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CFDA批准药品上市品种目录4月最新出炉

其中,国产化学药品23件,进口化学药品2件,其中国产化学药品分类均为化药6类,即已有国家药品标准的原料药或者制剂,其中原料药是14件,注射剂是7件,液态气体1件,片剂1件。在原料药中,浙江新和成股份有限公司获批件数最多,高达5件,占全部获批药物的五分之一。以下为2016年4月份已批准药品上市品种目录

2016-05-17

药品监管追溯体系完善势在必行,药企们会选择阿里健康吗?

昨日,阿里健康副总裁王培宇宣布,阿里健康决定建设开放的、市场化的第三方追溯平台,与监管部门、药品企业、行业组织、第三方技术服务商、以及公众一起,构建一个杜防假药的追溯生态系统。

2016-05-11

Science:专利流氓问题不断增加影响公司创新

在一项新的研究中,研究人员证实在美国经济比以往任何时候更加依赖创新时,渴求现金的专利流氓如何正在压制创新。

2016-05-04

专家教你如何看懂药品说明书

为让公众更深入了解药品说明书,提升公众科学合理安全用药的意识和能力,近日,食品药品监管总局(CFDA)组织专家撰写了系列科普文章,系统介绍如何看懂药品说明书。

2016-05-04

影响各大制药巨头未来的重磅药品市场表现

重磅药品的走势将影响制药巨头的未来,我们今天来看一下这些重磅药品在2016Q1的表现如何。阿斯利康:Tagrisso(NSCLC)Tagrisso(omisertinib,AZD9291)是靶向T790M突变的第3代EGFR抑制剂,被视为阿斯利康肿瘤药物管线

2016-05-04

全球抗丙肝药物专利分析综述

丙型病毒性肝炎,简称为丙型肝炎、丙肝,是一种由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎。近年来抗丙肝药物市场愈演愈烈,尤其是重磅药物索非布韦的出现,其上百亿的年销售额让整个医药界为之一震,致使业内对抗

2016-04-25

药品电子监管重启,还有医疗器械哦

由于“阿里健康电子监管码”事件的影响,2016年2月20日下午,国家食药总局连发两条公告称,鉴于食品药品监管总局已就落实国务院办公厅《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号)要求,对《

2016-04-30

Boston Scientific与Edwards专利之争战火蔓延全球

同为医疗器械领域的翘楚,Boston Scientific和Edwards Lifesciences这对同行称得上是冤家。两家公司此前因为心脏瓣膜替代设备专利在欧洲大打出手。如今,这一专利之争甚至蔓延到美国市场,Boston Scientific公司对后者产品在美国市场的份额提出分享。

2016-04-26

阿斯利康2.65亿美元出售新获批痛风药Zurampic美国地区专利

近日,阿斯利康向Ironwood Pharmaceuticals出售旗下痛风药Zurampic美国地区的专利权,意在专注于核心产品管线的研发和商业化。

2016-04-28

FirstWord:2015年销售额最高的100种药品

FirstWord发布2015年销售额最高的100种药品清单,加起来超过2650亿美元。前十个就达800亿美元。而前两个产品单药Harvoni和Humira销售超过100亿美元。Gilead丙肝双子星:Harvoni和Sovaldi加起来卖了190亿美元,Harvon

2016-04-21