诺华新一代S1P受体调节剂Mayzent欧盟批准在即！
2019年11月18日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Mayzent（siponimod），用于以复发或炎症活动的影像学特征（例如，Gd增强的T1病灶或活动性、新的或扩大的T2病灶）为证据的活动性疾病的继发进展型多发性硬化症（SPMS）成人患者的治疗。尽管每例患者的MS进展不同，
诺华与中关村创业大街联合举办数字创新路演活动：聚焦数字医疗，加速中国医药领域转型和发展
2019年11月12日，由诺华集团（中国）与中关村创业大街共同举办的“数字创新路演活动”今天在北京落下帷幕。10个进入决赛的创业小组向政府机构、专家学者、投资者、优秀企业家代表及诺华代表共同组成的评审团现场展示了他们的数字化解决方案。此次路演活动旨在挖掘、发现及扶持国内数字化医疗创新解决方案，是诺华在中国推动医疗健康领域数字化创新的一次全新尝试。 图片来源：诺华集团（中国）与中关村创业大街
诺华山德士生物仿制药Ziextenzo（培非格司亭）获美国FDA批准！
2019年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）旗下山德士（Sandoz）是生物仿制药领域的全球领导者。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准其生物仿制药Ziextenzo（pegfilgrastim-bmez，培非格司亭），该药适用于降低发热性中性粒细胞减少的发生率，这是化疗最严重的副作用之一。山德士打算今年尽快在美国市场推出Ziexten
8000万美元开发NASH新疗法 诺华达成研发合作
今日，致力于开发纤维化疾病新疗法的生物医药公司Pliant Therapeutics宣布，与诺华（Novartis）达成一项战略性研发合作协议，双方将共同开发αvβ1整合素（integrin）抑制剂PLN-1474和其它三款整合素候选产品。PLN-1474是由Pliant公司开发用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）引起肝纤维化的临床前候选药物，Pliant有望在年底前向美国FDA递交
诺华新一代眼科药物Beovu在美国上市，治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)
2019年10月24日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，在美国推出新一代眼科药物Beovu（brolucizumab，又名RTH258），该药于本月初获得FDA批准，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD，又名新生血管性AMD，nAMD）。值得一提的是，诺华使用了一张优先审评券（PRV）来加速Beovu的监管审查，将其审查周期由常规的10个月缩短至了6个
诺华JAK抑制剂Jakafi治疗类固醇难治急性移植物抗宿主病关键III期临床成功!
2019年10月17日/生物谷BIOON/--诺华与Incyte公司近日公布了关键III期REACH2研究的积极结果，该研究由诺华赞助，评估了Jakafi（ruxolitinib，鲁索替尼）治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病（GVHD）患者的疗效和安全性。结果显示，研究达到了主要终点：在治疗第28天，与现有最佳疗法相比，ruxolitinib治疗提高了总缓解率（ORR）。研究中没有观察到新的安全信
诺华的Beovu®（brolucizumab）注射剂今天获得FDA批准
诺华公司今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Beovu®（brolucizumab）注射剂，也称为RTH258，用于治疗与年龄相关的湿性黄斑变性（AMD。 Beovu是第一个获得FDA批准的抗VEGF药物，与aflibercept相比，减少了更多的积液。在三个月的负荷期后立刻给药三个月，疗效不受影响。南加州大学凯克医学院罗斯基眼科研究所临床教授，亚利桑那州视网膜顾问公司执行合
诺华Cosentyx发布脊柱关节炎三期数据 第4个适应症指日可待
诺华Cosentyx与礼来Taltz在IL-17A抑制剂领域你追我赶，竞争相当激烈。现在，随着脊柱关节炎3期临床（Prevent）数据的出炉，诺华Cosentyx有望获得第4个监管批准。Prevent研究旨在评估Cosentyx用于中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）患者的疗效和安全性，参加试验的555名患者在治疗前服用了至少两种不同的非甾体类抗炎药，但大约90％的患者从未服用过生物制剂。结果显示
诺华、礼来、辉瑞CDK4/6抑制剂最新数据PK
CDK4/6抑制剂已成为乳腺癌治疗的一类重要靶向药物，ESMO大会上，诺华、礼来、辉瑞公布了各自CDK4/6抑制剂药物治疗乳腺癌的最新数据。2015年2月，辉瑞Ibrance获批，成为全球上市的首个CDK4/6抑制剂。诺华Kisqali和礼来Verzenio分别于2017年3月和10月获批。诺华：Kisqali+氟维司群诺华III期临床研究MONALEESA-3是评价Kisqali联合氟维司群作为