美国食品药监局批准通过用于淋巴成像新型注射剂
美国食品药监局（FDA）批准通过了Navidea生物医药公司的Lymphoseek 注射剂，这是一种用于淋巴结成像的新型注射剂。 淋巴结成像通过活检淋巴结能够预测癌症扩散的初级肿瘤。 Lymphoseek是一种靶向受体的放射性药物产品，能够发现癌变淋巴结从而帮助医生的更加高效地治疗患者。
北京药监局抽查同仁堂含朱砂药品符合标准
针对“同仁堂40种药品被曝含有朱砂”，指出同仁堂生产的“牛黄千金散”和“小儿至宝丸”两个品种存在风险的报道，北京市药监局回应称，从目前不良反应监测来看，未发现使用含朱砂药物出现汞中毒的情况。 据了解，北京同仁堂集团旗下同仁堂股份、同仁堂科技、同仁堂制药3家公司共有生产基地15个、生产线67条，生产药品中以朱砂为原料的品种有86个。此外，全市目前共有9家企业的92个品种以朱砂为原料。
科兴生物向北京药监局递交EV71疫苗新药申请
5月30日，科兴生物宣布该公司专有的EV71疫苗新药申请已经递交给北京药监局并已被受理。 根据中国新药申请的程序，接下来北京药监局将在临床环境下进行现场检查和申请文件递交给中国食品和药物管理局（CFDA）的药物评价中心（CDE）进行进一步审查和评价。
云南药监局回应云南白药安全性：质量可靠
云南药监局回应云南白药安全性质疑 针对近期有媒体对云南白药安全性及处方保密的质疑，按照国家食品药品监督管理局的要求，云南省食品药品监督管理局7日进行了回应说明，指出云南白药质量安全可靠，但需在医生指导下按说明书规定用药。 回应说，云南白药创制于1902年，是我国中医药传统品种。自1956 年以来，其配方、工艺被国家确定为国家秘密技术，严格保密。
天一药业向国家药监局提交生产15种新药申请
（i美讯）北京时间10月26日晚消息, 天一药业公司今天宣布，该公司已经联合黑龙江中医药大学向中国国家食品和药物管理局提交获取生产15种新药许可证的申请。这些产品包括阴道栓，抗病毒漱口水，眼膜，止鼾机以及治疗糖尿病，类风湿疼痛，口腔溃疡，伤口愈合等药物产品。该公司管理层预计在今年年底有望获得生产这些产品生产的许可证。
天一药业获药监局批准生产环吡酮胺阴道栓剂
（i美股讯）7月23日周五，天一药业——中国一家领先的全面综合性制药公司今天宣布，该公司已获得中国国家药监局批准生产环吡酮胺阴道栓剂（此药文号H20103320）。环吡酮胺阴道栓是由天一药业R&D部根据进口同类药品注册标准研发的。这种药物的主要成分环吡酮胺是一种治疗阴道真菌感染和真菌阴道炎症合成物。
三生制药高剂量EPIAO获得中国国家药监局批准
SHENYANG, China, July 11, 2011 /PRNewswire-Asia-FirstCall/ -- 3SBio Inc. (NASDAQ:SSRX) ("3SBio" or "the Company"), a leading China-based biotechnology company focused on researching, developing, manuf
诺康生物宣布新药获药监局生产许可
（i美股讯）北京时间12月2日消息。诺康生物今日宣布，与合作伙伴吉林玉华共同生产的新型心脑血管药物开通，已经获得了国家食品药品监督管理局的生产许可证，预计2011年初将开始为诺康带来收益。 诺康生物的董事会主席兼CEO Baizhong Xue对此表示，“很高兴宣布开通获得了生产许可，我们目前正着手组织销售团队为开通的市场发行做好准备。
诺康生物两新产品进入中国药监局审批流程
（i美股讯）8月4日周三，诺康生物积极提供产品系列的最新信息，该公司宣布最近有两种送审新药进入国家食品药品监督管理局审批流程的下个阶段。该公司提供了这两种主要送审药品的新信息，一种合作伙伴吉林玉华共同生产的开通牌药物，另一种是诺康生物制药研发的阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊。开通牌药物收到了国家食品药品监督管理局的通知，进入生产设施的审查审查阶段。
药监局受理科兴生物13价PCV疫苗临床试验申请
（i美股讯）北京时间2011年3月3日消息 科兴控股生物技术有限公司宣布已向国家药监局递交13价肺炎球菌结合疫苗（PCV）临床试验申请并正式获得受理。 科兴生物于2008年启动研发PCV项目，PCV的目标人群是2岁以下婴幼儿，目前国内目标人群总数约有3400万，目前国内市场上只有一家跨国公司的七价肺炎结合疫苗供应。且全球现有的三个PCV产品一直保持较高的价格。