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大冢外用PDE4抑制剂difamilast申请上市,辉瑞同类产品舒坦明已上市中国!

在中国,舒坦明(克立硼罗)是治疗特应性皮炎的首个非激素外用PDE4抑制剂!

2020-09-30

辉瑞Xeljanz获美国FDA批准:治疗幼年特发性关节炎(JIA)的首个JAK抑制剂!

Xeljanz是一种口服JAK抑制剂,已在中国上市。

2020-09-29

辉瑞Xalkori获美国FDA优先审查:治疗ALK阳性系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)!

如果获批,Xalkori将是治疗ALK阳性ALCL儿科患者的第一个生物标志物驱动的疗法。

2020-09-24

辉瑞/BioNTech计划扩展新冠疫苗关键性临床试验

辉瑞(Pfizer)公司和BioNTech日前宣布,已经向美国FDA提交了一份修正方案,计划将其候选新冠疫苗BNT162b2的关键性3期临床试验的招募人数从3万名增加到高达4.4万名,同时这一修正方案将允许招募新的参与者人群。辉瑞和BioNTech联合进行的BNT162研发项目最初包括4种不同的mRNA疫苗。进入2/3期临床研究的BNT162b2是一款编码新

2020-09-14

美国辉瑞公司:有疫苗临床试验参与者出现轻度到中度的副作用

 美国制药公司辉瑞(Pfizer)15日表示,在该公司的新冠疫苗临床试验中,有参与者出现了轻度到中度的副作用。据路透社16日报道,辉瑞公司15日在投资者会议上说明了这一信息。试验参与者出现的副作用包括疲劳、头痛、发冷和肌肉疼痛,有人发烧,甚至有高烧情况。这些数据来自双盲试验,这就意味着辉瑞公司并不知道到底哪些人接注射了疫苗,哪些人注射了安慰剂。另据

2020-09-17

默克/辉瑞免疫疗法Bavencio一线维持治疗显著延长总生存期:将改变临床实践!

Bavencio是第一个在III期试验中一线治疗UC显著延长总生存期(OS)的免疫疗法。

2020-09-22

辉瑞/BioNTech新冠疫苗更多阳性数据公布

 上个月,BioNTech和辉瑞发布了共同开发的mRNA新冠候选疫苗BNT1621b1德国I/II期试验的积极数据,并表示已与美国政府就BNT162达成19.5亿美元协议。(相关阅读:19.5亿美元!辉瑞/BioNTech新冠疫苗获得美国政府大订单)近日,两家公司又公布了BNT162 mRNA基础疫苗项目中一项1期临床研究的安全性和免疫原性数据。结

2020-08-26

优于辉瑞bosutinib 诺华白血病口服疗法3期临床达主要终点

诺华8月26日宣布,其研究性疗法asciminib(ABL001)与辉瑞bosutinib(博舒替尼,BOSULIF)相比,在24周治疗慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+CML-CP)患者的主要分子反应(MMR)率方面具有统计学显着优势,该3期临床研究ASCEMBL初步分析达到了主要终点。这使诺华更有希望赢得一项新药批准,以解决慢性粒细胞白血病(C

2020-08-28

诺华STAMP抑制剂asciminib III期疗效击败辉瑞Bosulif(博舒替尼)!

asciminib是一款差异化产品,与市面上TKI作用位点不同,通过抑制ABL肉豆蔻酰口袋发挥作用。

2020-08-27

自然:辉瑞新冠疫苗1/2期临床试验产生强有力免疫应答

当地时间8月12日,顶级学术期刊《自然》(Nature)在线发表的一项1/2期新冠疫苗临床试验的中期报告显示,候选新冠RNA疫苗BNT162b1能在18岁至55岁健康成年人中诱导产生强有力的免疫应答。该项研究题为,“Phase 1/2 study of COVID-19 RNA vaccine BNT162b1 in adults”,由来自美国纽约大学朗格尼

2020-08-14