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Gilead、Regeneron、赛诺菲、辉瑞在8月迎来FDA关键审查意见

2012年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --在8月份,数家制药公司及生物技术公司的药物将在接下来几周内面临FDA关键性审查意见。 8月4日 Regeneron及赛诺菲(Sanofi)药物Zaltrap将迎来FDA的审查结果,该药用于晚期结肠癌的治疗。如果获批,将成为赛诺菲的重要产品,该公司正试图建立自身的抗癌药物业务。

2012-08-07

赛诺菲及Regeneron抗癌药Zaltrap获FDA批准用于结直肠癌治疗

2012年8月3日讯 /生物谷BIOON/ -- FDA今天宣布,已批准赛诺菲(Sanofi)及Regeneron制药公司抗癌药物Zaltrap结合叶酸(folinic acid)、氟尿嘧啶(fluorouraci)、伊立替康(irinotecan)化疗方案,用于结直肠癌(colorectal cancer)成人患者的治疗。

2012-08-07

赛诺菲年产2500万剂流感疫苗基地将深圳投产

一家大规模流感疫苗生产基地计划于年内在深圳全面建成投产,预计可年产2500万剂季节性流感疫苗。投资兴建方——全球最大流感疫苗生产企业法国赛诺菲公司日前在上海宣布了这一消息。 “除季节性流感疫苗之外,这个基地还能生产禽流感疫苗以及H1N1甲型流感疫苗,足以应对流感大流行。”据赛诺菲公司亚洲区高级副总裁龙贤礼介绍,新厂所产疫苗将投放全球市场,但会根据每年流感流行状况优先满足中国市场需求。

2013-02-04

赛诺菲重磅药物Lemtrada申请遭遇阻碍

2012年8月28日 讯 /生物谷BIOON/-- Genzyme公司向FDA提出申请将Lemtrada作为一种新的治疗多发性硬化症的药品,然而这一新药申请被FDA驳回,并告知这一申请需要重写供FDA进行评估。 赛诺菲和Genzyme同时收到了来自FDA的官方文件。FDA向赛诺菲指出其子公司需要修改其演示文稿。

2012-08-28

赛诺菲进军印度动物保健市场

2012年10月10日电 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)宣布,将进军印度动物保健市场,这一举动使赛诺菲成为印度动物保健中的最新的重要参与者。 赛诺菲印度公司副总裁兼常务董事Shailesh Ayyangar称:“将把赛诺菲旗下全球动物保健部门梅里亚(Merial)公司的产品推进印度市场,这些产品包括用于牛、小动物、家禽的兽药、疫苗,以及宠物产品。

2012-10-11

中外制药将实验性降糖药CSG452授权给兴和及赛诺菲

2012年10月30日讯 /生物谷BIOON/ --日本中外制药(Chugai)今天宣布,已与日本兴和(Kowa)株式会社及法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)签署了授权协议,将该公司初始化合物SGLT2抑制剂CSG452授权给后2家公司。目前,CSG452处于临床开发,用于2型糖尿病的治疗。瑞士制药巨头罗氏(Roche)拥有兴和的大多数股权。

2012-10-31

赛诺菲宣布已向FDA提交流感疫苗Fluzone四价配方sBLA

2012年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)疫苗部门赛诺菲-巴斯德(Sanofi Pasteur)今天宣布,已向FDA提交了四价配方的Fluzone流感疫苗的补充生物制品许可申请(sBLA),目前该申请已被FDA接受。

2012-10-19

赛诺菲及Isis制药HoFH药物Kynamro获FDA顾问委员会积极意见

2012年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --FDA顾问委员会周四以9:6的投票结果,建议批准赛诺菲(Sanofi)及Isis制药的药物Kynamro(mipomersen sodium),用于纯合子家族性高胆固醇血症(homozygous familial hypercholesterolemia ,HoFH)患者的治疗。

2012-10-19

赛诺菲口服MS药物Aubagio获澳大利亚TGA批准

2012年11月22日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)今日宣布,口服多发性硬化症(multiple sclerosis,MS)药物Aubagio 获得了澳大利亚药品管理局(TGA)的批准,作为一种新的日服一次的药物,用于复发型多发性硬化症患者的治疗,这是该药所取得的第2个监管批准。今年9月,Aubagio 获得了FDA的批准。

2012-11-23

赛诺菲与TB联盟合作加速抗结核病药物开发

2012年9月19日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)周四宣布,已与非营利性组织——全球结核病药物开发联盟(TB Alliance)达成了一项新的研究合作协议,加速抗结核病新化合物的发现及开发。 赛诺菲称,其目标是挑选出新颖的临床开发候选药物,来帮助阻击结核病的全球大流行。

2012-09-20