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  • 2020版《中国药典》草案审议通过

    4月13日,国家药监局发布了“第十一届药典委员会执行委员会会议在京召开审议通过2020年版《中国药典》草案”的新闻。新闻稿还透露了2020版药典的增修订情况:2020年版《中国药典》新增品种319种,修订3177种,不再收载10种,品种调整合并4种,共收载品种5911种。一部中药收载2711种,其中新增117种、修订452种。二部化学药收载2712种,其中新

  • 2020版《中国药典》重组治疗性生物制品命名原则拟修订

      2019年12月09日,密切围绕"国家药品安全十三五规划"的总体目标,以建立"最严谨的标准"为准则,为进一步完善生物制品通用名称命名原则,规范重组治疗性生物制品通用名称,保证对上市药品全生命周期追溯和药物警戒监管,避免"一药多名"或不同药品采用同一通用名称的混淆,经第十一届药典委员会相关专业委员会审议,拟对《中国药典》2015年版第一

  • 药典标准下,全国竟无可用之中药材?这是怎么了?

    4月21日,国家食药监局发布了30家企业生产的33批次中药饮片不合格的公告,其中还包括康美药业和云南白药等知名药企。而不合格的原因不再是什么染色、假药,而是某个品种含量指标不合格;甚至还有很多性状(片型)不合格的!灵通妹注意到,今年以来,国家食药监局及各省药监局工作激情是前所未有的高涨,关于饮片不合格公告几乎是“暴风骤雨”式发布。全国大小饮片企业纷纷中枪,几无幸免!到底是中药饮片本身“积重难返

  • 66种中药材进入欧洲药典,中药走向世界标准化是必经之路

    截至2016年5月,已有66种中药材进入欧洲药典,未来的目标是把中医最常使用的至少300种中药材纳入欧洲药典,中药走向世界标准化是必经之路。欧洲药典中药委员会主席葛哈德.法兰兹29日在杭州“中医的未来”国际峰会上

  • 新版药典今日执行,关乎中药行业命运

    2015年,新版药典今日开始执行,这是新中国成立以来的第10版药典,这版新药典有哪些特色,又将给行业带来哪些变化呢?

  • 新版药典最大亮点——注射用辅料大增

    时隔五年新版中国药典再次面世,激发了业内人士的关注,此次改版最大的变化是辅料,不仅辅料和附录单独成部,而且辅料的数量大增,这传递了一个什么信息呢?

  • 2015版中国药典实施公告引发的争议和讨论

    《中国药典》2015年版的颁布和实施,注定是2015年度中国制药行业的大事,也是药品行业各个环节从业人员的关注热点。2015年7月15日,CFDA发布了《国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有

  • 2015版中国药典实施公告引发的争议和讨论

    《中国药典》2015年版的颁布和实施,注定是2015年度中国制药行业的大事,也是药品行业各个环节从业人员的关注热点。

  • CFDA发布实施2015年版药典有关事宜

    《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2015年版已由国家食品药品监督管理总局2015年第67号公告发布,自2015年12月1日起实施。现就实施《中国药典》2015年版的有关事宜公告如下:一、《中国药典》是药品研制

  • 药典颁布,有两点药企必须知道

    酝酿5年之久的2015版中国药典终于面世,整体上看变化比较明显,但创新之处不多,其中辅料的相关规定令人关注。在新版药典之下,我国的制药水平和监管水平将会随之提升,当前及未来药品标准将成为市场竞争的一大利器