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  • 4个品种过评企业超10家 神威药业国内特有品种获受理

     截止2020年1月19日,CDE一致性评价受理号有1794个(489家企业的465个品种,补充申请计,下同),已通过一致性评价的受理号有340个(130个品种)。本周(1月11日至1月16日)又有6个品种过评,12个品种审批完毕,23个品种申报受理;4个品种通过一致性评价企业超10家,国内特有品种复方甘草片第二家申报获受理。4个品种过评企业数超1

  • 胃肠道间质瘤(GIST)迈入精准医疗新时代!美国FDA批准靶向药Ayvakit,基石药业拥有中国权利!

    2020年01月11日讯 /生物谷BIOON/ --Blueprint Medicines是一家专注于探索具有特定基因特征的癌症、罕见病及癌症免疫疗法的精准医疗公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Ayvakit(avapritinib),用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)基因18号外显子突变(包括PDGFR

  • 以岭药业荣获国家科技进步一等奖

    2020年1月10日,2019年度国家科学技术奖励大会在北京人民大会堂隆重召开。由中国工程院院士吴以岭作为第一主研人完成的“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”获得了2019年度国家科技进步一等奖,这是该年度医药卫生界唯一的国家科技进步一等奖,也是以岭药业自2000年以来获得的第六项国家科学技术奖。 获奖项目三大创新惠及四千万患者 以岭药业获得的奖项中,既有中医理论原创

  • 肝癌“靶向+免疫”治疗!基石药业/Blueprint Medicines启动fisogatinib+CS1001组合Ib/II期试验

    2020年01月09日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业与合作伙伴Blueprint Medicines近日联合宣布,评估fisogatinib联合CS1001治疗局部晚期或转移性肝细胞癌(HCC)的Ib/II期试验已完成首例患者给药。该研究将在中国的多个临床研究中心开展。据GLOBOCAN数据,2018年中国HCC新发病例约占全球的一半。该项试验将评估

  • 强效RET抑制剂!基石药业伙伴Blueprint公布pralsetinib肺癌阳性结果,滚动提交新药申请(NDA)!

    2020年01月09日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业合作伙伴Blueprint Medicines近日公布了靶向抗癌药pralsetinib(BLU-667)治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)I/II期ARROW临床试验的独立中央审查顶线结果。结果显示,在先前接受含铂化疗的RET融合阳性NSCLC患者中,pralsetinib治疗的客观缓解

  • 基石药业启动PD-L1抑制剂联合FGFR4抑制剂的临床试验

     日前,基石药业(CStone Pharmaceuticals)和Blueprint Medicines公司共同宣布,启动其PD-L1抑制剂CS1001与fisogatinib联合治疗局部晚期和转移性肝细胞癌(HCC)患者的1b/2期临床试验,评估靶向治疗和癌症免疫疗法联合,在局部晚期和转移性HCC患者中的抗肿瘤活性。目前,双方已完成该试验的首例患

  • 骨髓增生异常综合症(MDS)新药!首创IDH1抑制剂Tibsovo获突破性药物资格,基石药业30亿引进中国

    2019年12月18日讯 /生物谷BIOON/ --Agios是美国知名的癌症生物制药公司,是研究细胞代谢治疗癌症和罕见遗传病领域的领导者。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药Tibsovo(ivosidenib)突破性药物资格(BTD),用于治疗经FDA批准的一款检测方法证实携带一种易感IDH1突变的复发或难治性骨髓增生异常综合

  • 国产PD-L1抗体!基石药业CS1001在复发/难治结外NK/T细胞淋巴瘤中显示强劲疗效,完全缓解率33.3%

    2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)近日在2019年美国血液学会(ASH)年会上以海报展示形式发表了CS1001-201研究的最新试验数据。该试验是一项评价公司在研抗PD-L1抗体CS1001单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(rr-ENKTL)的单臂、多中心、II期研究。ENK

  • 贝达药业BPI-27336临床试验申请已获受理

     12月4日晚间,贝达药业发布公告,收到国家药监局签发的《受理通知书》,其申报的BPI-27336药品临床试验申请已获受理。贝达药业埃克替尼一款药品独撑业绩的局面何时扭转?BPI-27336是由贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,是一种新型强效、选择性的细胞外调节激酶1/2(ERK1/2)口服小分子抑制剂,拟用于RAS/RAF

  • 以岭药业多管齐下 开出中药企业扶贫好“药方”

    近年来,以岭药业将自身的产业、品牌、渠道、资金优势与贫困地区的资源对接,通过产业扶贫、健康扶贫、对口扶贫等多种模式,提升贫困村经济实力和带动水平,助力贫困群众稳定脱贫。以岭药业总经理吴相君表示,企业发展起来以后,有责任回报社会,为社会的发展做出应有贡献。饮水思源,自觉履行社会责任是企业具有担当精神的重要体现。当前全国上下都在为实现中华民族伟大复兴的中国梦而努力,我们民族制药企业理应助力“中国梦”的