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美国NIH最新进展:已标准化生产出临床级即用型干细胞

多年来,科学家们一直在尝试干细胞的突破,当然这些技术也有了一些惊人的进步。我们知道在干细胞应用方面最主要的局限性是缺乏标准化的生产和操控干细胞的流程。这也许正是干细胞的应用难以在不同的实验室获得相同的结果。而美国国家卫生研究院(NIH)的最新进展或许正在帮助解决这样的问题。研究人员已经能在个别实验室生产出干细胞。通过与再生医学计划基金的合作,NIH现在正在为学术和商业研究或生产提供标准化的干细胞。

2017-07-11

河南8月底前全部取消药品加成

  记者从河南省政府获悉,河南确定今年8月底前全面推开公立医院综合改革,所有公立医院全部取消药品加成(中药饮片除外)。取消药品加成后减少的合理收入,通过医疗服务价格调整补偿90%,财政按照原供给渠道补偿10%。河南省公立医院综合改革主要有改革管理体制、建立运行新机制、优化就医秩序、严控医疗费用、强化考核评价等五项任务。其中,在建立运行新机制方面,要着力破除以药补医机制,将公立医

2017-07-10

这20种药品所有医院门诊禁用

  近日,山东省卫计委下发《关于加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药工作的通知》(以下简称《通知》),强化对抗菌药的监控,同时公布了《山东省抗菌药物临床应用分级管理目录(2017年版)》(以下简称目录),《目录》里将舒巴坦、头孢吡肟氨曲南、美罗培南、亚胺培南/西司他丁、比阿培南、厄他培南等20种药品被列为特殊使用级,这些药物不得在门诊使用。《通知》对各级医院抗生素的使用品种进行

2017-07-08

多部门协调联动 齐抓短缺药品问题

  鱼精蛋白、地高辛口服溶液、丝裂霉素……这些读起来有些拗口的名字却是很多患者的救命药。但近年来,这些价格低廉、疗效优异的救命药却经常出现“一药难求”的情况。为破解短缺药品问题,6月27日,国家卫生计生委等9部门联合印发了《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》(以下简称《意见》),明确提出通过定点生产、协调应急生产和进口、完善短缺药储备等多种方式,全链条发力推动建立健全

2017-07-08

食药监总局:探索药品GMP认证与生产许可证“两证合一”

国家食品药品监督管理总局日前发布2016年度药品检查报告,标志着药品监督管理模式发生重要转变。食药监总局药化监管司司长丁建华就此指出,未来药品监管的重心将向监督检查方向进一步转变,“我们考虑在未来探索药品生产质量管理规范(GMP)认证与药品生产许可证‘两证合一’,并加强事中事后监管”。丁建华日前在接受媒体采访时表示,目前药品GMP认证已下放到省级食药监管部门,总局从2016年1月1日起不再受理药品

2017-06-12

2017第八届细胞治疗国际研讨会速递丨从实验室研究到工业化生产产业沙龙

图:产业沙龙现场备受业内瞩目的2017(第八届)细胞治疗国际研讨会将于明天在美丽的海口鲁能希尔顿酒店盛大开幕。本届会议邀请了国内外顶尖的细胞治疗基础研究专家及临床专家与会,针对细胞治疗的临床伦理、治疗规范、细胞制品质量控制、新型CAR-T、CAR-NK、TCR疗法、实体瘤治疗、肿瘤免疫检查点抑制剂PD-1、ipsCs临床治疗应用、干细胞移植治疗、基因编辑、基因修饰化细胞治疗、微囊化细胞移植治疗等热

2017-06-23

总局办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法的通知

总局机关各司局、各直属单位:为维护药品、医疗器械注册申请人的合法权益,规范和加强药品、医疗器械审评审批信息保密管理,国家食品药品监督管理总局组织制定了《国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法》,现予印发,请遵照执行。食品药品监管总局办公厅2017年5月24日国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法第一条 为维护药品、医疗器械注册申请人的合法权益,规范和加强

2017-06-04

农业部要下重拳了 兽药疫苗生产经营者注意了

  5月6日,农业部召开全国兽用疫苗监管工作视频会议。农业部副部长于康震强调,要切实加强监管,狠抓责任落实,坚持“产出来”“管出来”两手抓、两手硬,有效确保兽用疫苗质量安全,为维护养殖业生产安全、动物产品质量安全和公共卫生安全做出新的更大贡献。  于康震指出,近些年我国兽用疫苗监管工作取得了良好成效,法规制度不断健全、产品质量不断提高、产业竞争力不断提升,但当前兽用疫苗生产、经营和使用环节还存在薄

2017-05-26

我国“临床治疗性干细胞制备平台”竣工 首先生产神经干细胞,用于治疗帕金森病、阿尔茨海默病

我国干细胞基础研究取得系列突破,以干细胞为基础的再生医学,有望成为第三代治疗途径在位于广州市科学城内的中国科学院广州生物医药与健康研究院里,一座新“细胞工厂”刚刚竣工。事实上,这个蓝色调的实验室全名是“临床治疗性干细胞制备平台”,首期投入5000万元,是我国尤其是广东省在干细胞与再生医学研究领域的重要投入项目。国内干细胞与再生医学领航者之一、中国科学院广州生物医药与健康研究院院长裴端卿,日前在接受

2017-05-26

第77届全国药品交易会在沪召开 倡导“医药科技创造健康未来”

2017年5月16日-18日,第77届全国药品交易会(PharmChina)在上海国家会展中心举行。作为国内权威的医药制剂、健康产品及相关技术、服务的交易会,全国药交会是中国医药领域历史悠久的行业品牌盛会,本届药交会倡导“医药科技创造健康未来”的理念,与全行业共同推动中国医药产业走上创新驱动、内生增长、外延扩张的全面可持续发展道路。为期三天的展会将云集全国医药行业的企业和专业人员参展参会,汇聚无限

2017-05-16