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默克Erbitux(爱必妥)获批新适应症,一线治疗复发/转移头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)

2020年3月3日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头默克(Merck KGaA)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准抗癌药Erbitux(中文商品名:爱必妥,通用名:cetuximab,西妥昔单抗),联合含铂化疗和氟尿嘧啶,一线治疗复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌(R/M SCCHN)患者。此次批准基于在中国R/M SCCHN患者中开

2020-03-03

Ann Inter Med:肿瘤免疫治疗可能会导致非酒精脂肪肝

非酒精性脂肪肝疾病(NAFLD)患者大多为超重和肥胖人群。但是,在罕见的遗传性疾病(如脂肪营养不良)或HIV患者中,也可以检测到严重形式的NAFLD,这使他们成为患肝衰竭,糖尿病和心血管疾病的高风险人群。现在,来自德国的研究人员Norbert Stefan和同事发现了瘦人中导致NAFLD的原因。他们报告了一例妇女接受皮肤免疫免疫检查点疗法的情况,该疗法可能触

2020-03-05

罗氏王牌生物制剂Rituxan再添新适应症,治疗获得血栓血小板减少紫癜(aTTP)!

2020年02月23日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)与日本全药工业株式会社(Zenyaku Kogyo)近日联合宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准Rituxan(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)100mg和500mg注射剂一个新的适应症,用于治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP

2020-02-23

肿瘤诱导骨软化症(TIO)新药!全球首个FGF-23靶向单抗Crysvita新适应症获美国FDA优先审查!

2020年02月28日讯 /生物谷BIOON/ --Ultragenyx制药公司与合作伙伴协和麒麟(Kyowa Kirin)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Crysvita(burosumab)的补充生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查。该sBLA寻求批准Crysvita一个新的适应症,用于治疗与不能根治性切除或定位的磷酸盐尿性间叶

2020-02-28

J Neurosci:“重置”免疫细胞改善小鼠创伤脑损伤的恢复

根据最近在《Journal of Neuroscience》杂志上发表的研究,靶向过度活跃的免疫细胞并减轻其慢性神经毒性作用可能为创伤性脑损伤(TBI)提供新的治疗策略。

2020-02-26

Epidiolex美国申请新适应症,治疗结节硬化症(TSC)相关癫痫

2020年02月24日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司GW Pharma是大麻素处方药科学、开发、商业化领域的全球领导者。近日,该公司及其美国子公司Greenwich Biosciences宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了大麻素药物Epidiolex(cannabidiol,大麻二醇,CBD)口服液体制剂的一份补充新药申请(sNDA)

2020-02-24

Science子刊:双靶向的肿瘤选择纳米颗粒递送免疫基因治疗癌症

2020年2月19日讯 /生物谷BIOON /--虽然免疫治疗在对抗癌症方面有很大的希望,但由于免疫抑制肿瘤微环境和全身毒性的限制,其疗效有限,因此阻碍了癌症免疫治疗的广泛应用。为了克服这些困难,近日来自台湾国立清华大学等单位的研究人员报道了一种组合免疫治疗方法,通过使用一种高效和肿瘤选择性基因载体,提高了免疫疗法的抗癌效果并避免了全身毒性。在这项研究中,研

2020-02-19

前列腺癌“靶向+免疫”治疗!Cabometyx/Tecentriq治疗转移去势抵抗患者(mCRPC)疾病控制率80%!

2020年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --Exelixis是一家专注于癌症小分子疗法研究、开发及商业化的制药公司。近日,该公司宣布,评估靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib)联合罗氏抗PD-L1疗法Tecentriq(特善奇,通用名:阿特珠单抗,atezolizumab)治疗局部晚期或转移性实体瘤Ib期临床试验COSMIC-021

2020-02-12

默沙东Recarbrio新适应症获优先审查,治疗医院获得/呼吸机相关细菌性肺炎!

2020年02月06日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理复方抗生素产品Recarbrio(亚胺培南/西拉司丁/relebactam)的补充新药申请(sNDA)并已授予优先审查。该sNDA寻求批准Recarbrio,用于成人患者治疗由某些敏感革兰氏阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎和

2020-02-06

研究揭示海洋最深鱼类嗅觉的适应性进化

深海作为地球表面最后未被人类大规模进入或认知的空间,约占地球表面积的65%。海斗深渊(6000 -11 000m)是地球上最不为人知的生态系统,具有高压、温差巨大、终年无光、食物匮乏等特殊极端条件,是常规生命形式的禁区。但在海斗深渊中仍有鱼类生存,其中以最深的马里亚纳海沟命名的马里亚纳狮子鱼是目前所发现的最深的脊椎动物,达到8100m。令人惊奇的是同很多长相

2020-01-03