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FDA评审委员会否决Cornerstone心脏药物

2012年9月14日 电 /生物谷BIOON/-- Cornerstone今天遭遇了严重的挫折,其治疗低钠血症新药未获FDA评审委员会支持。该机构的专家以5票赞成3票反对的投票结果否决了这一药物。这一药物被设计用来治疗抗利尿激素分泌综合症(SIADH)引起的低钠血症。

2012-09-24

CHMP讨论房颤药Multaq评审情况

2011年9月2日,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)召开会议讨论正在进行的Multaq(决奈达隆)的利益和风险的评审情况。 在报告两例服用该药的患者出现肝损伤之后,应欧盟委员会的要求,2011年1月开始对Multaq进行当前的评审工作。2011年7月,评审范围扩展到审查与该药对心脏、血管和肺的影响的相关的新数据。

2011-09-06

Prosensa肌肉病症药物获FDA加速评审资格

Prosensa HoldingNV表示,该公司治疗肌肉疾病的最新药物获得FDA快速评审资格。

2014-06-05

2013年四川省科技创业领军人才计划评审工作圆满完成

  2013年5月31日,四川省科技厅组织专家在成都召开了2013年四川省科技创业领军人才评审会。四川省科技创业领军人才计划是全省首次启动实施的针对科技创业人才的支持计划,旨在通过计划实施,把优秀的科技创业人才凝聚到四川建设事业中来,充分发挥科技创业人才在推进四川创新驱动发展中的作用。评审专家组由19位在省内科技界有名望的院士、专家和国家“**计划”创业人才代表组成。

2013-06-18

江西省副省长谢茹出席2012年度国家工程技术研究中心综合评审

日前,科技部在北京召开了2012年度国家工程技术研究中心综合评审会。江西省副省长谢茹出席综合评审会并致辞。 谢茹副省长在致辞中,首先感谢各位专家和科技部有关领导近年来对江西组建国家工程技术研究中心所给予的无私关心和大力支持。其次,他阐述组建脐橙和离子型稀土两个国家工程技术研究中心是贯彻落实《国务院关于支持赣南等原中央苏区振兴发展的若干意见》的具体举措。

2013-02-11

“2011年度制药工业十佳评选”两场专家评审会结束

由慧聪制药工业网主办的“2011年度制药工业十佳品牌评选”活动经过激烈的50强、30强的角逐,目前进入到专家评审阶段。此阶段,组委会组织了两场专家评审会,均由最具发言权的行业协会专家代表、专家学者和优质买家代表组成评审团,全方位多角度的对入围六大奖项的180家品牌企业的资料与数据进行审核打分。继8月16日在慧聪网上海分公司成功举办第一场专家评审会后,8月22日在北京总部迎来了第二场专家评审会。

2012-08-24

国家食品药品监督管理局关于深化药品审评审批改革进一步鼓励药物创新的意见

2013年02月22日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为推进药品审评审批改革,加强药品注册管理,提高审评审批效率,鼓励创新药物和具有临床价值仿制药,满足国内临床用药需要,确保公众用药更加安全有效。现提出如下意见: 一、进一步加快创新药物审评 (一)鼓励以临床价值为导向的药物创新。

2013-02-26

国家食品药品监督管理局关于广东省食品药品监督管理局药品审评审批机制改革实施方案的批复

广东省食品药品监督管理局: 你局《关于广东省食品药品监督管理局先行先试药品审评审批机制改革有关工作方案的请示》(粤食药监办〔2012〕176号)收悉。经研究,现批复如下: 一、原则同意你局提出的实施方案。

2013-04-11