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食品药品监管总局发布《医疗器械通用名称命名规则》

近日,国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械通用名称命名规则》(以下简称《规则》),将于2016年4月1日起施行。规范医疗器械通用名称命名对于准确识别、正确使用医疗器械至关重要,是医疗器械注册和监管的重要基

2015-12-23

我国药品价格谈判或参考国际药品价格

在广东省药品交易所年会上,傅鸿鹏分享了国际药品交易的格局,并且对药品集中采购发展趋势进行总结。 药品傅鸿鹏指出,一般国际上的市场结构为二元结构,主要是内部和医院之外;另外,药品体系管理主要分为五个方面

2015-12-01

研究人员对比世界各国抗癌药物价格

研究人员在文章中指出瑞典、瑞士和德国三国的肿瘤药物价格水平最高,而英国、西班牙、葡萄牙和希腊的肿瘤药物价格最低。

2015-12-14

国家食品药品监督管理总局关于82家企业撤回131个药品注册申请的公告(2015年 第264号)

12月3日,国家食品药品监督管理总局《关于62家企业撤回87个药品注册申请的公告》(2015年第259号)发布后,国家食品药品监督管理总局收到了82家企业提出的撤回131个药品注册申请(清单见附件)。特此公告。附件:撤回药品注册申请清单食品药品监管总局2015年12月14日(生物谷 Bioon.com)2015年第264公告 附件.docx

2015-12-15

国家食品药品监督管理局批准首个血清抗体谱检测联合CT用于肺癌早期发现

癌症早期发现是一个非常复杂的临床难题,临床急需一个对肺癌有高特异性血清类标志物。

2015-12-18

国家食品药品监督管理总局关于14家企业13个药品注册申请不予批准的公告(2015年第260号)

根据国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号)和国家食品药品监督管理总局、国家卫生计划生育委员会、中国人民解放军总后勤部卫生部《关于开展药物临床试验机构自

2015-12-09

因为推高药品价格并误导患者 美国想要封杀医药广告

在美国,你会在电视上、广播里、报刊杂志角落以及网络上频繁看到医药广告,而且一大部分是处方药。自从食品药物管理局在1997年开放药品直销广告以来,美国和新西兰就成为了全球仅有的两个药品直销广告合法的国家。不

2015-11-23

国家食品药品监督管理总局关于62家企业撤回87个药品注册申请的公告(2015年第259号)

《关于90家企业撤回164个药品注册申请的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2015年第255号)发布后,国家食品药品监督管理总局收到了62家企业提出的撤回87个药品注册申请(清单见附件)。特此公告。附件:撤回药品注册申请清单食品药品监管总局2015年12月3日(生物谷 Bioon.com)2015年第259号公告 附件.docx

2015-12-03

赛多利斯药品质量检验与风险控制研讨会在沪亮相

2015年12月2日 讯 /生物谷BIOON/ --药品质量与安全直接关系到公众的身体健康和生命安全,国家每年投入数亿元开展药品监督抽验,药品质量与安全一头牵着民心,一头关乎产业,既是民生问题、经济问题,又是政治问题,

2015-12-02

MSF呼吁降低肺炎疫苗价格

疫苗已经成为人类抵抗疾病最有力的武器之一。作为疫苗市场上的巨无霸,辉瑞和葛兰素史克也凭借着出色的疫苗产品获得了不菲的收入。不过,一直有声音批评两家医药巨头在疫苗价格方面的做法。最近,一家全球慈善机构Médecins Sans Frontières就再次对两大医药巨头的疫苗价格问题发难。MSF呼吁两家公司将旗下的肺炎疫苗在发展中国家市场以及人道组织的价格降低至每名儿童5美元。

2015-11-23