18款1类新药首次在中国获批临床!
2025-09-18
9款1类新药首次在中国获批临床!
2025-09-02
10款1类新药首次在中国获批临床!
2025-09-23
首款国产冠脉负压机械抽吸导管获批
近日,健适医疗科技集团对外宣布,其"Genclear血栓抽吸导管"正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,该产品是国内首个获批的国产负压机械血栓抽吸导管。
2025-06-09
慢性乙肝适应症获批IND,来恩生物TCR-T疗法三获FDA认可
近日,来恩生物(Lion TCR)宣布其创新mRNA编码TCR-T细胞疗法产品LioCyx-M004获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,开展治疗慢性乙型肝炎的1b/2期临床试验。
2025-09-15
健适医疗"J-VALVE® TF经导管主动脉瓣膜系统"获批
近日,国内新兴医疗科技企业"健适医疗"对外宣布,其子公司苏州杰成自主研发的"J-VALVE®TF经导管主动脉瓣膜系统(简称:J-VALVE TF瓣膜)"获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2025-09-04