码化合物库合作的顺利完成。成都先导董事长兼首席执行官李进博士表示:“截至目前,我们已经针对不同治疗领域的多个默沙东研究项目进行了化合物筛

2019-05-09

我国在2010~2019年制定的细胞治疗里程碑政策

2019年4月30日讯/生物谷BIOON/---细胞疗法(即细胞治疗)是指将正常的或生物工程改造过的人体细胞移植或输入到患者体内,新输入的细胞可以替代受损细胞、或者具有更强的免疫杀伤功能,从而达到治疗疾病的目的。通常而言,细胞疗法主要包括肿瘤免疫疗法和干细胞疗法两大类。细胞疗法在治疗癌症、血液病、心血管病、糖尿病、老年痴呆症等方面前景广阔。来自健康供者免疫系统的人T细胞的扫描电镜图,图片来自NIA

2019-04-30

细胞治疗领域10年里程碑式研究进展(2010—2019年)

细胞治疗包括肿瘤在内等疾病的干细胞治疗和免疫细胞治疗,近年来随着生命科学与医学的快速发展,细胞治疗在炎症、组织再生、抗衰老等多个领域取得了重大的进展,尤其是在癌症治疗、免疫调节、器官退行性损伤修复等医学难题上取得了多项研究突破,相应疾病发生的具体分子机制也得到了更为深入的阐释,为人类健康及疾病治疗作出重大贡献。如今虽然细胞治疗的发展虽然走上了快车道,但是面对尚未攻克的实体瘤治疗以及比较高的T细胞生

2019-05-01

艾滋病一线治疗重大里程碑!葛兰素史克单一片剂2药方案Dovato(DTG/3TC)获欧盟CHMP推荐批准

2019年04月27日/生物谷BIOON/--ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Dovato(dolutegravir/lamivudine,DTG/3TC,50mg/300mg),用于

2019-04-27

艾滋病一线治疗重大里程碑!葛兰素史克单一片剂2药方案Dovato(DTG/3TC)获美国FDA批准

2019年04月15日/生物谷BIOON/--ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Dovato(dolutegravir/lamivudine,DTG/3TC,50mg/300mg),用于无逆转录病毒(ARV)治疗史且对DTG或3TC

2019-04-15

中国肺癌治疗里程碑!默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达)获批,一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌

2019年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,抗PD-1疗法Keytruda已获中国国家药品监督管理局(NMPA)有条件批准,联合培美曲赛(pemetrexed)和含铂化疗,用于无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,无论PD-L1肿瘤表达状态如何。此次有条件批准,基于关键性III

2019-04-02

徐诺药业靶向组合疗法肾癌和淋巴瘤临床试验申请在中国、欧盟实现重大监管里程碑

2019年03月18日/生物谷BIOON/--致力于抗肿瘤新药开发的中美跨国制药公司徐诺药业(Xynomic Pharma)与BCAC公司(纳斯达克:BCAC)近日联合宣布,中国、西班牙、波兰监管机构已经批准徐诺药业开展关键性III期临床试验的申请,该试验将评估艾贝司他(abexinostat)联与帕唑帕尼(pazopanib)治疗肾细胞癌(RCC)的疗效和安全性。徐诺药业计划于2019年上半年在

2019-03-18