首个狼疮性肾炎(LN)药物！新型同类最佳钙调神经磷酸酶抑制剂voclosporin在美国申请上市！
voclosporin有潜力成为FDA批准的第一个治疗狼疮性肾炎（LN）的药物。
柳叶刀：FDA这项加速批准的工具 对获批的乳腺癌药物相关性欠佳
替代终点在多大程度上是真正有用的工具，能够用于获得监管部门的批准，尤其是对于癌症治疗药物。关键在于，如果替代终点最终得以验证，证实根据替代终点，能够可靠地预测生存期改善，那么患者才可能最终受益。替代终点助力药品加速批准，降低临床开发成本替代终点是作为代替直接评估患者在临床试验中的感觉、机能或生存期的中间终点（intermediate endpoi
偏头痛预防性治疗新药！梯瓦CGRP抗体药物Ajovy自动注射器在美国上市！
2020年04月28日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦制药（Teva Pharma）近日宣布，偏头痛药物Ajovy（fremanezumab）自动注射器已在美国上市。Ajovy适用于成人偏头痛的预防性治疗，该药是唯一一种拥有每季度一次（675mg）和每月一次（225mg）皮下给药选择的抗CGRP（降钙素基因相关肽）预防性偏头痛药物。梯瓦北美商业执行副总裁B
罕见肺病首个药物！勃林格殷格翰Ofev获欧盟批准，治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)！
2020年04月22日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准口服小分子酪氨酸激酶抑制剂Ofev（nintedanib，尼达尼布，150mg胶囊），用于治疗系统性硬化症相关间质性肺病（SSc-ILD）成人患者。值得一提的是，Ofev是第一个也是唯一一个被批准用于治疗S
我国科学家发表Science论文，揭示SARS-CoV-2病毒RNA依赖性RNA聚合酶的三维结构，助力开发新的疫苗和药物
2020年4月23日讯/生物谷BIOON/---由新型冠状病毒SARS-CoV-2（之前称为2019-nCoV）引起的2019年冠状病毒病（COVID-19）于2019年12月出现，此后成为全球大流行病。据报道，SARS-CoV-2是β冠状病毒（betacoronavirus）属的一个新成员，与严重急性呼吸综合征（SARS）冠状病毒（SARS-CoV）和几种
乙肝功能性治愈！Vir公司siRNA药物VIR-2218每月一次皮下给药显著、持久降低HBsAg水平！
2020年04月16日讯 /生物谷BIOON/ --Vir Biotechnology是一家临床阶段的免疫学公司，致力于将免疫学的见解与尖端技术相结合，以治疗和预防严重的传染病。该公司已组装了四个技术平台，旨在通过利用对自然免疫过程的关键洞察来刺激和增强免疫系统，其当前的研发管线包括针对乙型肝炎病毒（HBV）、甲型流感（Influenza A）、新型冠状病毒
Lancet Infect Dis：实验性抗疟疾药物临床实验初获成功
最近，st. Jude儿童研究医院的研究者们在首次临床试验中证明一种速效抗疟化合物具有很好的耐受性，以及显示出很有希望的抗疟效果。相关结果发表在《Lancet Infectious Diseases.》杂志上。
首个三阴性乳腺癌ADC药物！sacituzumab govitecan验证性III期研究疗效显著，提前终止！
2020年04月08日讯 /生物谷BIOON/ --Immunomedics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发基于单克隆抗体的疗法，用于癌症及其他严重疾病的靶向治疗。近日，该公司宣布，由于令人信服的疗效证据，III期ASCENT研究将停止。这一决定是基于独立数据安全监测委员会（DSMC）在其最近对ASCENT研究的例行审查中提出的一致建议。ASCENT
诺华开创性siRNA降胆固醇药物inclisiran持久、显著降低LDL-C！
2020年3月29日讯 /生物谷BIOON/ --诺华（Novartis）公布评估首创小干扰RNA（siRNA）降胆固醇药物inclisiran治疗成人高脂血症三项关键III期临床试验汇总数据的预先指定分析结果。这些数据在近日举行的美国心脏病学会年度科学会议/世界心脏病学大会（ACC.20/WCC Virtual）虚拟会议上公布。ORION-9、-10、-1
J Pancreatic Cancer: 药物组合治疗胰腺癌显示出安全性
一项新研究显示，与PD-1抑制剂联合使用的新型肽拮抗剂在治疗晚期，难治性胰腺癌和直肠癌患者中显示出较好的安全性与耐受性。相关结果发表在《Journal of Pancreatic Cancer》杂志上。