打开APP

GSK单吸入器三联疗法“全再”(Trelegy® Ellipta®)于阿里健康平台首发上线!

2020年3月30日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日宣布其全球首个一天一次用于稳定期慢阻肺(COPD)治疗的三联吸入制剂“全再乐”(Trelegy® Ellipta®)(通用名:氟替美维吸入粉雾剂,Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol,FF/UMEC/VI,100/6

2020-03-30

豪森药业阿美®获国家药监局批准,全球第二个三代EGFR-TKI创新药!

2020年03月20日/生物谷BIOON/--江苏豪森药业集团有限公司(以下简称“豪森药业”)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准其自主研发1类创新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)上市,用于“既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗进展、且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者”的治疗

2020-03-20

再鼎医药则®用于卵巢癌一线维持治疗申请获国家药监局正式受理!

2020年03月18日/生物谷BIOON/--再鼎医药(Zai Lab)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理则乐®(英文品牌名:Zejula,通用名:尼拉帕利,niraparib)的补充新药申请(sNDA),用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。由再鼎医药合作伙伴葛兰素史克公司

2020-03-18

PARP抑制剂Zejula(则)进入欧盟审查,将疾病进展/死亡风险降低38%

2020年02月28日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理靶向抗癌药Zejula(中文商品名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕利)的一份II类变更申请:作为一种维持治疗药物,用于一线治疗中对含铂化疗有反应的晚期卵巢癌患者,不论其生物标志物状态如何。就在最近,美国FDA也受理了Zejula上述治疗适

2020-02-28

葛兰素史克PARP抑制剂Zejula(则)进入美国FDA实时肿瘤学审查!

2020年02月25日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份补充新药申请(sNDA),该申请寻求批准Zejula(中文商品名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕利),作为一种维持疗法,用于一线治疗中对含铂化疗治疗有反应的晚期卵巢癌患者,不论生物标志物状态如何。FDA将通过实时肿瘤学审

2020-02-25

罗氏Alecensa(艾替尼)获批新适应症,治疗ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)!

2020年02月23日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准靶向抗癌药Alecensa(alectinib,艾乐替尼)150mg胶囊一个新的适应症,用于治疗复发性或难治性ALK融合基因阳性间变性大细胞淋巴瘤(ALK+ALCL)。此前,MHLW已授予Alecensa用于该

2020-02-23

Lenvima(伐替尼)联合依维莫司治疗非透明细胞肾细胞癌(nccRCC)临床受益率61.3%!

2020年02月16日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2020)上公布了抗癌药Lenvima(乐卫玛®,通用名:lenvatinib,仑伐替尼)联合依维莫司(everolimus)(以下简写为“LEN+EVE方案”)治疗不可切除性晚期或转移性

2020-02-16

博鳌城公布最新运营数据 将卫健、药监机构合并

 2019年,博鳌乐城预计接待医疗旅游人数约7.5万人次,同比增长134%;医疗机构营业收入约6.4亿元,同比增长75%。一家县医院都有几十万病人,先行区怎么才几万?先行区进展一度有些缓慢,但2019年8月,新的马达开动了。2019年7月底前,两年时间创造14个“全国首例”新药新械的使用,8月开始,5个月新增37个。1月11日,先行区医疗药品监督管

2020-01-16

全球“药王”:艾伯维产品修美®在华获批,治疗成人中重度活动性克罗恩病!

2020年01月15日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准修美乐®(阿达木单抗注射液)用于治疗充足皮质类固醇和/或免疫抑制治疗应答不充分、不耐受或禁忌的中重度活动性克罗恩病成年患者。这是修美乐®(阿达木单抗注射液)在华获批的第五个适应症,也标志着修美乐®(阿达木单

2020-01-15

卫材原研药Halaven(海卫,艾立布林)正式上市,治疗局部晚期或转移性乳腺癌!

2020年01月13日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,该公司已在中国推出其自主研发的抗癌药Halaven(中文商品名:海乐卫,通用名:甲磺酸艾立布林,eribulin mesylate)。在中国,被诊断为乳腺癌的女性人数近年来有所增加,乳腺癌已成为中国女性诊断高发癌症之一,2018年新增乳腺癌病例37万例,死亡10万例。艾立

2020-01-13