历史性转折：FDA宣布逐步取消药物的动物实验要求，用AI及类器官替代，以降低药品价格
FDA 通过整合类器官/器官芯片、AI 计算模型、体外检测等新方法论技术以及政策改革和跨部门协作，旨在建立以人体为中心的药物安全评估体系，推动监管科学进入“后动物实验时代”。
2025-04-16
再鼎医药KarXT治疗精神分裂症III期桥接研究达主要终点，将递交上市申请
2024-11-17
【日程发布】2025第四届长三角单细胞组学技术应用论坛暨空间组学前沿论坛新春重磅呈现，大咖云集，免费注册中！
作为2025开年之作，“第四届长三角单细胞组学技术应用论坛暨空间组学前沿论坛”将于2025年2月28日-3月1日在中国·上海召开
2025-02-11
司美格鲁肽治疗MASH III期研究第1部分成功，将于明年申请新适应症
2024-11-17
国产First-in-Class特应性皮炎新药IND申请获美国FDA批准
AD101是由零一生命自主研发的的一款全球First-in-Class小分子原创新药，是零一生命原创新药业务的核心产品之一，其IND获批是零一生命皮肤微生态新药研发的一个重要里程碑。
2024-08-17
泰尔茂比司特与山东省医疗器械和药品包装检验研究院达成战略合作， 助力医疗器械产业高质量发展
近日，专注于血液与细胞治疗的全球性医疗技术企业泰尔茂比司特与山东省医疗器械和药品包装检验研究院共同签署了战略合作协议。
2025-01-23
全球盛会 |【2024浦江创新论坛】“神经科技创新论坛：脑、心智与神经技术”会议注册开启，早鸟票截止9月15日！
【2024浦江创新论坛】“神经科技创新论坛：脑、心智与神经技术”会议注册开启，早鸟票截止9月15日！
2024-09-03
肿瘤3个月后完全消失，超80%患者持久一年无癌，创新疗法递交上市申请
2024年8月14日，UroGen Pharma宣布，已完成其在研疗法UGN-102的新药申请（NDA），用以治疗低级别中等风险非肌层浸润性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）患者。
2024-08-17
拜耳「非奈利酮」心衰III期研究结果公布，将递交新适应症上市申请
非奈利酮是一种非甾体类、选择性醛固酮受体（MR）拮抗剂，通过阻断MR和肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）过度激活可解决LVEF≥40%心衰的疾病特征，如进行性纤维化问题。
2024-09-04