化学药品注册分类变革三大看点
近日，CFDA起草了《化学药品注册分类改革工作方案（征求意见稿）》，与《药品注册管理办法》（2007版）相比，到底有哪些不同，有哪些看点？2015年11月6日，为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器审评审批制度的意见
聚焦药品上市许可持有人制度：距质优价廉药多远？
第十二届全国人大常委会第十七次会议审议通过《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度和有关问题的决定》，5日起施行。决定提出，授权国务院在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东
重大突破：今天起，没有药厂也可以拥有药品批文！
2015年11月4日，全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和药品注册分类改革的决定，决定自2015年11月5日起施行。本决定授权的试点期限为三年，自本决定施行之日起算。国
为期三年的药品上市许可持有人制度试点将在十省市开展
11月4日闭幕的十二届全国人大常委会第十七次会议授权国务院在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川十省市，开展为期三年的药品上市许可持有人制度试点。“药品上市许可持有人制度是当
4家药企被吊销药品生产许可证
日前，国家药监总局发布《关于吊销4家药品企业生产许可证的通告》（2015年第81号），依法吊销了广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司等4家企业的《药品生产许可证》，并对上述企业直接负责的主管人员和其他直接责任人
2012-2015美国FDA突破性治疗药品大盘点
自1988年起，美国FDA制定了多个新药加快审批计划，包括快速通道认定（1988）、加速审批（1992）、优先审评认定（1992），以加快患者需求的新药研发与审评。即便如此，由于现有的加快药品上市的机制通常要求药物研发
改革应当鼓励药品创新——全国人大常委会组成人员审议药品两项改革试点相关决定草案
草案规定，授权国务院组织开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和科研人员取得药品批准文号，对药品质量承担相应责任。
国家发改委：医疗服务价格指导意见初稿已完成 年底出台
继国务院发布《关于推进价格机制改革的若干意见》要求理顺医疗服务价格后，在10月21日召开的“国新办就推进价格机制改革有关情况新闻发布会”上，国家发改委价格司司长许昆林透露，关于医疗服务价格改革的指导意见已
反垄断组织要忙死了，美国药品零售业的老二Walgreens把老三收了
一加一到底等于几，近日接连有企业想得以求证。这不携程去哪儿结姻一事称埃方落定，大洋彼岸的药品零售市场又是一番风起云涌。
