PNAS：发现细菌质量控制的分子机制
近日，刊登在国际著名杂志PNAS上的一篇报道指出，在双精氨酸分泌系统（TAT）中发现了质量控制的机制，双精氨酸分泌系统是植物、细菌和古细菌的一种蛋白质输出途径。这种跨膜的蛋白质运输是一种基本的生命过程，理解TAT途径如何工作对于理解细菌如何产生对抗生素耐药非常重要。 TAT途径非常值得注意，不像其它过程，TAT过程中，蛋白质是以紧密折叠的形式经过细胞膜的。
北京市药品监督管理局关于印发《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2013版）》的通知
各分局，市器审中心： 为增强本市医疗器械监管人员对体外诊断试剂产品生产质量体系管理过程的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员开展体外诊断试剂产品监督检查工作，同时，为体外诊断试剂生产企业开展生产管理活动提供参考，根据本市生产企业现状和监督管理工作的实际情况，北京市药品监督管理局组织制订了《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2013版）》，现印发给你们，请参照执行。 特此通知。
新版基药目录出台 招标政策或向高质量药品倾斜
■患者：能不能因此少花钱 在广东省广州市越秀区的一家社区卫生服务中心，正在取药的张先生表示，从新闻里听说了新版国家基本药物目录出台，但自己听不懂，也没有兴趣去研究。“我们普通老百姓的期望，无非是用药选择多一点，看病便宜一点。” 卫生部药政司相关负责人表示，2012年版目录品种数量的增加，应该能够更好地满足群众基本用药需求。
QbD（质量源于设计）理念在制药领域中愈受重视
2012年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --近年来，QbD（质量源于设计）理念在整个制药领域中的重要性越来越高，美国制药行业在实施QbD上取得了不少进展，有些新药的申报已按照QbD执行。而总体上来说，QbD还处于早期发展阶段。 21世纪初，美国推出了“QbD（质量源于设计）”。
威立雅环境集团和生物梅里埃合作开发新型饮用水质量监控系统
2013年3月25日，威立雅环境集团和生物梅里埃在法国举行的世界生命科学论坛（BIOVISION）上，宣布签署一份合作研究协议，该项合作旨在开发对饮用水的微生物质量进行连续监控的创新技术，首先将评估其技术和经济可行性。 本次合作将开发出一种可以广泛使用的简易解决方案。从水源到生产工厂以及供水网络这一生产链的各个环节，都能对饮用水的微生物含量进行精确的评估。这将是一项充满前景的科学进步。
强生全球召回血糖仪 产品质量问题引担忧
3月25日，美国强生公司总部宣布，将在全球范围召回和更换超过200万台血糖监测仪，因为当糖尿病患者的血糖处于危险的高水平时，这些仪器非但不会发出警告，相反可能自动关闭，从而延误患者的治疗时间。 此次召回影响到美国市场上现有的约9万台OneTouchVerioIQ血糖仪，以及其他国家和地区的大约120万台同型号仪器。
美国食品药监局拟出台新规严格管控除颤器质量
日前，美国食品药品管理局(FDA)表示，在过去7年收到大约4.5万起设备故障的报告后，计划提出新的监管规则，以提高紧急除颤器的可靠性。 该机构表示，其提案将要求生产商提供临床数据或其它证据，证明他们的设备安全有效，可以获得批准或留在市场上。 美国很多公共场所都配备了自助除颤器，包括飞机场、体育场、学校、购物中心、写字楼等。
昆泰因其在II/III期临床研究中的服务质量被认为业内领袖
北卡罗来纳州研究三角园区--(美国商业资讯)--根据157名参与行业标准调查(ISR) 2013 CRO 质量标杆报告 – II/III期临床研究的制药和生物科技专业人士提供的反馈，昆泰(Quintiles)因其在II/III期临床研究中所提供的卓越服务质量被公认为业内领袖。
卫生部长陈竺：2013将更重服务质量和改革效果
在1月7日召开的2013年全国卫生工作会议上，卫生部部长陈竺在报告中提到，要继续深化医改，按照“保基本、强基层、建机制”的原则，抓住关键问题，完善政策措施，更加注重提高服务质量和改革效果。陈竺要求各单位确定各项改革发展路线图和时间表，把各项任务细化为年度工作指标，倒排时间表。
云南白药被曝查出水分不合格 再上质量“黑榜”
在牙膏、洗发水等领域玩得风生水起的云南白药，却在主业上栽了跟头。日前，有消息称，云南白药被查出水分不合格，上了四川省药监局公布的“黑榜”。这并非云南白药首次出现质量问题。2007年到2012年，云南白药曾因药品质量、夸大广告疗效等上过多地食药监局的“黑榜”。