两票制、药品一致性评价、医保调整、招标GPO,刀刀见血的杀招
2016年,医药企业突然要同时面对这样一些问题:两票制、药品一致性评价、医保调整、招标GPO。这些问题均来自于几个月内形成的政策,在无任何先兆的情况下发布。真正了解医药行业的人士都知道,这几个问题每一个都很
中检所翻译185个品种BE指导意见草案(附目录)
近日,中国食品药品检定研究所发布了关于FDA《特定药物的生物等效性指导原则》数据库(译文)说明(以下简称“说明”),说明表示生物等效性评价是我国进行仿制药质量与疗效一致性评价的重点内容之一,检定所研究院
GMP药监飞检六个重点和五大特点总结
前一阵子关于GMP飞检,无论是从国家局发布的消息还是省局发布的消息,还有很多的媒体发布的消息,都是说了很多的注意事项和迎检技巧,但是归根结底还是要认认真真做好日常GMP工作,不是为了防飞检而GMP。
华北制药子公司先泰药业多次飞检不过关,药品GMP证书被收回
华北制药子公司身陷质量危机漩涡中。 3月29日,国家食品药品监督管理总局(以下简称“CFDA”)官网发布的《对华北制药集团先泰药业有限公司跟踪检查通报》显示,先泰药业违反《药品管理法》及药品GMP相关规定,河北
PLoS ONE:用转基因脐带血治疗脊髓外伤
身体受外伤后,移植转基因细胞携带的转基因对中枢神经系统会有非常大的刺激影响。在脊髓损伤期间,受伤区域的周围都会有病理性特征。为了实现完整的治疗作用, 转基因不仅对外伤部位有影响,而且对受伤周围区域也有影响。
吸血鬼吸人血需要多久
纵观人类历史,总有很多吸血鬼的传说。为了配合Tod Brown的电影作品《德古拉》,如果你不幸遭遇到吸血鬼袭击,莱斯特大学物理系和天文学的同学们用流体动力学检验恶魔吸饮一个人的血平均需要多久——仅需6.4分钟即可吸掉来自颈动脉15%的血。
Baxalta向FDA提交A型血有病新药Adynovate扩大适应症申请,用于儿科患者及围手术期
Adynovate是一种新型聚乙二醇化重组抗血友病因子,是唯一一款具有延长的循环半衰期的重组凝血因子VIII。
从血雨到绿便便:2015最怪诞研究大揭秘
过去的2015,太多可以说道的研究。不论是CRISP基因编辑系统的不断成熟,还是神奇的“二甲双胍”,又或是火星上面发现了水的痕迹,这些研究既有意义又吸引了人们的眼球。但是,还有另外一些研究也很吸引人眼球,甚至