总局办公厅公开征求《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法（征求意见稿）》意见
为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），实行药品与药用原辅料和包装材料关联审批。国家食品药品监督管理总局起草了《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2018年1月5日前，将意见反馈至电子邮箱yuanlj@cde.org.cn。附件：原料药、药用辅料及
总局办公厅公开征求《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则（征求意见稿）》意见
为维护药品注册申请人及药品审评工作人员的合法权益，规范和加强审评审批信息保密管理，确保药品审评工作合法高效运行，根据《中华人民共和国药品管理法》《中共中央办公厅、国务院办公厅印发〈关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见〉的通知》《国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法》等，国家食品药品监督管理总局药品审评中心起草了《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则（征求
发改委发文：严打药品价格垄断
总理8字特批后，发改委针对原料药、短缺药出台价格行为指南。发改委表示，对于药品价格垄断行为，将加大执法力度，严打不懈。昨日（11月23日），发改委发布《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》（以下简称指南），提醒相关经营者不得就短缺药品和原料药实施捏造散布涨价信息、串通操纵市场价格等违反《价格法》的行为。指南的出台可谓是“千呼万唤”，前一段时间，一药品短缺，就引起了业内外的广泛关注。几日
智能可穿戴医疗设备市场将步入高速发展期
据中国报告大厅发布的《2016-2021年中国可穿戴智能设备行业发展分析及投资潜力研究报告》分析认为，国内可穿戴医疗设备的发展潜力十分巨大，人口老龄化和医疗之间的供需缺口将推动可穿戴医疗设备需求不断提升。随着“健康中国”建设的全面推进以及健康大数据技术的逐步成熟，智能可穿戴医疗设备市场将步入高速发展期。医用可穿戴设备逐年高速增长 将引爆智能可穿戴市场？随着世界人口的增多，如何为更多的人
上海将严管这六类药品
上海要对6种药品动手了！重点监控，医生多开、要被公示！▍六种药品要被重点监控日前，上海市卫计委发布《关于进一步加强本市医疗机构重点监控药品管理的通知》。通知上海各相关单位：要对抗菌药物、中药注射剂、抗肿瘤药物、辅助性药品、营养性药品以及其他价格高、用量大的药品等重点监控。上海卫计委表示，重点监控药品必须严格按照药品说明书使用，原则上不得随意扩大规定的适应症、疗程、剂量。各医疗机构要建立和完善重点监
第十二届全国免疫学学术大会——欣博盛：以品质为主导，才能经得起市场的不断考验
编者按：2017年10月27-29日，中国免疫学会第十二届全国免疫学学术大会在天津成功举办。来自全国各地将近2000余位免疫学专家和代表齐聚天津，共同参与免疫学相关领域的学术交流与探讨。与此同时，全国各大生命科学领域仪器及耗材厂商也在本次大会上亮相，纷纷展示本公司的最新技术和优秀产品。生物谷记者也出席并参加了本次学术大会，并且有幸在大会现场采访到了欣博盛的现场负责人，让我们跟随记者的采访，一起走进
总局关于调整药品注册受理工作的公告（2017年第134号）
依据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44 号），为建立审评主导的药品注册技术体系，实现以审评为核心，现场检查、产品检验为技术支持的审评审批机制，国家食品药品监督管理总局研究决定自 2017 年 12 月 1 日起，将现由省级食品药品监督管理部门受理、国家食品药品监督管理总局审评审批的药品注册申请，调整为国家食品药品监督管理总局集中受理。现将有关事宜公告如下：一、调
打造医药品牌强企，贡献“健康中国战略”
习近平总书记在十九大报告中明确提出实施健康中国战略，在上海医药行业引起了广泛共鸣和强烈反响。由两百多家会员单位组成的上海医药行业协会，今天正式启动“上海医药行业企业品牌指数发布”活动，旨在培育和打造具有国际竞争力的上海医药品牌强势企业，充分满足人民对优质健康产品的需求，为决胜全面建成小康社会做更大贡献。以成立三十周年为契机，上海医药行业协会与上海社会科学院院属上海品牌发展研究中心合作，联合推出并正
2017中国制药品牌榜出炉，有你家的吗？
11月9日下午，由米内网主办的2017“中国制药品牌榜锐榜”，在第29届全国医药经济信息发布会上隆重发布。在延续2016“中国制药品牌榜”的基础上，重新挖掘2016-2017年中，终端增长率表现突出的中国制药优秀品牌。该榜单历时一个多月的筹备与评选，成都恒瑞、江苏豪森、石药欧意、仲景宛西、天士力等36家药企光荣上榜。任何品牌的建立、成长、营销、创新，都是非常漫长的过程。品牌，更是是一家企业竞争力的
生物类似药的市场发展与面临的挑战
2016年最畅销的10种药品，每一种的销售额都在50亿美元以上，其中绝大多数都是生物制品。随着降低医疗费用的压力日趋增大，催生了对成本更低的生物制药的需要，从而对生物类似药也有了更大的需求，所谓的类似药就是与某种已经批准上市的生物制品类似的生物药品。第一个生物类似药是欧盟2006年4月批准上市的，但此后便裹足不前，原因就是生物类似药与其非常很复杂的参照产品（原研药）要有一样的疗效和安全