Lancet Infect Dis：实验性抗疟疾药物临床实验初获成功
最近，st. Jude儿童研究医院的研究者们在首次临床试验中证明一种速效抗疟化合物具有很好的耐受性，以及显示出很有希望的抗疟效果。相关结果发表在《Lancet Infectious Diseases.》杂志上。
首个三阴性乳腺癌ADC药物！sacituzumab govitecan验证性III期研究疗效显著，提前终止！
2020年04月08日讯 /生物谷BIOON/ --Immunomedics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发基于单克隆抗体的疗法，用于癌症及其他严重疾病的靶向治疗。近日，该公司宣布，由于令人信服的疗效证据，III期ASCENT研究将停止。这一决定是基于独立数据安全监测委员会（DSMC）在其最近对ASCENT研究的例行审查中提出的一致建议。ASCENT
诺华开创性siRNA降胆固醇药物inclisiran持久、显著降低LDL-C！
2020年3月29日讯 /生物谷BIOON/ --诺华（Novartis）公布评估首创小干扰RNA（siRNA）降胆固醇药物inclisiran治疗成人高脂血症三项关键III期临床试验汇总数据的预先指定分析结果。这些数据在近日举行的美国心脏病学会年度科学会议/世界心脏病学大会（ACC.20/WCC Virtual）虚拟会议上公布。ORION-9、-10、-1
J Pancreatic Cancer: 药物组合治疗胰腺癌显示出安全性
一项新研究显示，与PD-1抑制剂联合使用的新型肽拮抗剂在治疗晚期，难治性胰腺癌和直肠癌患者中显示出较好的安全性与耐受性。相关结果发表在《Journal of Pancreatic Cancer》杂志上。
诺华开创性siRNA降胆固醇药物inclisiran III期项目成功，显著降低LDL-C！
2020年03月23日/生物谷BIOON/--诺华（Novartis）近日宣布，评估首创小干扰RNA（siRNA）降胆固醇药物inclisiran治疗成人高脂血症的3项关键III期临床试验的结果已发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。这3项试验均达到了主要终点，结果显示：与安慰剂相比，inclisiran在2剂初始剂量后一年2次皮下注射治疗能持久地、有效地
利用新冠肺炎康复者的血液开发药物！礼来与AbCellera达成合作，开发治疗性&预防性抗体！
2020年03月14日/生物谷BIOON/--礼来（Eli Lilly）与AbCellera Biologics公司近日联合宣布，双方已达成一项协议，共同开发抗体产品，用于治疗和预防由SARS-CoV-2新型冠状病毒引起的新型冠状病毒肺炎（COVID-19）。这些合作将利用在DARPA大流行预防平台（P3）项目下开发的AbCellera大流行快速响应平台，以
首个丛集性头痛药物！礼来CGRP抗体药物Emgality新适应症申请在欧盟遭遇挫折，已获美国FDA批准！
2020年03月09日讯 /生物谷BIOON/ --欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）近日发布一份审查意见，建议拒绝批准礼来（Eli Lilly）Emgality（galcanezumab）用于治疗成人发作性丛集性头痛（episodic cluster headache，ECH）的新适应症申请。现在，CHMP的意见将递交至欧盟委员会（EC
首个进行性间质性肺病(ILD)药物！勃林格多激酶激酶抑制剂Ofev获美国FDA批准第三个适应症！
2020年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Ofev（nintedanib，尼达尼布），用于治疗具有进行性表型的慢性纤维化间质性肺病（ILD）患者。值得一提的是，Ofev是首个获FDA批准治疗进行性表型慢性纤维化ILD的药物，标志着该病治
全球首个纳米抗体药物！赛诺菲Cablivi获加拿大批准，治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)！
2020年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已通过优先审查程序批准纳米抗体药物Cablivi（caplacizumab），联合血浆置换和免疫抑制疗法，用于获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）成人患者的治疗。aTTP是一种罕见的血液疾病，会引起全身血管形成血栓，可能导致重要器官受
罕见肺病首个药物！勃林格Ofev获欧盟CHMP推荐批准，治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)！
2020年3月3日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准口服小分子酪氨酸激酶抑制剂Ofev（nintedanib，尼达尼布，150mg胶囊），用于治疗系统性硬化症相关间质性肺病（SSc-ILD）成人患者。