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普拉替一线治疗非小细胞肺癌研究达预期  加持基石药业肺癌管线

6月24日,港股上市的创新药企基石药业(2616.HK)公开宣布,其选择性RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)在全球I/II期ARROW关键性试验的中国患者注册研究达到预期,一线治疗转染重排(RET)融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)中国患者中,普吉华®具有优越和持久的临床抗肿瘤活性,整体安全性可控。基石药业计划于近期向中国国家药品监督管

2021-06-24

基石药业阿伐替新适应症获FDA批准

今年3月刚刚在中国获批上市的阿伐替尼(avapritinib,中文商品名:泰吉华)今日从美国传来喜讯, FDA已批准该产品用于治疗晚期系统性肥大细胞增多症(advanced SM)成人患者,包括侵袭性SM(ASM)、伴有血液肿瘤的SM(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL)。这也是全球首个专门针对该疾病主要驱动基因的精准疗法,在已有或没有预先治疗的患者中都

2021-06-17

国内首款MET抑制剂赛沃替获批,为非小细胞肺癌患者带来新选择

2021年6月23日,阿斯利康与和黄医药共同开发的沃瑞沙(赛沃替尼,savolitinib)已在中国获得有条件批准,用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

2021-06-23

Lenvima+Keytruda(乐伐替+帕博利珠单抗)展现强劲疗效!

目前,Lenvima+Keytruda组合已在多种类型肿瘤中展现出强劲疗效!

2021-06-22

托法替治疗COVID-19住院患者3期临床试验达到主要终点

辉瑞与巴西圣保罗非营利性医疗保健机构以色列人阿尔伯特·爱因斯坦医院(Hospital Israelita Albert Einstein,HIAE)学术研究组织(ARO)联合宣布,来自STOP-COVID研究的阳性结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。STOP-COVID(NCT04469114)是辉瑞与HIAE-ARO的一项研究合作,该医院是试验协

2021-06-18

差异化抗PD-1抗体balstilimab(巴替利单抗)在美国进入优先审查,达药业引进中国!

在PD-L1阳性患者中,总缓解率为20%,整个人群中为15%,中位缓解持续时间为15.4个月。

2021-06-18

中国首个MET抑制剂:赛沃替(沃瑞沙,Orpathys)获批,治疗METex14突变非小细胞肺癌!

该品种为我国首个获批的特异性靶向MET激酶的小分子抑制剂,为具有MET 14外显子跳跃突变(METex14)的晚期非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

2021-06-24

C型曼-匹克病(NPC)新药:首创热休克反应诱导剂Miplyffa(arimoclomol)遭美国FDA拒绝批准!

目前,仅有一种NPC治疗药物miglustat(麦格司他),已在中国上市!

2021-06-20

基石药业与辉瑞合作再升级   共同在华开发肺癌新药劳拉替

6月15日,港股上市创新药企基石药业(2616.HK)对外宣布,该公司将与辉瑞在大中华地区共同开发一款针对 ROS1阳性肺癌患者的新药——劳拉替尼(lorlatinib)。双方即将在中国展开的针对ROS1靶点的临床研究,将是劳拉替尼在该靶点的全球首次关键性研究。 临床研发与靶点研究的再次强强联合 基石药业与辉瑞此次共同开发合作是

2021-06-16

美国FDA授予Tyvaso DPI(曲前列尔,干粉吸入器)优先审查:疗效媲美Tyvaso雾化剂,使用更方便!

Tyvaso DPI用于治疗肺动脉高压(PAH)和间质性肺病相关肺动脉高压(PH-ILD),改善患者运动能力。

2021-06-17