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  • 首款全面治疗昏睡病口服药:赛诺菲Fexinidazole获批

    日前,刚果民主共和国(DRC)批准了赛诺菲公司fexinidazole用于治疗布鲁西冈比亚锥虫引起的非洲锥虫病(HAT,通常称为昏睡病)的营销许可,这是用于昏睡病的第一种直接口服治疗方法。这项批准为该药物在其他发展中国家的批准铺平了道路。目前,fexinidazole已计划在乌干达提交上市申请。昏睡病通常是致命的,一直没有较好的治疗办法,大多由舌蝇(tsetse fly)叮咬传播,会引起神经系统症

  • 昏睡病重大突破!赛诺菲/DNDi全球首个全口服药物fexinidazole获批,只需服药10天!

    2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布,fexinidazole已获刚果民主共和国(DRC)批准,用于治疗布氏冈比亚锥虫(Trypanosoma brucei gambiense)人非洲锥虫病(human African trypanosomiasis,HAT),该病通常被称为“昏睡病”。此次批准,使fexinidazole在流行国家的上市铺

  • 四价流感疫苗!赛诺菲0.5mL剂量Fluzone Quadrivalent获美国FDA批准,用于6-35月婴幼儿

    2019年01月25日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准使用0.5mL剂量的Fluzone Quadrivalent(流感疫苗),用于6-35个月的婴幼儿。赛诺菲疫苗部门赛诺菲巴斯德表示,除了0.25mL剂量之外,将在2019-2020流感季推出0.5mL剂量,用于这一扩大的年龄段群体。Fluzone Quadrivale

  • 1型糖尿病新药!赛诺菲SGLT-1/2双效抑制剂Zynquista能否渡过“酮症酸中毒”这个劫?

    2019年01月21日/生物谷BIOON/--由法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴Lexicon制药公司联合开发的糖尿病新药Zynquista(sotagliflozin,索格列净)近日在美国监管方面传来不利消息。美国食品和药物管理局(FDA)内分泌和代谢药物委员会(EMDAC)已召开会议,对Zynquista联合胰岛素用于1型糖尿病患者改善血糖控制的新药申请(NDA)进行了审查和讨论,

  • 全球首个纳米抗体药物!赛诺菲Cablivi治疗罕见血栓疾病aTTP的III期数据发表NEJM

    2019年1月14日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布,纳米抗体药物Cablivi(caplacizumab)治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)成人患者的III期临床研究HERCULES(NCT02553317)的积极数据已在线发表于国际医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,共入组了145例aTTP成人患者

  • 修订I/O合作框架:赛诺菲与再生元重构肿瘤免疫合作

     赛诺菲和再生元具有良好的合作传统,目前双方在肿瘤、免疫、心血管领域具有广泛良好的合作,并且卓有成效,硕果累累,目前已成功商业化Praluent (alirocumab), Dupixent (dupilumab), Kevzara (sarilumab), Libtayo(cemiplimab)。2019年01月07日,赛诺菲与再生元修订“2015肿瘤免疫合作协议",重构肿瘤免疫合作框

  • 赛诺菲和默沙东6价疫苗Vaxelis获批 预防儿科多种疾病

     赛诺菲日前宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准6价疫苗Vaxelis,这是一种全液体、即用型的6联疫苗,用于6周龄的婴儿至4岁的儿童(5岁生日之前)。该疫苗是赛诺菲与默沙东战略合作的一部分,目前双方正在致力于最大限度地提高Vaxelis的生产,以实现可持续的疫苗供应,满足预期的美国市场需求。根据赛诺菲发布的一份声明,Vaxelis在美国市场的完全商业化供应时间不会早于2020年。

  • 赛诺菲荣膺2018中国企业公民评选“优秀企业公民”奖

    在12月13日举行的第15届中国企业公民论坛暨中国企业公民评选颁奖盛典上,赛诺菲中国荣膺重量级综合奖项“优秀企业公民”奖。中国企业公民论坛暨中国企业公民评选由南方财经全媒体集团、《21世纪经济报道》举办,是国内历史最悠久和最为权威的企业社会责任奖项评选活动之一。赛诺菲已连续第三年在此项评选中摘得大奖,也是今年唯一获得“优秀企业公民”奖的跨国医药健康企业。 赛诺菲荣获“优秀企业公民”奖 在12月1

  • 呕心沥血20年!赛诺菲全球首个登革热疫苗Dengvaxia获欧盟批准

    2018年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布,该公司研制的登革热疫苗Dengvaxia已获欧盟委员会(EC)批准,这是一种四价减毒活疫苗,适用于有登革热感染记录并生活在登革热流行地区的9-45岁儿童、青少年和成人,预防由所有4种血清型登革热病毒所引起的登革热疾病。在美国,FDA正在对Dengvaxia的生物制品许可申请(BLA)进行优先审查,并将在

  • 1型糖尿病新药!赛诺菲新型SGLT-1/2双效抑制剂sotagliflozin或2019年3月获批准

    2018年11月30日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)合作伙伴Lexicon制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)内分泌和代谢药物委员会(EMDAC)已计划在2019年1月17日对赛诺菲所提交的sotagliflozin治疗1型糖尿病(T1D)成人患者的新药申请(NDA)进行审查。sotagliflozin是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白-1和钠-葡萄糖协同转运蛋白