国家食品药品监督管理局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》放射性药品附录的公告
2012年12月06日 发布 国家食品药品监督管理局 公 告 2012年 第71号 关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》 放射性药品附录的公告 根据卫生部令第79号《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，现发布放射性药品附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件。(生物谷Bioon.com) 特此公告。
药品生产质量管理规范（2010年修订）（卫生部令第79号）
药品生产质量管理规范（2010年修订）（卫生部令第79号） 2011年01月17日 发布 中华人民共和国卫生部 令 第 79 号 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年3月1日起施行。
郭亚军：肿瘤免疫治疗领域急需建立国家级临床试验规范及标准
郭亚军，解放军总医院肿瘤中心主任。郭亚军教授曾率先提出了肿瘤免疫综合治疗概念，建立了免疫综合疗法并应用于肝癌的临床治疗，还在国际上首次成功研制了“细胞融合肿瘤疫苗”和“双特异抗体修饰的肿瘤疫苗”，获得全球专利保护两项，前者开创了应用抗原加工细胞制作肿瘤疫苗的先河，后者使肿瘤疫苗的应用从个体化迈向通用型。主持完成国家“973”、“863”、国家杰出青年基金、国家自然科学基金重点项目等18项。
周宏灏：个体化用药的规范化和标准化势在必行
编者按：基因组计划的完成使人类较全面的掌握了自己的遗传信息，促成了转化医学的快速发展。作为转化医学的重要方面，个体化用药的研究也受到越来越多科学家和医学工作者的关注。日前，在上海召开的"2012个体化用药前沿研讨会"上，我国遗传药理学的开拓者、带头人以及个体化医疗的奠基人和倡导者之一--周宏灏院士对我国目前的个体化医学的实施和现状做了分析。
卫生部第一批癌痛规范化治疗示范病房名单
11月8日消息，卫生部官网发布《关于印发卫生部第一批癌痛规范化治疗示范病房和培育单位名单的通知》，确定中日友好医院疼痛科等67个单位作为卫生部第一批癌痛规范化治疗示范病房，确定中国中医科学院望京医院肿瘤科等20个单位作为卫生部第一批癌痛规范化治疗示范病房培育单位。
食药监局：关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知
国食药监械[2012]92号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为保证医疗器械检测数据的科学、可靠，提高医疗器械检测机构的技术能力和质量管理水平，国家局自2006年起每年委托中检院，组织开展医疗器械检测机构实验室间比对试验（以下简称比对试验）。
我国将规范转基因食品标识的使用
国务院办公厅近日印发的《2014年食品安全重点工作安排》提出，要规范“无公害农产品”、“绿色食品”、“有机产品”、“清真食品”等食品、农产品认证活动和认证标识使用，规范转基因食品标识的使用，提高消费者对质量标识与认证的甄别能力。
国务院关于取消和下放50项行政审批项目 药品生产质量管理规范认证等被下放
7月24日中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会网站发文称经研究论证，国务院决定，再取消和下放一批行政审批项目等事项，共计50项。药品生产质量管理规范认证、药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可、国产第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更申请行政许可等项目被逐步下放至省级食品药品监管部门。
类风湿关节炎诊疗迈向规范化
7月18日，国家风湿病信息论坛暨CSTAR（中国系统性红斑狼疮研究协作组）论坛在北京举行，享誉国内外的权威专家、教授共襄盛举，共同探讨风湿病学各个领域的国内外最新研究进展。类风湿关节炎（以下简称类风关）的相关话题是本届论坛最重要的议题之一，与会专家就完善我国类风关的诊疗规范以及加强对生物制剂的认知和应用等重要议题进行了深入探讨。
CSOS宣布执行国际紧急医疗救援协议标准和操作规范
- 中国首家自主遵循和执行这一规范的专业救援机构 CSOSTM，中国第一家具有全球服务能力和医院网络的紧急医疗救援企业，今天正式宣布在其国际和国内紧急医疗救援实践中遵循和执行国际紧急医疗服务（EMS）协议标准和操作规范，以此倡导和普及最佳医疗服务的理念和实践经验，以更好地为政府机构、保险公司、金融和企业客户、以及广大公众服务。