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诺华眼科药物Beovu获欧盟CHMP推荐批准,3月注射一次!

2019年12月15日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准新一代眼科药物Beovu(brolucizumab,又名RTH258),用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD,又名新生血管性AMD,nAMD)。现在,CHMP的意见将由欧

2019-12-15

诺华CDK4/6抑制剂Kisqali联合氟维司群显著延长HR+/HER2-患者总生存期!

2019年12月17日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布,乳腺癌III期MONALEESA-3研究的结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。数据显示,在激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者中,与氟维司群(fulvestrant)单药治疗相比,Kisqali(ribo

2019-12-17

诺华Cosentyx在与Humira的头对头试验中落败!

 日前,诺华表示在银屑病关节炎3b期头对头临床研究(Exceed)中,Cosentyx未能击败艾伯维的重磅炸弹Humira。这是一项52周、多中心、随机、双盲、阳性药物对照研究,入组了超800名先前未接受过生物疗法治疗的活动性银屑病关节炎患者,随机分组,分别接受Cosentyx或Humira治疗一年。研究的主要终点是ACR20(美国风湿病学会疗法评估指标之一)。诺华表示,尽管Cosent

2019-11-05

新型抗炎药:诺华Cosentyx(可善挺)治疗非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)III期研究成功

2019年11月16日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日在亚特兰大举行的美国风湿病学会/风湿病卫生专业人员协会(ACR/ARP)2019年年会上公布了评估抗炎药Cosentyx(中文商品名:可善挺,通用名:secukinumab,司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”)治疗非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)患者的III期研究PREVENT(NCT0269603

2019-11-16

诺华心衰创新药经谈判纳入2019医保目录,报销比例最高达90%

2019年11月28日,国家医疗保障局公布了2019国家医保目录谈判结果,又有70种药品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》(以下简称医保目录),并确定了这些药品的医保支付标准。新增药品涉及慢性病、癌症、罕见病等领域,此次公布的名单还纳入了治疗慢性心力衰竭的诺华创新药诺欣妥®(沙库巴曲缬沙坦钠片),作为医保目录乙类药品各地可报销70%-90%。2019年11月28日

2019-11-28

诺华在华研发中心关门?官方回复:只是运营重点调整!

  从诺华声明中可以看出,与其他跨国药企在华研发中心“大开大合”的动作不同,上海研发中心尚未整个“关门”,只是做了运营重点的调整。但在跨国药企研发中心“撤离潮”的大背景下,以及诸多MNC企业“撤离”后又以各种不同形式重新加强在中国本土的发力的情况下,诺华在研发条线上的一举一动,仍然值得关注。“诺华中国早期研发中心关门?!”2019年11月18日,有媒体报道称,“诺华中国早期研发

2019-11-19

诺华Cosentyx(可善挺)首个头对头III期临床疗效优于Humira(修美乐)!

2019年11月03日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了头对头临床试验EXCEED的结果。该研究是一项52周、多中心、随机、双盲、阳性药物对照IIIb期试验,入组了超过800例先前未接受生物疗法治疗(生物制剂初治,biologic-naive)的活动性银屑病关节炎(PsA)患者,比较了2款抗炎药——Cosentyx(中文商品名:可善挺,通用名:secuki

2019-11-03

首款靶向疗法 FDA今日批准诺华镰状细胞贫血症疗法上市

11月16日,诺华(Novartis)公司宣布,美国FDA批准其潜在重磅疗法Adakveo(crizanlizumab,又名SEG101)上市,用于在16岁以上镰状细胞贫血症(SCD)患者中降低血管阻塞危机(vaso-occlusive crisis, VOC)的发生频率。这是FDA批准治疗VOC的首款靶向疗法。Adakveo是一款靶向P选择素(P-selectin)的单克隆抗体。FDA的批准比预

2019-11-17

诺华P-选择素抑制剂Adakveo获美国FDA批准,降低疼痛危象频率

2019年11月18日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Adakveo(crizanlizumab,前称SEG101),用于年龄在16岁及以上的镰状细胞病(SCD)成人和儿科患者,降低血管阻塞性危象(VOC)或疼痛危象的发生频率。值得一提的是,Adakveo是FDA批准的第一个也是唯一一个通过结合P选择性(P-selectin

2019-11-18

诺华重磅抗炎药Cosentyx(可善挺)强直性脊柱炎灵活给药方案获欧盟批准,中国已上市

2019年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗炎药Cosentyx(中文商品名:可善挺,通用名:secukinumab,司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”)标签更新,对于活动性强直性脊柱炎(AS)患者,可将Cosentyx剂量向上滴定(up-titration)至300mg。此次批准,将为临床医生提供更多的选择,可根据临床反

2019-10-25