为老年人设“无码通道” 医疗机构应提供现场号源
近日,国务院办公厅印发《关于切实解决老年人运用智能技术困难实施方案》的通知,方案提出,到2020年底前,集中力量推动各项传统服务兜底保障到位,抓紧出台实施一批解决老年人运用智能技术最迫切问题的有效措施,切实满足老年人基本生活需要。到2021年底前,围绕老年人出行、就医、消费、文娱、办事等高频事项和服务场景,推动老年人享受智能化服务更加普遍,传统服
可瑞达第6个适应症获批在即 单药一线治疗头颈部鳞状细胞癌
近日,默沙东PD-1单抗帕博利珠单抗注射的新适应症上市申请(相关受理号为JXSS2000010 )在NMPA的状态变更为“在审批”,这意味着其单药一线治疗肿瘤表达PD-L1 [联合阳性评分(CPS)≥ 20] 的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的新适应症在国内即将获批,这也是其在国内即将获批的第六个适应症。在全球恶性肿瘤中,头颈部恶性肿
恒瑞医药卡瑞利珠单抗又一上市申请拟纳入优先审评
恒瑞医药发布公告称,其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用卡瑞利珠单抗申报生产,拟联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗,该药品注册申请已获国家药监局受理,并纳入拟优先审评审批程序。药品名称:注射用卡瑞利珠单抗剂型:注射剂规格:200mg/瓶注册分类:治疗用生物制品1类申报阶段:生产申请人:苏州盛迪亚生物医药有限公司拟优先
德琪医药上市,中国创新药又添新军,医疗健康行业处在爆发前夜
11月20日,又一家创新药企业正式登陆资本市场。成立仅4年的抗肿瘤创新药企业德琪医药正式挂牌港交所。虽然在创新药企中尤为低调,但德琪凭借强大的研发能力和产品市场前景得到了一众知名投资机构的青睐。德琪在成立短短3年间融资近30亿元,IPO前不仅吸引了博裕资本、启明创投等国内外知名VC/PE的投资,更是在认购阶段得到了包括红杉中国在内的多家明星机构的重磅加持,以
Cell:巴瑞替尼可降低新冠病毒感染的恒河猴中的炎症
2020年11月12日讯/生物谷BIOON/---SARS-CoV-2诱导的高细胞因子血症(hypercytokinemia)和炎症与COVID-19的疾病严重程度密切相关。作为一种临床批准的JAK1/2抑制剂,巴瑞替尼(baricitinib)目前正在COVID-19临床试验中进行研究。在一项新的研究中,来自美国埃默里大学的研究人员研究了巴瑞替尼在SARS
国务院文件:整治、排查此类医疗机构
监管升级!医疗监管的“电子眼”来了。11月10日,国务院办公厅发布《国务院办公厅关于印发全国深化“放管服”改革优化营商环境电视电话会议重点任务分工方案的通知》(以下简称《通知》)。文件旨在落实进一步深化“放管服”改革重点任务,其中对医疗领域提出要求。整治医疗机构不规范行为,加强联合排查《通知》要求,重点整治定点医疗机构及其他服务机构的不规范诊疗行
医疗器械转型进行时:加速国产替代,深耕自主创新
导语:2020年,医疗器械行业逆势成为新风口,除了利好政策频出之外,资本市场也瞄准了行业中创新性突出的企业大力加码。在此背景下,医疗器械企业该如何在行业快速发展阶段,拥抱政策,应对变化?又该如何捕捉多层次发展机遇,从而实现企业自主创新的长远发展?我们整理了“第八届华兴资本医疗与生命科技领袖峰会—医疗器械论坛”实录内容,希望在中国医疗器械行业加速转型的关键时刻
助力5家客户在美、澳开展II期临床试验,前三季度收入比去年同期增长151%—— 迈百瑞:CDMO黄金赛道上的“领跑”选手
2020年,新冠疫情的肆虐让生物医药行业站上了风口,CDMO企业迈百瑞亦不例外。与2019年前三季度同期相比,迈百瑞的合同签订额增长107%,收入增长151%。截至目前,迈百瑞已与中国、美国、欧洲、韩国等几十家客户达成合作,其中综合性项目48个,并已有18个项目获得了FDA、NMPA、TGA临床试验批件,5家客户利用迈百瑞提供的样品在美国及澳大利亚开展Ⅱ期临