中国已在基因治疗领域领先美国，下一个千亿市场正处爆发前夜
小编推荐：2018基因编辑与基因治疗国际研讨会2012年，来自美国和奥地利的科学家共同改进了CRISPR-Cas9系统，并在其发表的研究论文中预示：CRISPR可作为一种高效而特异的RNA介导的基因编辑工具。2013年，张锋等人利用CRISPR进行哺乳动物细胞的基因编辑，开启了CRISPR作为可编程的基因编辑工具的新纪元。作为CRISPR技术的领先者，美国尚未批准将其应用于人体试验，不
总局发布关于修订精乌胶囊等4个品种药品说明书的公告
为保障公众用药安全，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定，将精乌胶囊调出非处方药目录，按处方药管理，百乐眠胶囊由乙类非处方药调整为甲类非处方药，同时对上述2种药品及七宝美髯丸、心元胶囊的说明书进行修订。现将有关事项公告如下：一、所有精乌胶囊、百乐眠胶囊、七宝美髯丸、心元胶囊生产企业均应依据《药品注
专访 | 裕策生物CEO高志博：数百亿的免疫诊疗市场，已经揭开一角！
会议推荐：2018新型生物标志物发现与应用研讨会2018新型生物标志物发现与应用研讨会，我们邀请到了裕策生物的高志博博士，为我们带来精彩演讲，会前我们来看看对他的一篇专访。Q：高博士，可以和我们说说您在华大基因的经历吗？我是2008年加入华大基因，此后一直从事肿瘤生物信息分析工作。在华大基因期间，我从研究员开始，一直做到肿瘤生物信息团队负责人。随着二代测序技术的成熟，过去10年成了肿瘤基因组发展的
食品药品监管总局 科技部关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、科技厅（委、局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、科技局，各有关单位：为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），在深化改革中切实加强食品药品监管科技工作，以创新引领监管水平提升，进而促进食品药品行业的创新发展，特制定本意见。一、指导思想和基本原则（一）指导思想以习近
全科诊所实行市场调制 放宽限制再推分级诊疗
根据《全国医疗卫生服务体系纲要（2015—2020年）》，2004—2013年，全国医疗卫生机构总诊疗人次由每年39.91亿人次增加到73.14亿人次，年均增长6.96%，住院人数由每年6657万人增加到1.91亿人，年均增长12.42%。但是，医疗卫生资源总量不足、质量不高、结构与布局不合理、服务体系碎片化、部分公立医院单体规模不合理扩张等问题依然突出。因此，加快培养大批合格全科医生
全球肿瘤辅助治疗药物市场概要
在肿瘤治疗过程中，除了提高延长生存为治疗终点外，提高患者生存质量也是越来越重要，但相对于一直在增长的全球肿瘤治疗市场， 肿瘤辅助治疗市场在过去的几年里增长却很有限。全球肿瘤和辅助治疗花费，单位：十亿美元全球肿瘤和辅助治疗花费增长率肿瘤辅助治疗也包括姑息治疗和临终关怀，但药物治疗主要为化疗过程中的辅助治疗，主要包括：化疗引起的恶心呕吐，癌症恶病质，口腔黏膜炎，骨转移，化疗引起的中性粒细胞
体外诊断（IVD）行业：千亿蓝海市场正起航
会议推荐：四会并举—2018先进体外诊断行业峰会1人口+技术+政策，三轮驱动体外诊断一片蓝海体外诊断（IVD）是一种在人体外检验血液、尿液等人体样本进而判断疾病或身体功能的诊断方法。目前，全球医疗决策中约有三分之二是依据诊断做出，而80%以上的诊断属于体外诊断范畴。2014年，体外诊断以13.3%的占比位列全球医疗器械子行业第一位，且其规模呈快速扩张趋势。根据Evaluate Med Tech在2
数百亿药品市场将重构 这些外企危险了
CFDA国家总局日前发布《总局关于发布通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的公告（第一批）（2017年第173号）》，公布了12个通用名、17个品规的仿制药通过了一致性评价。至此，关于“仿制药一致性”评价的工作进入了一个新的阶段。▍通过品种大部分原研厂家销售辉煌一时根据笔者检索，12个通用名品种涉及的同剂型原研厂家有9个品种的自2005年以来全球销售数据资料，大多数品种的峰值出现在2010年及以前。
这个冬天，呼吸道化药市场500亿，抗过敏药占有率激增
2017年入冬以来，北方干燥少雪，南方湿冷，这导致发生过敏反应人群增多，感冒(特别是流感)的人群也大幅增加，抗过敏药物市场因此快速增长。据米内网数据显示，2016年我国呼吸道化学药总销售额为500亿元，其中重点城市公立医院呼吸道化学药市场达46.6亿元，同比上一年增长13.66%。图1：重点城市公立医院呼吸道化学药市场(单位：亿元)过敏症发病率上升推动抗过敏药市场增长据世界卫生组织数据显示，全球有
总局办公厅公开征求《药品审评审批信息公开管理办法（征求意见稿）》意见
为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）的要求，食品药品监管总局组织起草了《药品审评审批信息公开管理办法（征求意见稿）》，现公开征求意见和建议。请有关单位和个人于2018年2月21日前通过电子邮件进行反馈。电子邮箱：liyy@cde.org.cn。附件：药品审评审批信息公开管理办法（征求意见稿）附件药品审评审批信