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阿斯利康潜在重磅高钾症治疗药物ZS-9(环硅酸锆钠)上市申请获FDA再次受理

ZS-9(环硅酸锆钠)新型的非吸收的选择性阳离子交换剂,其结构设计为优先捕获钾离子,年销售峰值预计将达到11.6亿美元。

2016-10-19

26家药倒在飞下,全被撤销GSP

昨日(10月8日),国家食药监总局发布《总局关于严厉查处广西平安堂药业有限责任公司等26家药品批发企业违法经营行为的通告(2016年第135号)》(以下简称通报),有26家药商倒在药监部门的严格飞检下。通报显示,被

2016-10-09

脐带治疗白血病,FDA颁发突破性疗法认定

日前,位于以色列耶路撒冷的Gamida Cell公司宣布,该公司的主打产品NiCord获得美国FDA授予的突破性疗法认定。Gamida Cell 公司是一家致力于开发细胞和免疫疗法来治疗癌症和孤儿遗传病的公司。该公司的NiCord是一种创

2016-10-13

生物样本库保存时间影响结果

用于医疗研究的血液样品被存储在生物库的时间可影响测试结果, 其程度和血液样品提供者的年龄相当。这是来自乌普萨拉大学的一项新研究,发表在科学杂志EBioMedicine。到现在为止,医学研究已发现提供所述样品人的年龄

2016-09-07

NEJM:利用脐带治疗白血病显神效

日前,一项刊登在国际杂志New England Journal of Medicine的题为“Cord-Blood Transplantation in Patients with Minimal Residual Disease”的研究报告中,来自福瑞德哈金森肿瘤研究中心的研究人员通过研究表示,

2016-09-09

JCI:来自婴儿脐带的特殊因子或可治疗严重有害的机体炎症

近日,来自犹他大学医学院的研究人员通过研究发现,婴儿脐带血中的一种特殊因子或可帮助开发新型疗法来抵御机体有害的炎性作用,相关研究刊登于国际杂志The Journal of Clinical Investigation上。研究者发现,给予小鼠这种新型因子就可以抵消小鼠机体的炎性和败血症等症状表现,在婴儿出生大约两周时间内这种因子会在婴儿机体中循环,但该因子并不存在于大龄婴儿和成年人机体中。

2016-09-09

院首次公布4个参比制剂

昨日(8月8日),中检院发布了拟推荐盐酸特拉唑嗪片、奈韦拉平片、头孢呋辛酯片、辛伐他汀片等四个品种的参比制剂信息,供药品生产企业参考。这些品种均为片剂,类型上都是原研药品进口商品。此外,CFDA于7月29日发

2016-08-10

喝童子治老年痴呆症?

最近我看到了一些变通方法,而且该临床试验还正式通过了医学伦理审查委员会批准! 验证幼童、确切地说是将青年人的血浆输入给老年人或老年痴呆症患者,看看是否缓解或治愈老年痴呆症?这种研究的目的不算为过吧?特别是当你预感会得老年痴呆症时,估计你也想知道试验结果如何?

2016-08-05

、挂靠、走票:药监大查处23个要点!

7月20日,湖北省食药监局发布公告,撤销了武汉善华泰药业有限公司的GSP证书。据公告,武汉善华泰药业有限公司被撤销GSP证书的原因是,未按国家总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(2016年第94号)要求

2016-07-22