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开拓药业普克鲁胺治疗男性新冠感染III期研究成功

  1月7日,开拓药业公布了其在巴西进行的普克鲁胺治疗新冠男性受试者研究的最终数据。研究结果显示,普克鲁胺可显着抑制新冠患者自轻症至重症的转化,且短期用药(15天)安全性良好。普克鲁胺治疗新冠的临床试验(NCT04446429)是一项随机、双盲和安慰剂对照的临床试验,旨在探索普克鲁胺治疗新冠患者的有效性,通过抑制病毒复制繁殖,加快患者阳性

维昇药业宣布其TransCon C-型利钠肽II期中国临床试验申请获批

2021年1月7日,中国 上海 / 专注于内分泌相关疾病治疗的维昇药业(VISEN Pharmaceuticals)今日宣布其向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交的注射用TransCon CNP(TransCon C-型利钠肽)用于软骨发育不全(ACH)患者的II期新药临床试验申请已经获得批准,即将在中国开展ACcomplisH China临床试验,实现

基石药业联合辉瑞,1+1>2商业化加速度落地!

12月16日,基石药业和辉瑞在上海举行战略合作启动仪式,双方宣布成立协作小组,并召开首次联合工作会议,就舒格利单抗(PD-L1)上市前准备工作及其他重要合作事项进行沟通。这是继今年9月30日双方达成战略合作关系后,全面加速项目落地的又一重要举措。▲辉瑞与基石药业召开战略合作启动仪式用“合作频频”、“硕果累累”来形容2020年度的基石药业,再合适不过了。基石药

华海药业:抗肿瘤药HB0025注射液获FDA临床试验许可

 12月22日,华海药业的下属子公司华奥泰向美国FDA提交的临床试验申请已获得批准。2020年11月,华奥泰向FDA提交的HB0025注射液临床试验申请获得受理;目前,FDA已完成审评同意该药物开展临床试验。HB0025 注射液是全球首个批准进入临床试验、能同时阻断PD-1/PD-L1和VEGF/VEGFR这两条信号通路的双特异性融合蛋白。HB00

海正药业海泽麦布片被纳入优先审评程序

   2020年12月21日,根据国家药品审评中心(CDE)官网信息显示,海正药业的化学1类新药海泽麦布片(10mg)已 被正式纳入优先审评品种名单。该药品于12月11日被CDE纳入拟优先审评品种公示名单。2019年1月9日,CDE受理了公司递交的海泽麦布片(10mg、20mg)的药品注册申请;2019年3月20日,海泽麦布片(

聚焦生命科学 海翔药业产学研齐头并进

2020年全球新冠疫情肆虐,十四五计划中8项战略性的国家重大科技项目有3项与生物产业相关(生命健康、脑科学、生物育种),这都预示着生物产业未来几年将迎来爆发增长,在此机遇下,浙江的医药产业升级之路也将迎来历史转折点。为加速台州医药产业发展的步伐,2020年12月20日,在浙江省台州市召开了“中国生命科学产学研全产业链项目启动会议”。椒江区委副书记、区长吴华丁

辉瑞和基石药业达成战略合作,强强联合致力满足中国肿瘤治疗领域需求

12月16日,辉瑞中国和基石药业在上海举行战略合作启动仪式。此次仪式以“携手同行,共创健康中国”为主题,加速推进合作项目落地,双方同时宣布成立协作小组,携手并进,满足中国肿瘤患者未被满足的需求。这是继今年9月30日双方达成战略合作关系后,加速项目推进的重要一环。

2020智慧监管创新大会共话监管 基石药业获“2020医药企业社会责任奖”殊荣

近日,由国家药品监督管理局指导的2020智慧监管创新大会在海南博鳌举行。大会以“智领科技 创享未来”为主题,行业大咖和监管专家云集,论道智慧监管。作为面向药品智慧监管与健康产业发展的盛会,智慧监管创新大会已连续举办三届,见证了我国药品智慧监管行动计划诞生和推进的关键节点。2020年,医药行业智慧实践迭出、监管手段升级,智慧监管创新大会三度起航,政企代表将真诚

开拓药业普克鲁胺治疗COVID-19临床试验取得积极结果

 12月11日,开拓药业宣布,正在巴西进行的普克鲁胺治疗COVID-19临床试验初步结果显示,普克鲁胺显着降低COVID-19患者住院率和重症率,并具有良好的安全性。普克鲁胺治疗COVID-19的临床试验(NCT04446429)是一项随机、双盲和安慰剂对照的临床试验,旨在探索普克鲁胺在人体内延缓新冠病毒感染过程中的作用,从而减少COVID-19患

开拓药业ALK抗体+Opdivo二线治疗HCC数据亮眼:客观缓解率40%

 12月9日,开拓药业宣布其将在2021年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)上通过海报(Poster)的方式公布ALK-1抗体GT90001联合PD-1抗体Nivolumab二线治疗晚期肝细胞癌(HCC)患者II期试验的积极数据。结果显示,联合疗法的疗效令人鼓舞且安全性良好。2021年ASCO GI将于当地时间2021年1月15日-