首页 » 标签 :“贝伐珠单抗生物类似药”(共找到约5条相关新闻)
  • 三生制药宣布贝伐珠单抗生物类似药中国IND获受理

     9月14日,三生制药(01530.HK)宣布,贝伐珠单抗生物类似药SB8(本公司研发代号:615)的IND申请已获中国药品监督管理局受理。根据与三星Bioepis在2019年1月7日宣布的合作协议,三生国健将负责该产品在中国大陆(不包括香港、澳门和台湾地区)的临床研发和商业化。该产品已于2020年8月19日获得欧盟批准上市,用于多种癌症治疗,包括

  • 贝达药业宣布贝伐珠单抗生物类似药上市申请获受理

    6月14日,贝达药业宣布,其和天广实正在共同研发的贝伐珠单抗生物类似药(MIL60)的上市许可申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者的治疗,这也是贝达药业首个申报生物制剂许可申请(BLA)的大分子生物制品。贝伐珠单抗的原研药物为罗氏(Roche)的安维汀,可用于治疗多种癌种,该药是全球十大畅

  • 喜报!中国首个贝伐珠单抗生物类似药(安可达)获批上市,来自齐鲁制药!

    2019年12月10日讯 /生物谷BIOON/ --国家药品监督管理局(NMPA)近日批准齐鲁制药有限公司研制的贝伐珠单抗注射液(商品名:安可达)上市注册申请。该药是国内获批的首个贝伐珠单抗(bevacizumab)生物类似药,主要用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗。贝伐珠单抗是利用重组DNA技术制备的一种人源化单克隆抗体IgG1

  • 治疗五种癌症!辉瑞贝伐珠单抗生物类似药获批

     29日,辉瑞(Pfizer)宣布,FDA批准了其生物类似药Zirabev(bevacizumab-bvzr)的上市申请。Zirabev是重磅抗癌药物贝伐珠单抗(bevacizumab)的生物类似药,被批准用于治疗五种癌症:转移性结直肠癌;不可切除的局部晚期,复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC);复发性胶质母细胞瘤;转移性肾细胞癌(RCC);和持续性,复发性或转移性宫颈癌。贝伐珠

  • 剑指罗氏安维汀!信达生物贝伐珠单抗生物类似药IBI-305上市申请获中国NMPA受理

    2019年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药有限公司(以下简称信达生物,Innovent Biologics)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理该公司在研药物贝伐珠单抗注射液生物类似药(IBI-305)的新药上市申请(NDA)。这是继达伯舒®(信迪利单抗注射液, 于2018年12月24日正式获批上市)和阿达木单抗生物类似药(IBI-303)之后,该公司

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