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赛诺菲3500万获得新型阿斯匹林美国销售权

2013年9月10日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲将向Pozen公司支付总额达3500万美元的费用以换取Pozen公司改进研发的新型阿斯匹林药物,这种改进型抗生素将可以避免以往抗生素的一些副作用。这种片剂中含有即释omeprazole、质子泵抑制剂和肠溶衣包裹的阿斯匹林,能够保护患有胃溃疡的患者,使其避免次级心血管疾病的产生。

2013-09-11

赛诺菲多发性硬化症药物Aubagio获欧盟批准

2013年9月1日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)及旗下健赞(Genzyme)8月30日宣布,口服多发性硬化症药物Aubagio(teriflunomide,特立氟胺)已获得欧盟委员会(EC)的批准,作为一种新的日服一次的药物,用于复发型多发性硬化症(multiple sclerosis,MS)成人患者的治疗。

2013-09-02

赛诺菲脑膜炎疫苗Menomune通过WHO资格预审

2013年9月3日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)疫苗事业部赛诺菲-巴斯德(Sanofi Pasteur)9月3日宣布,四价脑膜炎疫苗Menomune已通过世界卫生组织(WHO)的资格预审,成为首个通过WHO资格预审的四价脑膜炎球菌疫苗。 WHO资格预审程序接受Menomune被联合国各机构采购。

2013-09-04

赛诺菲从欧盟撤回预防血栓药物Mulsevo(Semuloparin)的上市申请

2012年7月9日,欧洲药品管理局(EMA)周一表示,赛诺菲(Sanofi)预防血栓药物Mulsevo(Semuloparin)在上个月未获FDA顾问小组支持之后,该公司也已撤回了该药在欧盟的上市审批申请。Mulsevo是一种实验性药物,能够预防化疗患者出现血栓栓塞。 赛诺菲在撤销信函中称,根据监管机构的意见,已决定撤回该药在全球范围内的上市申请。

2012-07-11

赛诺菲向FDA及EMA提交MS药物Lemtrada监管申请

2012年6月12日,赛诺菲(Sanofi)旗下健赞(Genzyme)公司已向美国及欧洲的监管机构提交了多发性硬化症(MS)药物Lemtrada的监管申请。 该药由赛诺菲与拜耳(Bayer)合作开发,赛诺菲已向FDA提交了Lemtrada的补充生物制品许可申请(supplemental biologics licence application)...

2012-06-12

3项大型研究支持了赛诺菲来得时的安全性

2012年6月11日,在欧洲和美国开展的3项大型研究证实,赛诺菲(Sanofi)公司最畅销药物--来得时(Lantus)不会增加癌症的风险。而之前多项研究建议,这2者之间可能存在关联。 这些结果支持了周一发布的一项大型研究的结果,该项研究显示,长期注射来得时并没有增加癌症、心脏病发作、中风的风险。这一数据已提交至美国糖尿病协会大会上。

2012-06-12

赛诺菲签署1.63亿美元协议加速抗癌药物进入临床

2012年9月13日电 /生物谷BIOON/ --尽管赛诺菲(Sanofi)正准备大幅削减其欧洲的员工数目,今日却与法国的OncoDesign公司签署了新的战略合作协议。根据协议,赛诺菲将利用OncoDesign公司药物化学技术平台NanoCyclix鉴别新的激酶靶标项目。

2012-09-14

赛诺菲MS药物Aubagio获FDA批准

2012年9月12日电 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)宣布,多发性硬化症(multiple sclerosis,MS)药物Aubagio 获得了FDA的批准。在数个重磅药物失去专利保护后,该药有望使该公司回到增长的状态。 有研究显示,Aubagio的效果低于一些竞争对手的MS药物,但其副作用更为温和。分析师称,该药可能会受到新诊患者的青睐。

2012-09-14

赛诺菲在日本提交lyxumia上市申请

2012年6月11日,赛诺菲(Sanofi)今天宣布,已向日本卫生劳动福利部提交了Lyxumia(lixisenatide)的上市申请。Lyxumia是一种日服一次的GLP-1受体激动剂。

2013-03-04

赛诺菲称Lyxumia结合基础胰岛素及口服降糖药能降低HbA1c水平

2012年6月9日,赛诺菲(Sanofi)公布了GetGoal Duo 1和GetGoal-L研究的数据。数据表明,Lyxumia(lixisenatide)结合基础胰岛素及口服康糖尿病药物(oral anti-diabetic agents,OADs),显着地降低了首次启动胰岛素治疗(起始治疗的12周内)或已经经过胰岛素治疗(平均3.1年)的2型糖尿病患者中HbA1c(糖化血红蛋白)的水平。

2013-03-04