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拜耳启动PROTECT II/III试验评价新型rFVIII对A型血友病的治疗

2012年7月9日,拜耳医药保健(Bayer HealthCare)今天宣布,评价研究性药物BAY94-9027对A型血友病治疗的一项国际性PROTECT II/III试验已启动了患者招募工作。该研究的目的是调查这种新型重组人凝血因子VIII(rFVIII)产品,在预防性应用时是否能够延长出血保护期限及允许更低频率的输液,同时是否有能力治疗急性出血事件。

2012-07-11

Ann Surg:FDG-PET不能有效评价新辅助放化疗后的食管癌患者的缓解率

SUV2值与形态学缓解率及进行R0切除术可能性的关系 在完成初步的新辅助放化疗(CRT)后,通过非侵入式的评价手段对肿瘤缓解率进行判断有助于治疗决策的形成,从而筛选出可从手术治疗中获益的患者。而对于氟标记-氟脱氧葡萄糖正电子发射断层扫描(FDG-PET)能否提供相关临床的信息,目前仍存在争议。

2013-04-01

“作物特殊营养品质的评价、形成机理与分子改良”项目启动

由中科院上海生命科学研究院植物生理生态研究所承担、黄继荣研究员担任首席科学家的“973”计划“作物特殊营养品质的评价、形成机理与分子改良”项目启动会于4月19日至21日在上海召开。 项目组专家、973计划”项目咨询专家,科技部基础司重大项目处和上海市科委基础研究处相关负责人,以及项目组主要学术骨干等50多人出席了会议。 启动会由陈晓亚院士主持。

2013-04-27

中国科学院-英国皇家学会科研评价高层研讨会在京召开

中国科学院院长白春礼 4月25日至26日,“中国科学院-英国皇家学会科研评价高层研讨会”在京召开。中国科学院院长白春礼会见了参加研讨会的双方代表并致辞,就评价的意义、评价面临的挑战以及未来的合作等与参会代表进行了深入交流。会议由英国皇家化学学会主席Dave Garner和中国科学院副秘书长潘教峰共同主持。来自英国皇家学会和中国科学院的知名科学家和科技政策专家出席了会议。

2013-05-06

吉利德启动III期试验评价含TAF单一片剂HIV药物

2013年1月24日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学(Gilead Sciences)今日宣布启动了1项III期临床试验(Study104),在HIV初治成人患者中评价含tenofovir alafenamide (TAF)的单一片剂。TAF是一种新颖的替诺福韦(tenofovir)前体药,而替诺福韦是HIV药物Viread(富马酸替诺福韦酯)中的活性成分。

2013-01-25

CDE发布塞来昔布AS评价概述

2012年,国家食品药品监督管理局药品评审中心(以下简称CDE)对在国内首家上市的品种发布《审评概述》。截止到目前,已经发布29个药品评价概述,10月10日CDE网站发布塞来昔布AS评价概述。1998年12月塞来昔布首先在美国获准上市,在我国,2000年8月首次获批进口,目前批准的适应症为骨关节炎、类风湿关节炎和成人急性疼痛,此次批准用于我国患者的强直性脊柱炎适应症。

2013-03-04

《仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)》出台

2012年11月22日,国家食品药品监督管理局网站发布《关于征求<仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)>意见的通知》,向社会公开征求意见。以下是通知全文: 食药监注函[2012]227号 各有关单位: 为做好仿制药质量一致性评价,我司组织制定了《仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)》(附件),现向社会公开征求意见。

2014-04-29

CDE发布盐酸美金刚片及口服溶液评价概述

2012年,国家食品药品监督管理局药品评审中心(以下简称CDE)对在国内首家上市的品种发布《审评概述》。截止到目前,已经发布32个药品评价概述,11月16日CDE网站发布盐酸美金刚片及口服溶液评价概述。2006年9月,丹麦灵北(Lundbeck)药厂生产的盐酸美金刚片(10mg/片)(商品名:易倍申,Ebixa)获准进口我国。本品为首家通过技术审评的国产品。

2012-11-19

CDE发布苹果酸舒尼替尼胶囊评价概述

编者注:2012年,国家食品药品监督管理局药品评审中心(以下简称CDE)对在国内首家上市的品种发布《审评概述》。截止到目前,已经发布30个药品评价概述,11月1日CDE网站发布苹果酸舒尼替尼胶囊评价概述。苹果酸舒尼替尼胶囊,商品名为索坦(SUTENT),为辉瑞(Pfizer)公司产品。

2013-03-04

科技部发布2011年度国家大学科技园评价结果

国科发高【2012】118号 有关省、自治区、直辖市、计划单列市科技厅(委、局)、教育厅(委、局),各国家大学科技园、有关单位: 根据《国家大学科技园认定和管理办法》(国科发高[2010]628号)和《国家大学科技园评价指导意见》(国科办高[2010]69号)的要求,科技部、教育部对86家国家大学科技园进行了绩效评价。经第一阶段基础条件复核和第二阶段发展绩效评价,现将评价结果通报如下。

2012-11-19