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威生物宣布卫健®(地舒单抗注射液)增加适应症补充申请获批

  迈威生物 (688062.SH,02493.HK),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其全资子公司泰康生物自主研发的迈卫健

2026-05-21

威生物首次通过 PIC/S 成员国(约旦)药监机构 GMP 现场检查

  迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其全资子公司泰康生物已顺利通过约旦食品药品监督管理局 (Jordan Food and Drug Administrati

2026-04-21

卫健®(地舒单抗注射液)新适应症补充申请获NMPA受理

  迈威生物 (688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布国家药品监督管理局(NMPA)已受理其全资子公司泰康生物自主研发的迈卫健®(地舒单抗注射液,研发代号:9MW03

2026-04-16

全球首款 | 威生物创新药 9MW5211临床试验申请获 FDA 许可

  迈威生物(688062.SH,02493.HK),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的抗体创新药9MW5211的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的许可,可针对

2026-05-09

探索 IBD 治疗 | 威生物创新药 9MW5211获 NMPA 批准开展临床试验

  迈威生物(688062.SH,02493.HK),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的抗体创新药 9MW5211正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,可针对炎症性肠病(IB

2026-06-05

威生物阿达木单抗注射液在印度尼西亚获批上市

 迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其阿达木单抗注射液 9MW0113(国内商品名:君迈康®)已获得印度尼西亚食品药品监督管理局(Badan Penga

2025-12-31

重大进展:和誉医药腱鞘巨细胞瘤新药贝捷®上市申请获FDA受理

和誉医药(港交所代码:02256)今日宣布,其自主研发的新型、口服、高选择性且高效的小分子集落刺激因子1受体(CSF-1R)抑制剂贝捷迈®(盐酸匹米替尼胶囊)用于腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者系统性治疗

2026-01-13

威生物孵化公司思努赛生物 α-syn PET示踪剂SST001获NMPA批准开展临床试验

  迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的生物制药公司,宣布其投资孵化公司思努赛生物自主研发的靶向α-突触核蛋白(α-syn)PET示踪剂

2026-04-15

威生物地舒单抗注射液完成首批海外商业化供货

迈威生物 (688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其地舒单抗注射液今日已向海外市场完成首批商业化供货,正式进入海外市场临床应用。

2025-12-17