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国产吸入式新冠疫苗临床试验结果已获权威认可

在人们传统观念中,似乎所有的疫苗接种都是需要肌肉注射,如上市的狂犬疫苗、乙肝疫苗,百白破三联疫苗等等,但此接种方式不仅需要大量人力、医疗耗材,也往往会伴肌肉酸痛、肿胀等不良反应,同时注射剂型无疑对于惧怕打针的人来说也是一项挑战。近几年,研究员积极探索、研发非肌肉注射的疫苗方式,如2020年8月我国首个上市的国产鼻喷剂流感疫苗。回顾疫情肆虐的当下,我国2020

2021-08-02

Lancet Oncol:初步临床试验表明利用神经干细胞递送溶瘤病毒有望治疗恶性胶质瘤

2021年7月31日讯/生物谷BIOON/---恶性胶质瘤是成人中最常见的原发性脑肿瘤,目前没有有效的治疗方案,平均生存期为14至21个月。胶质瘤细胞是出了名的耐药性和难治性,突出了对创新和有效疗法的关键需求,这些疗法比化疗和放疗等传统疗法的不良副作用更少。在一项新的1期临床研究中,来自美国西北大学医学院的研究人员开发的一种新型疗法改善了新诊断的恶性胶质瘤患

2021-07-31

NEJM:临床试验表明阿贝西单抗可有效治疗术后静脉血栓栓塞

2021年7月26日讯/生物谷BIOON/---凝血因子XI在术后静脉血栓栓塞(venous thromboembolism)发病机制中的作用尚不明确。阿贝西单抗(abelacimab)是一种单克隆抗体,可以结合凝血因子XI的失活形式和活化形式,并阻止它的活化和活性,将它锁定在酶原构象(非活性前体)中,从而阻止血栓形成。在一项新的开放标签的平行组临床试验中,

2021-07-26

两项基因疗法试验失败 渤健5.42亿美元打了水漂

根据本周四渤健(Biogen)公布的第二季度收益报告显示,该公司两项基因疗法BIIB111和BIIB112试验失败,损失高达5.42亿美元。其中一笔损失来自基因疗法BIIB111(timrepigene emparvovec)。该基因疗法在无脉络膜血症的晚期试验中未能有效矫正患者视力,同时BIIB111在试验中也没有达到次要目标。基因疗法BIIB111第3阶

2021-07-23

精鼎医药携手中国医学科学院肿瘤医院建立临床开发创新合作:以患者为中心,提升临床试验的可及性和效率

2021年8月4日,精鼎医药(Parexel),一家领先的、致力于开发和提供创新疗法,以改善人类健康的跨国临床研究组织(CRO),今日宣布将与中国医学科学院肿瘤医院开展一项创新合作,旨在推动“以患者为中心”的临床试验方案设计和分散式临床试验模式。此外,双方还将合作开展定量研究,探索如何更好地提升肿瘤患者的临床试验体验。

2021-08-04

精鼎医药与北京病痛挑战公益基金会建立创新合作,助力提升患者在临床试验中的体验

2021年7月26日,精鼎医药(Parexel),一家领先的、致力于开发和提供创新疗法,以改善人类健康的跨国临床研究组织(CRO),今日宣布该公司已与北京病痛挑战公益基金会(ICF)达成了一项战略合作协议。该合作旨在获得罕见病患者的一手洞察,了解他们的需求,以增加患者参加临床的机会并提升他们参与临床试验的体验。

2021-07-27

普米尔医药医疗法规专家解读EMA疫情修订版临床试验管理指南

医疗法规专家解读疫情修订版EMA临床试验指南关键动向

2021-07-20

【倒计时6天】生物制品注册变更、工艺验证与现场核查(附知名企业名单)

截至昨日,药研论坛共收到包括苏州礼来、复宏汉霖、康宁杰瑞、上海京新、鲁南制药、苏州鲲鹏、西安杨森、上海西比曼、苏州宜明、苏州怡道等一大批国内知名生物药企业报名信息。目前所剩名额不多,有需要的企业请抓紧报名!!!主 办 | 药研时 间 | 2021年7月3~4日地 点 | 苏州维也纳国际酒店支持媒体:

2021-06-28

临床试验发现TLR7激动剂仅适度延迟停止ART治疗后的HIV病毒反弹

2021年7月28日讯/生物谷BIOON/---随着全球聚焦于遏制快速蔓延的冠状病毒大流行的策略,问题再次出现了:对于HIV这个已经持续了40多年的祸害,我们还在做什么---治愈的希望终于到来了吗?尽管多年来已经批准了许多抗逆转录病毒药物(ART),但新的策略正在开发之中,理论上可以给予HIV致命一击。医学研究人员正在探索基因疗法作为一种潜在的HIV治愈方法

2021-07-28

BioMarin公布valrox 1/2期试验长期数据:单次输注后5年,年出血率↓95%!

valrox是进入监管审查的第一款血友病基因疗法。

2021-07-24