Aclaris公司新型选择性口服MK2通路抑制剂ATI-450提交研究性新药申请
2019年04月27日/生物谷BIOON/--Aclaris Therapeutics是一家专注于免疫炎症和皮肤疾病的生物制药公司。近日，该公司宣布已向美国FDA提交了口服MK2抑制剂ATI-450治疗类风湿性关节炎（RA）的研究性新药申请（IND）。如果获得批准，该公司计划在2019年下半年启动ATI-450的一项I期临床研究。Aclaris公司总裁兼首席执行官NealWalker博士表示，“我
病毒去除/灭活的方法及工艺的选择
目前动物源性病毒感染人类的风险性极高，潜在的医源性感染问题变得日益突出。近些年为提高制品的生物安全性，国内外药品申报对于病毒清除验证的研究也越来越重视，本次讲座就病毒灭活、病毒去除方法以及国内外申报差异等方面内容进行阐述，帮助大家更好的选择病毒清除验证研究的工艺。
如何选择正确的方法筛查结肠癌？
2019年3月30日讯 /生物谷BIOON /——通过常规检查可以预防结肠癌，但是专家表示正确的筛查方法依赖于每个人特殊的风险因子。图片来源：http://cn.bing.com美国每年超过140000人被确诊患上结肠癌，约50000人死于结肠癌，它是美国癌症相关死亡的第二大诱因。“通过结直肠癌筛查，我们可以找到癌前损伤并进行清除。”宾夕法尼亚州立医学中心胃肠病学主任Kofi Clarke博士说道
肠道选择性抗炎药！武田皮下注射剂型Entyvio治疗炎症性肠病在欧盟进入审查
2019年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理皮下注射剂型Entyvio（vedolizumab）作为一种维持疗法治疗成人患者中重度溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）的上市许可申请（MAA）。此次申请包括皮下注射剂型Entyvio的预充式注射器和注射笔。Entyvio是一种肠道选择性生物制剂，额外的给药方式将为患者提
帮助肺癌患者选择最佳疗法 液体活检表现比肩组织活检
对于非小细胞肺癌（NSCLC）患者来说，在最初确诊后如何选择最佳疗法进行治疗是一个与他们的预后息息相关的问题。医疗指南认为，如果患者的肿瘤在EGFR， ALK， ROS1， BRAF， RET， MET， 和ERBB2这七种基因中出现变异，那么他们应该使用相应的靶向疗法进行治疗。因为这些靶向疗法通常比化疗或者免疫疗法更为有效。然而检测这些基因变异通常需要患者接受组织活检，意味着外科医生
新基高度选择性JAK2抑制剂fedratinib获美国FDA优先审查
2019年03月6日/生物谷BIOON/--生物制药巨头新基（Celgene）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理fedratinib的新药申请（NDA）并授予了优先审查资格，该药是一种高度选择性的JAK2抑制剂，用于治疗骨髓纤维化患者，这是一种严重的骨髓疾病，会破坏人体正常的血细胞生成。根据《处方药用户收费法》，FDA将在2019年9月3日作出审查决定。之前，FDA已授予fedrati
如何选择正确的食用油？
2019年2月17日讯 /生物谷BIOON /——油是我们做饭过程中最常用的原料之一，也是奶油及人造奶油的健康替代品。图片来源：https://stock.tuchong.com每汤匙的所有的食用油（包括橄榄油，菜籽油和花生油）都包含14克脂肪，大约120卡路里。因此需要仔细测量需要的量，因为即使一些脂肪对健康有益且这些都是很好的选择，但是他们仍然含有大量的卡路里。对于高温烹饪（例如油炸食品和烤肉
诺华行使选择权，获靶向Lp(a) 的首创反义RNA疗法TQJ230
2019年2月26日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布行使其选择权，从Ionis制药公司旗下公司Akcea Therapeutics授权获得开发和商业化TQJ230的相关权利，该药之前名为AKCEA-APO(a)-LRx，这是一种靶向脂蛋白(a)（Lp(a)）的心血管疗法，开发用于罹患心血管疾病（CVD）且伴有Lp(a)水平升高的患者。TQJ230由Ioni
ACS nano；中国科学家开发具有选择性的三金属纳米酶用于治疗脑损伤
2019年2月17日讯 /生物谷BIOON /——金属纳米酶在生物医学中广受关注，这些酶需要在生理环境中具有高效的催化活性，但是目前金属纳米酶的催化活性并没有选择性，要实现催化活性的选择性很困难，这限制了金属纳米酶的应用。图片来源：ACS Nano为了解决这个问题，来自天津大学、中国医学科学院和北京协和医学院的研究人员开发出了一种三金属（trimetallic，triM）纳米酶，这种酶具有高效的催
EGFR突变肺癌一线治疗新选择！辉瑞Vizimpro欧盟获批在即，疗效吊打阿斯利康易瑞沙！
2019年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准第二代EGFR靶向药物Vizimpro（dacomitinib，达克替尼，45mg），作为一种单药疗法，一线治疗存在表皮生长因子受体（EGFR）激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。现在，CHMP的意