打开APP

安进PCSK9抑制剂Repatha儿科3b期研究主要终点

 2020年8月27-29日,欧洲肝病学会(EASL)年会暨数字化国际肝脏大会(DILC)以线上会议形式隆重召开,这是EASL首次以“数字化会议”模式召开的年度盛会,吸引来自世界各地的科学和医学专家了解肝脏研究的最新进展,并交流临床经验。8月29日,安进公布降胆固醇药物Repatha(中文商品名:瑞百安,通用名:evolocumab,依洛尤单抗)治

2020-09-01

降低慢性肾病患者死亡风险31% 阿斯利康格列净再获突破

 阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,该公司的重磅SGLT2抑制剂达格列净(dapagliflozin,英文商品名Farxiga),在治疗慢性肾病(CKD)患者的3期临床试验中,将患者肾功能严重下降以及肾死亡风险降低44%。而且,达格列净还显着降低患者因心衰住院和心血管死亡风险,并且导致患者的全因死亡风险下降31%。这意味着,在慢性肾病患者

2020-09-01

美国FDA批准礼来GLP-1RA降糖药Trulicity(度易,度拉糖肽)2种高剂量!

2020年09月04日讯 /生物谷BIOON/ --礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Trulicity(中文商品名:度易达,通用名:dulaglutide,度拉糖肽)2个额外的剂量(3.0mg,4.5mg),该药是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂(RA),每周注射一次,用于治疗2型糖尿病。该批准基于3期A

2020-09-04

优于辉瑞bosutinib 诺华白血病口服疗法3期临床主要终点

诺华8月26日宣布,其研究性疗法asciminib(ABL001)与辉瑞bosutinib(博舒替尼,BOSULIF)相比,在24周治疗慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+CML-CP)患者的主要分子反应(MMR)率方面具有统计学显着优势,该3期临床研究ASCEMBL初步分析达到了主要终点。这使诺华更有希望赢得一项新药批准,以解决慢性粒细胞白血病(C

2020-08-28

现实世界回顾研究GioTag:阿法替尼+奥希替尼序贯一线治疗总生存期(OS)37.6个月!

阿法替尼+奥希替尼将为T790M突变EGFR M+NSCLC患者提供一种高疗效方案。

2020-09-03

口服紫杉烷治疗乳腺癌3期临床主要终点 不良反应或成隐忧

 8月24日,Odonate Therapeutics宣布了tesetaxel(研究性的紫杉烷口服剂型)用于治疗转移性乳腺癌(MBC)患者3期临床研究CONTESSA的积极结果。结果显示,该研究达到了提高患者无进展生存率(PFS)的主要终点。CONTESSA是一项多国多中心、随机3期临床研究,旨在每21天的治疗周期第一天口服tesetaxel(27

2020-08-26

默沙东Keytruda(可瑞)在日本收获2项新批准:食管癌,6周一次给药方案!

在中国,Keytruda已被批准针对3种不同类型癌症的5个适应症,包括非小细胞肺癌和黑色素瘤。

2020-08-25

默沙东Keytruda(可瑞)+化疗一线治疗III期临床大获成功!

Keytruda是第一个联合化疗一线治疗食管癌、无论组织学如何均显示出优越生存益处的抗PD-1疗法。

2020-08-20

复宏汉霖重组抗VEGF人源单抗注射液III期试验主要终点

8月12日,复星医药发布公告称,该公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)研制的重组抗 VEGF人源化单克隆抗体注射液(即 HLX04)用于转移性结直肠癌治疗已完成 III 期临床研究,且本次研究已达到预设的主要研究终点。该新药为集团自主研发的单克隆抗体生物药,拟主要用于转移性结直肠癌适应症、非小细胞肺癌适应症的治疗、湿性年龄相

2020-08-14

百奥泰阿木单抗中国获批治疗非感染性葡萄膜炎

 8月10日,百奥泰生物制药宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准格乐立(阿达木单抗注射液)用于治疗成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎患者。这是格乐立?在国内获批的第五个适应症,标志着格乐立?继风湿免疫科、皮肤科、消化科之后,进入了眼科疾病这一新的治疗领域。作为国内首个上市的阿达木单抗生物类似药,格乐立于2019年11月获得国家药

2020-08-11