QbD（质量源于设计）理念在制药领域中愈受重视
2012年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --近年来，QbD（质量源于设计）理念在整个制药领域中的重要性越来越高，美国制药行业在实施QbD上取得了不少进展，有些新药的申报已按照QbD执行。而总体上来说，QbD还处于早期发展阶段。 21世纪初，美国推出了“QbD（质量源于设计）”。
药品生产质量管理规范（2010年修订）（卫生部令第79号）
药品生产质量管理规范（2010年修订）（卫生部令第79号） 2011年01月17日 发布 中华人民共和国卫生部 令 第 79 号 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年3月1日起施行。
国家食品药品监督管理局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》放射性药品附录的公告
2012年12月06日 发布 国家食品药品监督管理局 公 告 2012年 第71号 关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》 放射性药品附录的公告 根据卫生部令第79号《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，现发布放射性药品附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件。(生物谷Bioon.com) 特此公告。
Human Repro：长达17年的大型研究揭秘法国男性发生精子质量和浓度降低的分子机理
2012年12月8日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登于国际著名杂志Human Reproduction上的研究报告中，来自法国de Veille Sanitaire研究所的研究人员通过研究表明，从1989年至2005年，法国男性精液中的精子浓度处于持续下降的状态，而且正常形成的精子数量也发生了降低。
SFDA发布2012年第2期国家药品质量公告
日前，国家食品药品监督管理局发布了2012年第2期国家药品质量公告（总第90期），公布了对排石颗粒等20个国家基本药物品种，以及琥珀酰明胶注射液等13个其他制剂品种的质量抽验结果。本次抽验的33个品种3536批次产品中，14批次产品不符合标准规定。
新版基药目录出台 招标政策或向高质量药品倾斜
■患者：能不能因此少花钱 在广东省广州市越秀区的一家社区卫生服务中心，正在取药的张先生表示，从新闻里听说了新版国家基本药物目录出台，但自己听不懂，也没有兴趣去研究。“我们普通老百姓的期望，无非是用药选择多一点，看病便宜一点。” 卫生部药政司相关负责人表示，2012年版目录品种数量的增加，应该能够更好地满足群众基本用药需求。
北京市药品监督管理局关于印发《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2013版）》的通知
各分局，市器审中心： 为增强本市医疗器械监管人员对体外诊断试剂产品生产质量体系管理过程的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员开展体外诊断试剂产品监督检查工作，同时，为体外诊断试剂生产企业开展生产管理活动提供参考，根据本市生产企业现状和监督管理工作的实际情况，北京市药品监督管理局组织制订了《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2013版）》，现印发给你们，请参照执行。 特此通知。
JAMA Neurol：深入解析睡眠质量和临床前阿尔兹海默症发病风险之间的关联
2013年3月13日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志JAMA Neurology上的研究报告中，来自华盛顿大学医学院的研究者表示，在那些被诊断为早期阿尔兹海默症的个体中，其睡眠会受到干扰，但是这些个体不会出现记忆力丧失和其它的认知障碍。 这项研究的结果肯定了研究者早前的研究发现，早前研究揭示，在小鼠中睡眠缺失和大脑淀粉斑块形成相关。
SFDA发布2012年第2期国家医疗器械质量公告
日前，国家食品药品监督管理局发布2012年第2期（总第53期）国家医疗器械质量公告，公布了对血液透析器、高电位治疗设备进行质量监督抽验的结果。 本次共抽验血液透析器68批次，涉及生产单位19家，经检验，68批次产品被抽验项目全部合格。抽验高电位治疗设备类24个产品，涉及生产单位24家，经检验，7个产品被抽验项目合格，17个产品个别项目不合格。
PNAS：发现细菌质量控制的分子机制
近日，刊登在国际著名杂志PNAS上的一篇报道指出，在双精氨酸分泌系统（TAT）中发现了质量控制的机制，双精氨酸分泌系统是植物、细菌和古细菌的一种蛋白质输出途径。这种跨膜的蛋白质运输是一种基本的生命过程，理解TAT途径如何工作对于理解细菌如何产生对抗生素耐药非常重要。 TAT途径非常值得注意，不像其它过程，TAT过程中，蛋白质是以紧密折叠的形式经过细胞膜的。