新型CD32B靶向抗体IB-1206获美国FDA授予治疗套细胞淋巴瘤孤儿药资格
2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --BioInvent是一家瑞典生物制药公司，致力于发现和开发治疗癌症的新型、首创免疫调节抗体疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予实验性抗体疗法BI-1206治疗套细胞淋巴瘤（MCL）的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称，又称“孤儿病”。在美国，罕见病是指患病人群少于2
艾尔建新型避孕装置Liletta获美国FDA批准，避孕时间长达5年
2018年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建（Allergan）与全球非营利女性健康制药公司Medicines360近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Liletta（左炔诺孕酮宫内缓释系统，52mg）的一份补充新药申请（sNDA），将该产品用于预防妊娠的持续使用时间延长至5年。Liletta是一款安全有效的宫内释药避孕装置（IUD），最初于2015年2月获批用于防止女
倒计时：给肿瘤细胞下套的PARP抑制剂来了
不知道大家还记不记得今年年初的“兄弟自制药救母事件”。徐荣治及其兄长因母亲罹患卵巢癌，国内无药可医的情况下，毫无医药相关背景的兄弟俩开始着手自制靶向药救母。而他们制作的药物就是奥拉帕利。奥拉帕利是全球首个上市的PARP抑制剂，2014年12月获FDA批准上市，用以治疗铂敏感复发卵巢癌。2018年初，CFDA将其纳入优先审评审批程序，并于今日审评完毕，预计很快就会获批进口。一
让性生活和生育更自由：口服避孕药简史
口服避孕药自从在差不多六十年前在市场上出现以来，就成为了全世界数百万女性进行生育控制的首选。如今，该药的使用之广泛，很容易让人忘记它的发展象征着计划生育和女性生育权的革命性变化。在避孕药发展之前，避孕工具的选择极其有限，且通常需要男伴的配合，并在很多国家是违法的。1916年，即将创立计划生育协会（Planned Parenthood）的Margaret Sanger提出了一种关于新型避孕形式的愿景
PLoS ONE：安全有效的男性避孕药诞生！男性避孕时代即将来临！
2018年4月29日讯 /生物谷BIOON /——一项最近发表在《PLOS ONE》上的最新研究发现一个叫做EP055的化合物可以结合精子蛋白以显著降低精子的运动能力，同时还不影响荷尔蒙水平，这使得EP055可能成为一种没有副作用的男性避孕药。图片来源：© areeya_ann / Fotolia“简单地说，这种化合物阻断了精子游泳的能力，从而显著降低受孕率。”该研究领导作者、北卡罗来纳
5年有效 宫内避孕器公布大规模临床实验数据
近日，在美国妇产科学会年会（ACOG）上，Medicines360和Allergan两家公司联合公布了正在美国进行的宫内避孕系统（IUS）LILETTA？(levonorgestrel-releasing intrauterine system，释放左炔诺孕酮宫内节育系统）52mg的多中心关键性临床试验5年数据。这项名为“LILETTA？左炔诺孕酮宫内节育系统的五年有效性和安全性”的研
首个无荷尔蒙的口服男性避孕药将成为现实！
2018年3月19日讯 /生物谷BIOON /——莫纳什大学的科学家们距离开发一种口服避孕药组合以抑制射精时精子的输送的目标又更进一步，而这种无荷尔蒙的男性避孕药即将在未来成为现实。图片来源：Monash University一种无荷尔蒙的避孕药将完全避开现有阻碍男性避孕药开发的副作用。这些副作用通常来自于对男性荷尔蒙的干扰，会对怀孕、生育等造成长期不可逆的影响。这组科学家过去的研究表明同时清除两
口服避孕药会增加缺血性脑卒中的风险！
2018年3月7日讯 /生物谷BIOON /——根据近日一项由Loyola Medicine中风专家完成并发表在《MedLink Neurology》上的最新研究，口服避孕药会增加缺血性中风的风险，但是没有其他中风风险的女性的这种风险特别小。图片来源：CCO public domain避孕药不会增加出血性中风的风险，神经学家Sarkis Morales-Vidal博士和José Biller博士这
研究显示避孕药和抑郁症之间没有联系
小编推荐会议：新药研发“推新选优”项目路演活动当涉及到计划生育时，女性会面临几种选择，所以潜在的副作用通常会影响他们的决定。抑郁症是许多女性常见的问题，但俄亥俄州立大学Wexner医学中心的研究人员正在进行的一项新研究正在让患者放心。它发现没有证据支持荷尔蒙节育与抑郁症之间的联系。“在许多女性开始使用荷尔蒙避孕药时，特别是当他们使用具有黄体酮的特定类型时，抑郁症是一个令人担忧的问题，”俄亥俄州立卫
涂抹箭头的毒药或将有助开发男性口服避孕药
北京时间1月31日消息 据国外媒体报道，女性避孕药问世至今已经有数十年时间，而男性口服避孕药却迟迟未能出现，尽管相关的研究依然在进行。现在，研究人员取得了一项令人难以置信的新突破，他们发现了一种能够精准作用于某些蛋白质的化合物，而这些蛋白质对精子生育能力有着重要影响。在这项新研究中，科学家发现在非洲部落猎手使用的一种植物提取物可以作为男性口服避孕药的重要成分。这种化合物常被涂抹在箭头上，据说能使猎