上海药物所/上海应物所合作研究制剂粉体混合和分层评价新方法
粉体混合是药剂学的基础单元操作,混合均匀才能保证制剂含量均一。充分混匀的药物和辅料,在压片、胶囊填充过程中受机械振动等因素的影响,不同比重、粒径、形态的颗粒会出现分层,从而影响固体制剂的含量均匀性。传统评价方法粗放,亟需建立定量表征与可视化相结合的分析方法。
国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知
国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知国食药监注[2013]34号 2013年02月16日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 开展仿制药质量一致性评价,全面提高仿制药质量是《国家药品安全“十二五”规划》的重要任务,是持续提高药品质量的有效手段,对提升制药行业整体水平,保障公众用药安全具有重要意义。
《人民日报:治理期刊收费须建立科学评价机制》并不科学!
《人民日报:治理期刊收费须建立科学评价机制》一文中,对科学评价机制的理解是: 一是政府部门应改革现行的职称评审制度,建立科学、分类、动态的新型职称制度,尤其是要打破非科研人员也要在学术期刊上发表若干论文的规定。 二是教育、科研、学术部门建立科学、公正、行之有效的学术评价体系,营造一个鼓励创新、催人奋进的学术环境,减少以行政为主导的各类评估。
仿制药审评酝酿变法 一致性评价的实施构想
《国家药品安全“十二五”规划》已经将全面提高仿制药质量作为一项重要任务,并提出具体要求:对2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准的仿制药,分期分批与被仿制药进行质量一致性评价,其中纳入国家基本药物目录、临床常用的仿制药在2015年前完成,未通过质量一致性评价的不予再注册,注销其药品批准证明文件。上述重点要求将促进国内仿制药质量的全面提升和市场格局的调整变化。
Ecol Eng:安溪铁观音茶叶产业链的生态经济评价研究取得进展
安溪铁观音是我国的经典名茶之一,在区域经济和可持续发展中扮演着重要的角色,但其生产和外销过程中受到各种环境和品质的困扰。当地政府和农户为解决这些问题做了大量的探索,但推广应用举步维艰。原因何在?应该如何解决?要解决这些问题,首先要做的就是对主要模式系统进行多层次的生态经济定量分析与评价,找出关键原因,然后才能对症下药。
李卫平:“仿制药一致性评价”存隐忧
3月27日,由CPhI Conferences主办的第四届中国仿制药峰会2014在上海复旦世纪皇冠假日酒店隆重召开。来自西安杨森的注册事务资深总监李卫平就“如何看待仿制药一致性评价”话题发表了主题演讲。
Natural Hazard Earth Sys:震区灾后重建泥石流风险评价研究获进展
强烈地震不但直接造成大量人员伤亡和财产损失,其触发的次生地质灾害(如崩塌、滑坡、泥石流)也对人民生命财产造成巨大威胁。
Food Chem Toxicol:评价转基因牛肉的亚慢性毒性
研究以中国农业大学开发的高效表达转人乳铁蛋白的转基因克隆牛的牛肉为研究对象,通过大鼠90天喂养试验对其安全性进行初步评价。
Food Chem Toxicol:蛋白致敏性评价BALB/c小鼠动物模型的进一步完善
随着转基因作物的快速发展,转基因食品的安全性成为广大民众关心的问题,转基因食品引起食物过敏的可能性是人们关注的焦点之一。