上市30年11个适应症！美国FDA批准艾伯维肉毒素Botox(保妥适)：治疗儿童因脑瘫所致下肢痉挛！
Botox上市30年来，已被批准多达11个治疗适应症，是全球应用最广泛的神经毒素产品。
2020-07-11
第一梯队PD-1/PD-L1免疫抑制剂 适应症成主战场
2015年，中国医药行业出台了一系列重磅政策，而PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂的审批进程最能代表这些政策给中国生物制药市场带来的变化。2018年6月，美国百时美施贵宝（BMS）旗下欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，成为中国第一款上市的PD-1单抗药物，距美国获批上市仅4年。随后的两年里，中国迅速批准
2020-07-06
治疗食管癌 Keytruda在中国获批第五项适应症
2020年6月19日药品批准证明文件待领取信息显示，默沙东重磅PD-1抑制剂Keytruda（帕博利珠单抗，pembrolizumab）再获一项新适应症上市批准，用于治疗PD-L1阳性（综合阳性评分CPS≥10）、既往一线全身治疗失败的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）。2018年7月，Keytruda首次在中国获批，用于一线治疗转移性黑
2020-06-23
治疗食管癌 Keytruda在中国获批第五项适应症
2020年6月19日药品批准证明文件待领取信息显示，默沙东重磅PD-1抑制剂Keytruda（帕博利珠单抗，pembrolizumab）再获一项新适应症上市批准，用于治疗PD-L1阳性（综合阳性评分CPS≥10）、既往一线全身治疗失败的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）。2018年7月，Keytruda首次在中国获批，用于一线治疗转移性黑
2020-06-19
默克/辉瑞抗PD-L1疗法Bavencio一线维持治疗适应症在美日欧进入审查！
Bavencio是第一个在III期试验中一线治疗UC显示出总生存期（OS）疗效优于标准护理的免疫疗法。
2020-06-23