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药监局:药用明胶胶囊今起须批批检验

关于严格实施药用明胶胶囊和胶囊剂 药品批批检的公告 为确保公众用药安全,国家食品药品监督管理局决定,自2012年5月1日起,凡药用明胶、胶囊和胶囊剂药品生产企业必须对购进的原辅料和销售的产品逐品种、逐批次严格检验(具体要求已另文通知),否则不得生产和销售相关产品。

2012-05-02

深圳药监局:涉事批次疫苗均获得合格证

深圳市药品监督管理局方面表示,疫苗产品上市销售前须通过中国食品药品检定研究院的检验并获得生物制品批签发合格证

2013-12-24

深圳市药监局:海外代购抗癌药75%以上是假药

记者11日从深圳市药监局获悉,从深圳市药监局近几年查办的案件来看,75%以上所谓的海外代购抗癌药都是以次充好、以假充真的假药,消费者需警惕网络陷阱,并呼吁网络电商应承担起应尽的社会责任,不要给违法行为提供

2014-03-13

天一药业向国家药监局提交生产15种新药申请

(i美讯)北京时间10月26日晚消息, 天一药业公司今天宣布,该公司已经联合黑龙江中医药大学向中国国家食品和药物管理局提交获取生产15种新药许可证的申请。这些产品包括阴道栓,抗病毒漱口水,眼膜,止鼾机以及治疗糖尿病,类风湿疼痛,口腔溃疡,伤口愈合等药物产品。该公司管理层预计在今年年底有望获得生产这些产品生产的许可证。

2011-08-25

天一药业获药监局批准生产环吡酮胺阴道栓剂

(i美股讯)7月23日周五,天一药业——中国一家领先的全面综合性制药公司今天宣布,该公司已获得中国国家药监局批准生产环吡酮胺阴道栓剂(此药文号H20103320)。环吡酮胺阴道栓是由天一药业R&D部根据进口同类药品注册标准研发的。这种药物的主要成分环吡酮胺是一种治疗阴道真菌感染和真菌阴道炎症合成物。

2011-08-25

北京药监局公布10种不合格药品

近日,北京市食药监局最新公布的2011年四季度药品抽验结果显示,全市共完成监督性抽验1144批次,其中不合格10批次,合格率为99.13%,名列黑榜的不乏一些知名厂家。

2012-02-14

云南药监局回应云南白药安全性:质量安全可靠

针对近期有媒体对云南白药安全性及处方保密的质疑,按照国家食品药品监督管理局的要求,云南省食品药品监督管理局7日进行了回应说明,指出云南白药质量安全可靠,但需在医生指导下按说明书规定用药。 回应说,云南白药创制于1902年,是我国中医药传统品种。自1956 年以来,其配方、工艺被国家确定为国家秘密技术,严格保密。根据国家保密法律法规的有关规定,凡列入国家秘密的品种,其说明书、标签可不列成分项目。

2013-02-14

四环医药仿制药盐酸纳美芬获国家药监局注册批件

仿制药盐酸纳美芬预期今年首季推出 加强中枢神经系统药物市场发展 香港2013年1月16日电 /美通社/ -- 四环医药控股集团有限公司(港交所股份代号:0460,“四环医药”或“公司”),中国领先的心脑血管药物制药公司之一,宣布其3.1类新药盐酸纳美芬注射液(“盐酸纳美芬”)已于日前获国家药监局颁发的生产批件(2012S00818)及新药证书(H20120078)。

2013-01-21

北京药监局抽查同仁堂含朱砂药品符合标准

针对“同仁堂40种药品被曝含有朱砂”,指出同仁堂生产的“牛黄千金散”和“小儿至宝丸”两个品种存在风险的报道,北京市药监局回应称,从目前不良反应监测来看,未发现使用含朱砂药物出现汞中毒的情况。 据了解,北京同仁堂集团旗下同仁堂股份、同仁堂科技、同仁堂制药3家公司共有生产基地15个、生产线67条,生产药品中以朱砂为原料的品种有86个。此外,全市目前共有9家企业的92个品种以朱砂为原料。

2013-05-31

科兴生物向北京药监局递交EV71疫苗新药申请

5月30日,科兴生物宣布该公司专有的EV71疫苗新药申请已经递交给北京药监局并已被受理。 根据中国新药申请的程序,接下来北京药监局将在临床环境下进行现场检查和申请文件递交给中国食品和药物管理局(CFDA)的药物评价中心(CDE)进行进一步审查和评价。

2013-05-31