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珐博进/阿斯利康Evrenzo(罗沙司他)在美国三度遭遇挫折,“全球新”率先在中国上市!

Evrenzo是治疗肾性贫血的首个HIF-PH抑制剂,率先在中国获得批准。

2021-07-17

和黄医药索凡替尼在美欧进入审查,已在国内上市:治疗神经内分泌瘤!

索凡替尼是一种新型口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),用于治疗胰腺和非胰腺神经内分泌瘤。

2021-07-17

自膨式动脉瘤瘤内栓塞系统获批上市

7月2日,国家药监局公告,经过审查后于近日批准了美国Sequent Medical Inc.生产的创新产品“自膨式动脉瘤瘤内栓塞系统”注册。该产品由植入物和输送导丝组成,其中植入物为镍钛合金丝、铂丝/镍钛合金复合丝编织而成的自膨式网状结构。用于在大脑中动脉分叉部,颈内动脉末端,前交通动脉复合体或基底动脉顶端使用,对动脉瘤直径为3mm至10mm,且瘤颈尺寸≥4

2021-07-02

信达生物强效FGFR激酶抑制剂pemigatinib上市申请获国家药监局受理!

pemigatinib(Pemazyre)是美国、日本、欧盟批准的第一个胆管癌靶向药物。

2021-07-11

卫材双效食欲素受体拮抗剂Dayvigo(lemborexant)在中国香港上市

Dayvigo可同时解决入眠和睡眠维持。

2021-07-07

百洋医药创业板成功上市,红杉中国为最大机构投资人

2021年6月30日,青岛百洋医药股份有限公司(以下简称“百洋医药”,股票代码301015)成功登­­陆深交所创业板,发行价为7.64元/股。截至发稿,百洋医药股价大涨超600%,市值突破300亿元。百洋医药是一家为医药产品生产企业提供营销综合服务的专业健康品牌商业化平台,也是在A股上市的领先的健康品牌商业化平台公司,其核心业务是医药产品

2021-06-30

新型GD2靶向抗体Danyelza申请上市:联合GM-CSF总缓解率高达78%!

Danyelza于2020年11月在美国上市,是一款靶向神经节苷脂GD2的突破性药物。

2021-07-07

长效脂糖肽抗生素Kimyrsa(奥利万星)上市:治疗急性细菌性皮肤及皮肤组织感染(ABSSSI)!

Kimyrsa是第一款在1小时内输注完毕的oritavancin(奥利万星)产品。

2021-07-09

GSK 艾滋病治疗药物多伟托®于中国上市:HIV单片双药疗法将引领‘简化治疗’新趋势

2021年6月26日,葛兰素史克(以下简称“GSK”)宣布,其用于艾滋病治疗的创新双药治疗方案多伟托®(通用名:拉米夫定多替拉韦片)正式在中国上市。 图 1. 多伟托®中国上海上市会 艾滋病,又称“获得性免疫缺陷综合症”,是由人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus

2021-07-02

valrox在欧盟提交上市申请:治疗A型血友病,单次输注后5年,年均出血率↓95%!

valrox是进入监管审查的第一款血友病基因疗法。

2021-06-30