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Moderna公司丙酸症药物mRNA-3927获美国FDA授予快速通道资格

2019年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --Moderna是一家临床阶段的生物技术公司,致力于开发信使RNA(mRNA)疗法和疫苗,为患者创造新一代变革性药物。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予mRNA-3927快速通道资格(FTD),这是一款在研mRNA疗法,开发用于丙酸血症(propionic acidemia,PA)的治疗。此外,mRNA-3927还被FDA授予孤

2019-10-24

诺贝尔奖唱响“与氧之歌” 指明新的抗癌路

 三位科学家因发现人体细胞感受、适应不同氧气环境的机制而获奖。人体缺氧时,“缺氧诱导因子”被激发,会提醒超过300种基因,或者加快红细胞生成、或者促进血管增长,从而加快氧气输送——这就是细胞的缺氧保护机制。氧气正常时,“缺氧诱导因子”被降解,避免过度反应。氧气传输营养、转换能量。缺氧状态是一把双刃剑,它既能让你生存,也能让你灭亡。这取决于缺氧的是什么部位。激活缺氧保护机制,加快供氧,能治

2019-10-08

强生Invokana(卡格列)获美国FDA批准,用于2型糖尿病和糖尿病肾病患者

2019年10月02日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准降糖药Invokana(canagliflozin,卡格列净)一个新的适应症:用于患有2型糖尿病(T2D)和糖尿病肾病(diabetic nephropathy,DN;又名diabetic kidney disease,DKD)并且尿液中存在一定数量蛋白质的成人患

2019-10-02

默克Erbitux(爱妥)获批一线治疗RAS野生型转移性结直肠癌(mCRC)!

2019年09月29日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头默克(Merck KGaA)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准抗癌药Erbitux(中文商品名:爱必妥,通用名:cetuximab,西妥昔单抗),联合FOLFOX(奥沙利铂+亚叶酸钙+5-氟尿嘧啶[5-FU])或FOLFIRI(伊立替康+亚叶酸钙+5-FU)一线治疗RAS野生型(wt)转移性结直肠癌(mCRC)患者、或

2019-09-29

阿斯利康Qtrilmet(二甲双胍/沙格列汀/达格列)获欧盟CHMP推荐批准!

2019年09月23日/生物谷BIOON/--阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Qtrilmet(盐酸二甲双胍、saxagliptin、dapagliflozin)改良释放片,用于2型糖尿病成人患者的治疗。Qtrilmet是一种三合一片剂,每日口服一次,由选择性钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂Fo

2019-09-23

有望治疗无糖尿病的心衰患者 阿斯利康达格列获快速通道资格

 今日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,美国FDA授予其SGLT2抑制剂达格列净(dapagliflozin,商品名为Farxiga)快速通道资格,治疗心力衰竭成人患者。上个月,阿斯利康宣布达格列净在治疗心衰患者方面取得突破性结果,并对将这一药物的适用患者扩展到非2型糖尿病患者群体中显示出坚定的信心。事实证明,FDA用实际行动对此表示赞同。心力衰竭是由于心脏无法将足够的血液泵

2019-09-17

Cell Metab:糖尿病药物依帕列也有望治疗心脏病

2019年9月15日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自加拿大多伦多圣-迈克尔医院、西安大略大学和罗巴茨研究院等研究机构的研究人员揭示了一类有助于调节2型糖尿病患者体内血糖的药物如何也可以预防心脏病。这一结果来自于EMPA-HEART CardioLink-6临床试验,重点关注糖尿病药物---依帕列净(empagliflozin)---对血管中细胞修复的影响以及由此导致的心脏病风险。

2019-09-15

诺和诺德Ozempic(索马鲁肽)2项头对头III期研究击败卡格列和Victoza(诺和力)

2019年09月20日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日公布了GLP-1受体激动剂Ozempic(semaglutide,索马鲁肽,每周一次皮下注射1.0mg)两项头对头III期临床研究(SUSTAIN 8,SUSTAIN 10)的结果,显示:(1)在接受二甲双胍治疗血糖不受控的2型糖尿病患者中,Ozempic在降低血糖(HbA1c)和体重方面疗效优于

2019-09-20

阿斯利康SGLT2抑制剂Farxiga(达格列)获美国FDA授予快速通道资格

2019年09月17日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予SGLT2抑制剂类降糖药Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)快速通道资格(Fast Track designation,FTD),用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)或射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)成

2019-09-17

2019 ESC:达格列显著降低心血管死亡和心力衰竭恶化风险

2019年9月1日,阿斯利康公布了达格列净III期研究DAPA-HF的结果,这一研究结果具有里程碑意义。该研究结果显示,达格列净在标准治疗的基础上,可以显著降低心血管死亡和心力衰竭恶化风险。DAPA-HF是首个在伴或不伴2型糖尿病的射血分数降低心衰患者(HFrEF)中应用SGLT2抑制剂治疗的心衰结局研究。达格列净目前被批准用于2型糖尿病患者的治疗。2019年8月公布的topline结果显示DAP

2019-09-01