步长制药注射用重组人脑利钠肽临床试验申请获受理
7月3日，步长制药发布公告称，公司控股子公司山东丹红制药有限公司的注射用重组人脑利钠肽临床试验申请获国家药品监督管理局核准签发的受理通知。截至公告日，步长制药在该项目上投入的研发费用约3550万元。BC003项目是山东丹红制药有限公司研发的治疗用生物制品，临床拟用适应症为患有休息或轻微活动时呼吸困难的急性失代偿心力衰竭患者的治疗。人脑利钠肽是B型利钠肽，为人体分泌的一种内源性多肽，在病
或通过改变肠道中血清素的产生来实现！
2019年5月17日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志The American Journal of Clinical Nutrition上的研究报告中，来自东芬兰大学的科学家们通过研究发现，相比摄入低纤维小麦面包的成年人而言，摄入全麦黑面包的成年人机体中血浆的血清素水平较低。研究者发现，摄入来自黑麦或小麦的谷类纤维或能降低小鼠结肠中的血清素水平，全谷类食物所带来的健康效益或
PNAS：血清素新角色！能增强神经元中线粒体的功能并抵御压力损伤！
2019年5月14日 讯 /生物谷BIOON/ --神经元中的线粒体能够提供强大的能量来帮助细胞在压力状况下完成多种功能，并调节神经元细胞的存活。近日，一项刊登在国际杂志Proceedings of the National Academy of Sciences上题为“Serotonin regulates mitochondrial biogenesis and function in rod
Nature：揭示血清素转运蛋白的主要构象 有望让成瘾症治疗成为可能！
2019年5月1日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，来自俄勒冈健康与科学大学等机构的科学家们通过利用一种原产于非洲灌木中的化合物揭示了5-羟色胺转运体（血清素转运蛋白）的三种主要形状，5-羟色胺转运体是大脑中与焦虑症和抑郁症相关的特殊蛋白，相关研究刊登于国际杂志Nature上。图片来源：Nature (2019).DOI: 10.1038/s41586-019-1135-1利用冷冻电镜技术，研
全球首个脊髓性肌萎缩症治疗药物诺西那生钠注射液正式在中国上市
渤健公司宣布诺西那生钠注射液（美国及欧盟注册商品名SPINRAZA®）正式在中国上市，诺西那生钠注射液是全球首个和目前唯一一个脊髓性肌萎缩症 (Spinal Muscular Atrophy， 以下简称SMA) 治疗药物。与诺西那生钠注射液上市同步，国内SMA领域也迎来了一个里程碑事件：中国SMA诊治中心联盟成立，全国25家医院成为联盟的首批成员单位。 诺西那生钠注射液正式在中国上市，为脊髓
首个选择性血清素反向激动剂Nuplazid辅助治疗近入III期临床开发
2019年04月27日/生物谷BIOON/--Acadia是一家专注于开发和商业化创新药物以解决中枢神经系统疾病（CNS）疾病中未满足医疗需求的生物制药公司。近日，该公司宣布启动III期CLARITY-2研究，并计划在未来几个月启动III期CLARITY-3研究。这些研究将评估Nuplazid（pimavanserin）作为一种辅助疗法，用于对标准抗抑郁药（一种选择性血清素再摄取抑制剂[SSRI]
辉瑞PF-06482077在II期临床针对全部20种血清型均表现出强劲免疫原性
2019年04月15日/生物谷BIOON/--美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日在荷兰阿姆斯特丹举行的第29届欧洲临床微生物学和传染病大会上公布了20价肺炎球菌联合疫苗（20vPnC）候选疫苗PF-06482077的II期临床数据。目前，该疫苗处于III期临床开发，用于18岁及以上成人，预防由该疫苗中肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。辉瑞已启动了3项III期临床研究（NCT03828617
年销10亿 华东医药注射用泮托拉唑钠获美国FDA暂时批准
4月3日，华东医药发布公告，称其全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）向美国FDA申报的注射用泮托拉唑钠冻干粉针无菌注射剂的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）近日已收到美国FDA下发的通知，获得暂时批准。泮托拉唑钠（Pantoprazolesodium）是继奥美拉唑钠、兰索拉唑钠之后的新一代质子泵抑制剂，主要适应症为十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变，复合性胃溃疡等急性上
长效C型利钠肽前体药物TransCon CNP获美国FDA授予孤儿药资格
2019年03月15日讯 /生物谷BIOON/ --Ascendis制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予实验性药物TransCon CNP治疗软骨发育不全儿童的孤儿药资格（ODD）。TransCon CTN是一种长效C型利钠肽（CNP）前药（prodrug），每周一次皮下注射，通过提供持续的、安全的、治疗水平的CNP暴露，解决软骨发育不全的各个方面问题。软骨发育不全是最常见的侏儒
中美德科学家揭示血清素并不仅仅是一种神经递质
2019年3月16日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自中国清华大学、美国西奈山伊坎医学院、普林斯顿大学、宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院、沙克生物科学研究所、洛克菲勒大学和德国马克斯-德尔布吕克分子医学中心的研究人员发现，作为一种长期以来因在大脑神经元之间传递信号的作用而闻名的大脑化学物质，血清素（serotonin）也能够以一种意想不到的方式调节神经元中的基因表达。这一发现可能有助于