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Teva:FDA接受审查首个递增剂量口服避孕药Quartette的新药申请

2012年8月13日讯 /生物谷BIOON/ -- 梯瓦(Teva)旗下梯瓦女性健康公司(Teva Women‘s Health)周一宣布,FDA已接受审查其女性口服避孕药Quartette(左炔诺孕酮/乙炔雌二醇片剂及乙炔雌二醇片剂)的新药申请(NDA)。 梯瓦表示,希望能获批生产并销售Quartette——第一种设计为递增剂量的长效口服避孕药。

2012-08-14

Cell:男用口服避孕药有望问世

一直以来,口服避孕药似乎只是女性的“专利”。美国研究人员研制一种抗癌药物时发现它具有成为男用避孕药的“潜质”,且不会产生令人不快的副作用。 或许今后,男性也可以通过每日或每周服用避孕药,与伴侣一同分担家庭计划的责任。 效果好 波士顿戴纳-法伯癌症研究所的詹姆斯·布拉德纳与休斯敦贝勒医学院的研究人员一起研制出这种名为“JQ1”的药物。

2012-11-18

PLoS ONE:开发出一种基于RNA干扰的药物有望治疗细胞淋巴瘤

2012年10月11日 讯 /生物谷BIOON/ --套细胞淋巴瘤(Mantle Cell Lymphoma, MCL)是一种严重性的血癌。患有这种疾病的病人的平均存活时间只有五到七年。 以色列特拉维夫大学细胞研究与免疫学系教授Dan Peer解释道,MCL的一个特征就是基因CCND1活性增加,从而导致细胞周期蛋白D1(Cyclin D1)急剧过度表达。细胞周期蛋白D1是一种控制细胞增殖的蛋白。

2012-10-11

DVS Sciences推出CyTOF® 2大量细胞计数仪和新款MaxPar®

DVS Sciences, Inc.是一家私有的面向生物学研究的新型多参数单细胞分析仪和试剂的创新公司,公司5月6日宣布推出专用于同步高参数单细胞分析的新款CyTOF 2大量细胞计数仪和新款MaxPar套盒。 DVS Sciences® CyTOF 2系统发挥了大量细胞计数仪技术的优势,该技术同样是CyTOF大量细胞计数仪的成功及全球采纳的根基。

2013-05-15

鲁宾复方口服避孕药左炔诺孕酮炔雌醇片获FDA批准

2013年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --鲁宾(Lupin)宣布,复方口服避孕药左炔诺孕酮炔雌醇片(0.1mg/0.02mg)上市许可申请获得了FDA的批准。该药为华生(Waston)Lutera 28片的等价仿制药。

2013-01-23

拜耳完成宫内长效避孕系统(IUS)欧洲注册程序

2012年12月5日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今天宣布,已成功完成了新的低剂量左炔诺孕酮宫内缓释系统(IUS)的欧洲注册程序。这种长效避孕药置于子宫内,预防妊娠可持续长达3年。 瑞士作为分散审批程序的参考成员国,将授予新IUS在欧盟范围的上市批准。基于积极的结论,欧盟各成员国卫生当局将在未来几周至几个月授予上市批准。拜耳已计划在2013年第二季度在欧盟推出这款新产品。

2012-12-06

CMAJ:PCOS患者服用口服避孕药静脉血栓栓塞风险增加2倍

2012年12月4日讯 /生物谷BIOON/ --发表于CMAJ(加拿大医学协会期刊)上的一项研究表明,服用复合口服避孕药的多囊卵巢综合症(PCOS)女性患者,与采用相同避孕方式的未患病女性相比,静脉血栓栓塞(venous thromboembolism)风险增加2倍。 PCOS影响着6~10%的育龄女性,是这一年龄组中最常见的内分泌疾病。

2012-12-04

迈兰推出口服避孕药Nordette28仿制药

2012年12月29日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)宣布,乙炔诺孕酮炔雌醇片(Levonorgestrel and Ethinyl Estradiol Tablets)简化新药申请(ANDA)获得了FDA的批准,该药为梯瓦(Teva)Nordette 28的仿制药。迈兰已即刻启动了药物的装运。

2012-12-30

拜耳向欧盟提交透明版低剂量避孕贴上市许可申请

2012年9月20日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今天宣布,在欧盟提交了一种新版透明低剂量避孕贴片(炔雌醇/孕二烯酮)的上市许可申请。 “一旦获批并推进市场,我们的避孕贴将为追求美学、便利、每周透皮应用低剂量激素的女性提供一种新的避孕选择,”拜耳CMO Flemming Ornskov说道。

2012-09-20

国内首“帕金森健康操”诞生

上海2012年11月22日电 /美通社/ -- 近日,由帕友网携同中华医学会神经病学分会帕金森病及运动障碍学组专家和康复科专家,为帕金森病患者量身打造的国内首套“帕金森健康操”在上海交通大学医学院附属瑞金医院正式向患者发布。此套“帕金森健康操”是现有帕金森病康复治疗的有益补充,能够帮助患者提升活动能力,延缓病程发展。

2012-11-23