国家食品药品监督管理总局发布《人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂（PCR法）注册技术审查指导原则》
小编推荐会议：2018先进体外诊断行业峰会为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂（PCR法）注册技术审查指导原则》《幽门螺杆菌抗原/抗体检测试剂注册技术审查指导原则》《抗人球蛋白检测试剂注册技术审查指导原则》《肠道病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件1
总局发布人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂等4项注册技术审查指导原则的通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂（PCR法）注册技术审查指导原则》《幽门螺杆菌抗原/抗体检测试剂注册技术审查指导原则》《抗人球蛋白检测试剂注册技术审查指导原则》《肠道病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件：1.人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因
利用转基因干细胞再生完整的人表皮
培育出的表皮薄片，图片来自CMR UNIMORE。2017年11月10日/生物谷BIOON/---多亏了一个由科学家和医生组成的国际团队，一名因患上一种危及生命的遗传病而丧失了大部分外层皮肤的7岁叙利亚难民如今在他的大约80%的身体上有了利用他自己的细胞培育出的转基因皮肤。而且正如该团队于2017年11月8日在Nature期刊上在线发表的一篇论文报道的那样，这名男孩表现良好。这篇论文的标题为“Re
Eur Res J：肺脏表皮细胞衰老促进肺纤维化的发生
2017年8月6日 讯 /生物谷BIOON/ --根据来自德国肺脏研究中心的研究者们的一项最新成果，肺纤维化可能是由于细胞"老化"导致的。在最近发表在《European Respiratory Journal》杂志上的一篇文章中，研究者们已经能够在细胞培养水平通过药物干预的方式阻断细胞老化的进程。肺纤维化会导致患者的肺组织结痂，进而导致恶性的肺功能紊乱。具体地，肺泡结构的表面会受到影响。如果疾病的
身上的痣到底是“好痣”Or“坏痣”？新研究告诉你
即使是肿瘤科的大师级专家也可能会被黑色素瘤无情地愚弄。由于患有这类皮肤癌的人皮肤上通常会出现形状和颜色并不规则的痣，由于从外观上很难区分这些痣的阴性或者阳性，所以临床上的早期黑色素瘤通常更为难以诊断。
Cell Death Dis：腺瘤管状表皮细胞坏死性凋亡机制
管状表皮细胞腺癌（RCC）是一类对化疗十分耐受，而且存活时间很短的恶性肿瘤。目前大多数抗癌药物都是通过引导癌细胞的凋亡，而癌细胞发生的抗凋亡突变也许是其产生耐药性的原因。不过，最近研究鉴定出了一种新型的细胞死亡方式--即不依赖caspase蛋白的程序性死亡"细胞坏死性凋亡（necroptosis）"。这也许能够为肿瘤的杀伤提供其他思路。
Immunity：肠道表皮细胞稳态调节新机制
肠道微环境稳态的维持依赖于肠道寄生的微生物与表皮细胞，基质细胞以及免疫细胞的共同作用。肠道表皮细胞在细菌与粘膜层免疫细胞之间建立了物理与生化的"栅栏"。它能够通过分泌抗菌因子以及调节粘膜免疫反应来对肠道的微生物施加影响。肠道免疫稳态的紊乱会伴随许多炎性疾病的出现，包括克罗恩氏病以及溃疡性肠炎。目前引起肠道炎症反应的机制仍不清楚。
胸无大“痣”仍有患黑色素瘤风险
检查皮肤上的痣，来预测致命的皮肤癌（黑色素瘤）的常见方法。但一项新的研究表明，许多患有黑色素瘤的人，皮肤上可能并没有多少痣。这个研究发表在近期的《 JAMA Dermatology》上。
是痣，还是瘤？基因说了算
痣作为一种良性的肿瘤，几乎存在每个成年人的皮肤上。科学家很早就发现了基因BRAF上的突变可以导致痣开始生长，但是科学家还不知道什么原因导致了痣停止增长。美国宾夕法尼亚大学的研究者们发现，一个关键的基因CDKN2B（编码p15蛋白）导致了痣一直停留在一种不扩散、不增长的状态，这个基因导致了从痣到黑色素瘤可能只有“一步之遥”。
勃林格殷格翰与韩美制药达成开发第三代肺癌表皮生长因子受体（EGFR）靶向治疗药物的排他性许可协议
" 勃林格殷格翰获得了开发第三代表皮生长因子受体靶向药物HM61713的排他性权利，巩固了其在肺癌治疗领域的优势地位" 这一新合作关系将致力于2017年前在美国首次获得HM61713用于治疗表皮生长因子受体突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的上市许可" 这一新合作关系进一步拓展了勃林格殷格翰对于癌症治疗研究的承诺，特别是肺癌领域创新性靶向治疗药物的开发德国殷格翰，