先导药物宣布与欧洲制药公司Galapagos NV合作
位于成都的先导药物是一家基于DNA encoded chemical libraries (DELs)方法发展早期药物发现研究的公司。今天宣布已与Galapagos NV进行药物发现研究合作,以发现潜在的小分子引物,以对抗Galapagos NV感兴趣的靶标。根据协议的条款,先导药物会收到一个未公开的预付款,将有资格从Galapagos NV的成功发现中获得红利。 什么是
诺华JAK抑制剂Jakafi治疗类固醇难治急性移植物抗宿主病关键III期临床成功!
2019年10月17日/生物谷BIOON/--诺华与Incyte公司近日公布了关键III期REACH2研究的积极结果,该研究由诺华赞助,评估了Jakafi(ruxolitinib,鲁索替尼)治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(GVHD)患者的疗效和安全性。结果显示,研究达到了主要终点:在治疗第28天,与现有最佳疗法相比,ruxolitinib治疗提高了总缓解率(ORR)。研究中没有观察到新的安全信
太阳制药Cequa(环孢素0.09%)在美国上市,首个采用纳米胶束技术的环孢素药物!
2019年10月17日/生物谷BIOON/--印度药企太阳制药(Sun Pharma)近日宣布,在美国推出眼科新药Cequa(环孢素眼用溶液,0.09%),该药于2018年8月获得美国FDA批准,用于干眼症患者的治疗。Cequa是环孢素浓度为0.09%的新型专利纳米胶束配方,是一种不含防腐剂的清透水溶液,每日2次滴于眼部可增加泪液产生。该药将以单次使用小瓶装上市销售,由太阳制药旗下太阳眼科公司负责
诺华的Beovu®(brolucizumab)注射剂今天获得FDA批准
诺华公司今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Beovu®(brolucizumab)注射剂,也称为RTH258,用于治疗与年龄相关的湿性黄斑变性(AMD。 Beovu是第一个获得FDA批准的抗VEGF药物,与aflibercept相比,减少了更多的积液。在三个月的负荷期后立刻给药三个月,疗效不受影响。南加州大学凯克医学院罗斯基眼科研究所临床教授,亚利桑那州视网膜顾问公司执行合
施维雅/大鹏制药新型抗代谢复方药Lonsurf在胃切除亚组中显著改善生存
2019年10月18日/生物谷BIOON/--法国药企施维雅(Servier)与合作伙伴大鹏制药(Taiho Pharmaceutical)近日联合宣布,评估Lonsurf(trifluridine/tipiracil)治疗转移性胃癌或胃食管交界腺癌成人患者的III期TAGS研究的详细结果已发表于JAMA Oncology杂志10月刊上。TAGS是一项随机、双盲研究,在对标准疗法难治的转移性胃癌或
Pfenex生物仿制药获FDA批准 泰凌医药获中国独家权益
Pfenex公司近日宣布,美国FDA已批准通过505(b)(2)监管途径提交的生物类似药PF708的新药申请,该药的参考产品为Forteo(teriparatide,特立帕肽)注射剂。与Forteo一样,FDA已批准PF708用于治疗某些骨折高危患者的骨质疏松症。PF708是Pfenex在监管方面获得批准的首个产品,标志着该公司新药研发方面的一个重要里程碑,并进一步验证了该公司专有的P
正大天晴再获首仿 中国生物制药创新赛道研发不断
10月9日晚间,中国生物制药发布公告,称其公司控股子公司正大天晴药业集团股份有限公司(下称“正大天晴”)开发的治疗类风湿性关节炎药物“枸橼酸托法替布片”(商品名:泰研)已获国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。中国生物制药称,该产品为国内同品种首家获批,且率先完成生物等效性研究,按照化药新4类申报,视同通过一致性评价。枸橼酸托法替布是全球首个治疗类风湿关节炎的小分子靶向JAK激酶抑制剂
2019中国化药年度峰会成功召开 泰德制药荣获四项奖项
2019年10月10日,由中国化学制药工业协会、中国医药商业协会、中国非处方药物协会、中国医药企业发展促进会等共同主办的“质量诚信品牌”的“2019 中国化学制药行业年度峰会”在江西南昌召开。会议发布了备受化学制药行业关注的“2019中国化学制药行业优秀企业和优秀产品品牌”榜单。北京泰德制药股份有限公司荣获该榜单四项奖项。公司入选2019中国化学制药行业工业企业综合实力百强,位列第32
三生制药荣获2019中国医药创新企业100强等三项殊荣
在北京雁栖湖举办的“2019中国医药企业家科学家投资家大会暨新中国成立70周年医药产业发展成就展”上,三生制药荣登“2019中国医药创新企业100强”、第十一届“中国最具竞争力医药上市公司20强”榜单,同时获得新中国成立70周年医药产业骄子企业称号。这说明三生制药一直在保持着强劲的创新实力和增长态势,在中国医药产业转型升级、高质量发展的进程中表现领先,也足以显示出三生制药未来无限的潜能。 三生制
诺华、礼来、辉瑞CDK4/6抑制剂最新数据PK
CDK4/6抑制剂已成为乳腺癌治疗的一类重要靶向药物,ESMO大会上,诺华、礼来、辉瑞公布了各自CDK4/6抑制剂药物治疗乳腺癌的最新数据。2015年2月,辉瑞Ibrance获批,成为全球上市的首个CDK4/6抑制剂。诺华Kisqali和礼来Verzenio分别于2017年3月和10月获批。诺华:Kisqali+氟维司群诺华III期临床研究MONALEESA-3是评价Kisqali联合氟维司群作为